- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06051058
Приложение Care Transitions для пациентов с множественными хроническими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Смена ухода является уязвимым периодом для пациентов, что приводит к 20% частоте повторных госпитализаций, 11% частоте нежелательных явлений после выписки из больницы, 15% частоте падений и 29% общей частоте нежелательных явлений после выписки. Выписка из больницы пациентов с множественными хроническими заболеваниями (MCC) является проблемой для бригад больничной помощи, поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP) и пациентов/лиц, осуществляющих уход, которые сталкиваются с проблемой сложных схем лечения, а также с проблемами, специфичными для пациентов, в стратегиях предотвращения падений. . Конкретные проблемы включают плохую коммуникацию между поставщиками стационарных услуг, пациентами и амбулаторными поставщиками медицинских услуг, низкое качество и своевременность документации о выписке, неоптимальное понимание пациентами планов ухода после выписки и их способность выполнять эти планы, несоответствия в лечении и несоблюдение режима лечения после выписки. , неспособность следить за результатами анализов, ожидающих завершения на момент выписки, неспособность запланировать необходимые амбулаторные приемы, анализы и процедуры, а также отсутствие своевременного наблюдения у амбулаторных поставщиков.
Эти риски особенно важны для людей, живущих с множественными хроническими заболеваниями (PLWMCC), такими как диабет (СД), застойная сердечная недостаточность (ЗСН) и хроническая болезнь почек (ХБП). Каждое из этих состояний требует сложной схемы лечения, которая часто меняется во время госпитализации. Часто на момент выписки невозможно вернуть исходную дозу лекарств, поскольку пациенты едят меньше, чем обычно, у них наблюдается обезвоживание, а на функцию почек влияют нефротоксичные препараты. Клиренс таких лекарств, как инсулин, также изменяется, а ограниченная физическая активность в больнице подвергает пациентов повышенному риску падений после выписки. Все эти факторы повышают риск развития нежелательных явлений в период после выписки. Главной целью нашего вмешательства является преодоление распространенных проблем, связанных с переходом на уход, путем упрощения информации, которую получают пациенты и лица, осуществляющие уход, и предоставления им возможности выполнять свои планы ухода.
Предыдущие исследования поддерживают использование мобильных приложений для улучшения состояния здоровья людей, живущих с хроническими заболеваниями. Хотя доступно множество приложений для лечения хронических заболеваний, большинство из них сосредоточено на одном хроническом заболевании, таком как диабет или сердечная недостаточность, или на области самоуправления, такой как прием лекарств, сон или боль, и не нацелены конкретно на период перехода от больницу домой. Наше вмешательство заполнит существующий пробел путем разработки, тщательного тестирования и распространения комплексного приложения Care Transitions для пациентов с MCC, которое предоставит исчерпывающую информацию о переходе к уходу для самостоятельного управления заболеванием, безопасности приема лекарств и предотвращения падений в простом и удобном формате. действенный.
Мы проведем прагматичное рандомизированное контролируемое исследование в академическом медицинском центре (Больница Бригама и женской больницы) и клиниках первичной медико-санитарной помощи, чтобы проверить эффективность приложения Care Transitions, в которое будут включены пациенты в возрасте 55 лет и старше с MCC, включая диабет, застойную сердечную недостаточность и/или хроническая болезнь почек.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lipika Samal, MD, MPH
- Номер телефона: 617-732-7063
- Электронная почта: lsamal@bwh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Patricia Dykes, PhD
- Номер телефона: 617-525-3003
- Электронная почта: pdykes@bwh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
- Рекрутинг
- Brigham and Women's Hospital
-
Контакт:
- Lipika Samal
- Электронная почта: lsamal@bwh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (55+) с лечащим врачом Brigham или на приеме в одном из 15 отделений, выписанные из отделения общей медицины BWH
- Выписка на дом, в медицинское учреждение на дому или в дом престарелых
- Свободное владение разговорным английским языком при обращении к пациенту или медицинскому доверенному лицу
- Пациенты с хотя бы одним из заболеваний, перечисленных ниже + одно дополнительное хроническое заболевание из списка проблем.
- Пациент с сердечной недостаточностью в списке проблем
- Пациент с сахарным диабетом 2 типа в списке проблем
- Пациент с хронической болезнью почек в списке проблем
Критерий исключения:
- Взрослые пациенты (55+) с PCP Westwood, Pembroke или Transition Clinic, поступившие в отделение интенсивной терапии, акушерство, хирургическое, кардиологическое, онкологическое, ортопедическое или другое специализированное отделение
- Беременная
- Заключенный, лицо, находящееся в учреждении или находящееся под стражей в полиции
- Выписка запланирована в течение 3 часов после скрининга
- Пациент слишком болен для участия или страдает активным психозом/серьезным психическим заболеванием, делирием или тяжелой деменцией.
- Не свободно владеет разговорным английским языком в разговорах с пациентами и медицинскими работниками.
- вряд ли выпишут домой
- Не хватает устройства, способного получить доступ к приложению.
- Отсутствие рабочего телефона для 30-дневного наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное приложение: Care Transitions
Использование приложения Care Transitions для поддержки перехода к уходу за пациентами, госпитализированными и выписанными с множественными хроническими заболеваниями, будет сравниваться с обычным уходом.
|
Пациенты в группе вмешательства будут рандомизированы для получения приложения Care Transitions и использования его для поддержки своего плана ухода за переходом при множественных хронических состояниях.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: обычный уход
Обычный переходный уход для пациентов, госпитализированных и выписанных с множественными хроническими заболеваниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить влияние приложения Care Transitions на нежелательные явления после выписки.
Временное ограничение: 30 дней
|
Общая частота нежелательных явлений после выписки
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить влияние приложения Care Transitions на частоту 30-дневной повторной госпитализации.
Временное ограничение: 30 дней
|
30-дневная реадмиссия
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сердечная недостаточность
- Сахарный диабет
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P001447
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .