Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja Care Transitions dla pacjentów z wieloma chorobami przewlekłymi

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
Celem tego badania jest szerokie wdrożenie i ocena aplikacji Care Transitions w randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Aplikacja, którą zaprojektowaliśmy dla pacjentów z wieloma chorobami przewlekłymi, składa się z czterech modułów: 1) treści ograniczających upadki, 2) cyfrowy plan opieki przejściowej po wypisie ze szpitala (np. plan opieki poszpitalnej, obejmujący edukację, leki, wizyty kontrolne, znaki ostrzegawcze, na które należy zwrócić uwagę, odżywianie i inne działania związane z planem opieki), 3) nowy moduł dla pacjentów z MCC (cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca i przewlekła choroba nerek), obejmujący plany opieki po wypisaniu dla konkretnego stanu chorobowego z odpowiednimi działaniami w zakresie leczenia objawów , 4) nowy moduł raportów po wypisaniu ze szpitala, który podsumowuje najważniejsze ustalenia dotyczące przejścia do opieki i umożliwia pacjentom wprowadzanie notatek i pytań do swoich świadczeniodawców oraz własnych celów w zakresie powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zmiany w opiece to okres bezbronności dla pacjentów, prowadzący do 20% wskaźnika ponownych przyjęć, 11% wskaźnika zdarzeń niepożądanych po wypisie ze szpitala, 15% wskaźnika upadków i 29% wskaźnika wszystkich zdarzeń niepożądanych po wypisaniu ze szpitala. Wypis ze szpitala pacjentów z wieloma chorobami przewlekłymi (MCC) stanowi wyzwanie dla zespołów opieki szpitalnej, świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) i pacjentów/opiekunów, którzy stoją przed wyzwaniem związanym ze złożonymi schematami leczenia, a także wyzwaniami specyficznymi dla pacjenta w strategiach zapobiegania upadkom . Konkretne wyzwania obejmują słabą komunikację między świadczeniodawcami szpitali, pacjentami i świadczeniodawcami ambulatoryjnymi, niską jakość i aktualność dokumentacji wypisowej, nieoptymalne zrozumienie przez pacjentów planów opieki po wypisaniu ze szpitala i ich zdolność do realizacji tych planów, rozbieżności w lekach i nieprzestrzeganie zaleceń po wypisaniu ze szpitala , niezastosowanie się do wyników badań oczekujących w momencie wypisu, niezaplanowanie niezbędnych wizyt ambulatoryjnych, badań i procedur oraz brak terminowej kontroli u świadczeniodawców ambulatoryjnych.

Zagrożenia te są szczególnie ważne w przypadku osób cierpiących na wiele chorób przewlekłych (PLWMCC), takich jak cukrzyca (DM), zastoinowa niewydolność serca (CHF) i przewlekła choroba nerek (CKD). Każdy z tych stanów wymaga złożonego schematu leczenia, który często jest zmieniany w trakcie przyjęcia do szpitala. Często nie można przywrócić pierwotnej dawki leku stosowanej w chwili wypisu ze szpitala, ponieważ pacjenci jedzą mniej niż zwykle, są odwodnieni, a leki nefrotoksyczne wpływają na czynność nerek. Zmienia się także wydalanie leków takich jak insulina, a ograniczona aktywność fizyczna w szpitalu zwiększa ryzyko upadków po wypisaniu ze szpitala. Wszystkie te czynniki zwiększają ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych w okresie po wypisaniu ze szpitala. Nadrzędnym celem naszej interwencji jest przezwyciężenie wspólnych wyzwań związanych z przejściem do opieki poprzez uproszczenie informacji otrzymywanych przez pacjentów i opiekunów oraz umożliwienie im realizacji planów opieki.

Poprzednie badania potwierdzają wykorzystanie aplikacji mobilnych w celu poprawy wyników zdrowotnych wśród osób cierpiących na choroby przewlekłe. Chociaż dostępnych jest wiele aplikacji do leczenia chorób przewlekłych, większość z nich koncentruje się na pojedynczej chorobie przewlekłej, takiej jak cukrzyca lub niewydolność serca, lub na obszarze samodzielnego leczenia, takim jak przyjmowanie leków, sen lub ból, i nie skupia się konkretnie na okresie przejściowym od szpitala do domu. Nasza interwencja wypełni istniejącą lukę poprzez opracowanie, rygorystyczne testowanie i rozpowszechnianie kompleksowej aplikacji Care Transitions dla pacjentów z MCC, która zapewni kompleksowe informacje dotyczące przejścia do opieki w zakresie samodzielnego leczenia choroby, bezpieczeństwa leków i zapobiegania upadkom w prostym i łatwym formacie. zaskarżalny.

Przeprowadzimy pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie w akademickim ośrodku medycznym (Brigham and Women's Hospital) oraz przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej, aby przetestować skuteczność aplikacji Care Transitions, do której włączani są pacjenci w wieku 55 lat lub starsi z MCC, w tym cukrzycą, zastoinową niewydolnością serca i/lub przewlekłą chorobę nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

798

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (55+) z Brigham PCP lub wizyta w jednej z 15 lokalizacji, wypisujących się z oddziału medycyny ogólnej BWH
  • Wypisanie do domu, do domowej opieki zdrowotnej lub do domu opieki
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie u pacjenta lub pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej
  • Pacjenci cierpiący na co najmniej jeden z poniższych stanów + jeden dodatkowy stan przewlekły na liście problemów.
  • Pacjent z niewydolnością serca na liście problemów
  • Pacjent z cukrzycą typu 2 na liście problemów
  • Pacjent z przewlekłą chorobą nerek na liście problemów

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli pacjenci (55+) z Westwood, Pembroke lub Transition Clinic PCP przyjęci na oddział intensywnej terapii, położnictwo, chirurgię, kardiologię, onkologię, ortopedię lub inny oddział specjalistyczny
  • W ciąży
  • Więzień, osoba przebywająca w ośrodku zamkniętym lub przebywająca w areszcie policyjnym
  • Wypis planowany w ciągu 3 godzin od badania przesiewowego
  • Pacjent zbyt chory, aby uczestniczyć w badaniu lub z aktywną psychozą/poważną chorobą psychiczną, majaczeniem lub ciężką demencją
  • Brak biegłości w mówieniu po angielsku w przypadku pacjenta i pełnomocnika ds. zdrowia
  • Mało prawdopodobne, że zostanie wypisany do domu
  • Brakuje urządzenia umożliwiającego dostęp do aplikacji
  • Brak działającego telefonu do 30-dniowej kontroli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: aplikacja Care Transitions
Korzystanie z aplikacji Care Transitions w celu ułatwienia zmiany opieki nad pacjentami hospitalizowanymi i wypisanymi z powodu wielu chorób przewlekłych zostanie porównane ze zwykłą opieką.
Pacjenci w ramieniu interwencyjnym zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej aplikację Care Transitions i będą jej używać do wspierania swojego planu opieki przejściowej w przypadku wielu chorób przewlekłych.
Brak interwencji: Brak interwencji: zwykła opieka
Zwykła opieka przejściowa dla pacjentów hospitalizowanych i wypisywanych z domu z wieloma chorobami przewlekłymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić wpływ aplikacji Care Transitions na zdarzenia niepożądane po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
Ogólny odsetek zdarzeń niepożądanych po wypisaniu ze szpitala
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić wpływ aplikacji Care Transitions na 30-dniowy wskaźnik ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni
Wskaźnik readmisji w ciągu 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj