- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06051058
복합만성질환 환자를 위한 케어 전환 앱
연구 개요
상세 설명
치료 전환은 환자에게 취약한 기간으로, 재입원율 20%, 퇴원 후 약물 부작용 발생률 11%, 낙상 발생률 15%, 전체 퇴원 후 부작용 발생률 29%로 이어집니다. 복합만성질환(MCC) 환자의 퇴원은 병원 진료팀, 일차 진료 제공자(PCP), 환자/간병인이 복잡한 약물 요법에 직면할 뿐만 아니라 낙상 예방 전략에 있어서 환자별 과제에 직면한 과제입니다. . 구체적인 문제로는 입원 환자 서비스 제공자, 환자 및 외래 서비스 제공자 간의 의사소통 부족, 퇴원 문서의 품질 및 적시성 부족, 퇴원 후 치료 계획에 대한 차선의 환자 이해 및 이러한 계획 실행 능력, 퇴원 후 약물 불일치 및 비순응 등이 있습니다. , 퇴원 시 보류 중인 검사 결과에 대한 후속 조치 실패, 필요한 외래 약속, 검사 및 절차 일정 계획 실패, 외래 서비스 제공자에 대한 시기적절한 후속 조치 부족.
이러한 위험은 당뇨병(DM), 울혈성 심부전(CHF), 만성 신장 질환(CKD)과 같은 복합만성질환(PLWMCC)을 앓고 있는 사람들에게 특히 중요합니다. 이러한 각각의 상태에는 병원 입원 중에 종종 변경되는 복잡한 약물 요법이 필요합니다. 환자가 평소보다 적게 먹고, 탈수되고, 신독성 약물로 인해 신장 기능이 영향을 받았기 때문에 퇴원 시 약물을 원래 용량으로 되돌릴 수 없는 경우가 많습니다. 인슐린과 같은 약물의 제거도 변경되고 병원에서의 신체 활동 제한으로 인해 퇴원 후 환자의 낙상 위험이 높아집니다. 이러한 모든 요인은 퇴원 후 부작용의 위험을 증가시킵니다. 우리 개입의 가장 중요한 목표는 환자와 간병인이 받는 정보를 단순화하고 치료 계획을 수행할 수 있는 권한을 부여함으로써 일반적인 치료 전환 문제를 극복하는 것입니다.
이전 연구에서는 만성 질환을 앓고 있는 사람들의 건강 결과를 개선하기 위한 모바일 앱의 사용을 지원합니다. 만성질환 관리를 위한 앱은 많지만, 대부분 당뇨병, 심부전 등 단일 만성질환이나 약물관리, 수면, 통증 등 자기관리 영역에 초점을 맞추고 있으며, 만성질환에서 전환기를 특별히 목표로 삼지는 않는다. 병원에서 집으로. 우리의 개입은 MCC 환자를 위한 포괄적인 치료 전환 앱을 개발하고 엄격하게 테스트하고 보급함으로써 기존 격차를 메울 것입니다. 이 앱은 질병 자가 관리, 약물 안전 및 낙상 예방을 위한 포괄적인 치료 전환 정보를 간단하고 형식으로 제공합니다. 실행 가능합니다.
우리는 당뇨병, 울혈성 심부전 및/또는 당뇨병을 포함한 MCC 환자를 등록하는 55세 이상의 환자를 등록하는 Care Transitions App의 효과를 테스트하기 위해 학술 의료 센터(Brigham and Women's Hospital) 및 1차 의료 클리닉에서 실용적인 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 만성 신장 질환.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lipika Samal, MD, MPH
- 전화번호: 617-732-7063
- 이메일: lsamal@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Patricia Dykes, PhD
- 전화번호: 617-525-3003
- 이메일: pdykes@bwh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
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연락하다:
- Lipika Samal
- 이메일: lsamal@bwh.harvard.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Brigham PCP가 있거나 BWH 일반 의학 부서에서 퇴원하는 15개 장소 중 한 곳에 예약된 성인 환자(55세 이상)
- 집으로 퇴원, 재택 건강 관리 서비스 또는 생활 지원
- 환자 또는 의료 대리인의 영어 구사 능력이 유창함
- 아래에 나열된 상태 중 하나 이상 + 문제 목록에 있는 추가 만성 질환이 있는 환자.
- 문제 목록에 있는 심부전 환자
- 문제 목록에 있는 제2형 당뇨병 환자
- 문제 목록에 있는 만성 신장 질환 환자
제외 기준:
- ICU, 산부인과, 외과, 심장학, 종양학, 정형외과 또는 기타 전문 부서에 입원한 Westwood, Pembroke 또는 Transition Clinic PCP가 있는 성인 환자(55세 이상)
- 임신한
- 수감자, 시설에 수용된 개인 또는 경찰에 구금된 사람
- 검진 후 3시간 내 퇴원 예정
- 참여하기에 너무 아픈 환자 또는 활동성 정신병/심각한 정신 질환, 섬망 또는 중증 치매 환자
- 환자 및 의료 대리인의 영어 구사 능력이 유창하지 않음
- 자택으로 퇴원 가능성 낮아
- 앱에 액세스할 수 있는 장치가 부족합니다.
- 30일 후속 조치를 위해 작동하는 전화가 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 케어 전환 앱
복합 만성 질환으로 입원 및 퇴원한 환자의 치료 전환을 지원하기 위한 Care Transitions 앱의 사용은 일반적인 치료와 비교됩니다.
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중재 부문의 환자는 무작위로 배정되어 Care Transitions 앱을 받고 이를 활용하여 복합 만성 질환에 대한 치료 전환 치료 계획을 지원하게 됩니다.
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간섭 없음: 개입 없음: 일반적인 관리
복합만성질환으로 입원 및 퇴원한 환자를 위한 일반적인 진료 전환 진료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 부작용에 대한 Care Transitions App의 효과를 확인하기 위해
기간: 30 일
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퇴원 후 이상반응의 전체 비율
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Care Transitions 앱이 30일 재입원율에 미치는 영향을 확인하려면
기간: 30 일
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30일 재입원율
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023P001447
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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