- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06051058
Care Transitions -sovellus potilaille, joilla on useita kroonisia sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon siirtymät ovat haavoittuva ajanjakso potilaille, mikä johtaa 20 prosentin takaisinottoasteeseen, 11 prosentin kotiutuksen jälkeisiin haittatapahtumiin, 15 prosentin kaatumisiin ja 29 prosentin kaikista kotiutuksen jälkeisistä haittatapahtumista. Sairaalasta kotiuttaminen potilaille, joilla on useita kroonisia sairauksia (MCC) on haaste sairaalahoitotiimeille, perushoidon tarjoajille (PCP) ja potilaille/hoitajille, jotka kohtaavat monimutkaisten lääkitysohjelmien sekä potilaskohtaisten haasteiden kaatumisen ehkäisystrategioissa. . Erityisiä haasteita ovat huono viestintä laitoshoidon, potilaiden ja avohoitopalvelujen tarjoajien välillä, kotiutusasiakirjojen huono laatu ja oikea-aikaisuus, potilaan epäoptimaalinen ymmärrys kotiutuksen jälkeisistä hoitosuunnitelmista ja heidän kykynsä toteuttaa nämä suunnitelmat, lääkityserot ja hoitoon jättäminen kotiutuksen jälkeen. , kotiutushetkellä vireillä olevien testien tulosten seurannan laiminlyönti, tarvittavien ambulatoristen tapaamisten, testien ja toimenpiteiden ajoittamatta jättäminen sekä ajoittaisen seurannan puute ambulatoristen palveluntarjoajien kanssa.
Nämä riskit ovat erityisen tärkeitä ihmisille, joilla on useita kroonisia sairauksia (PLWMCC), kuten diabetes (DM), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) ja krooninen munuaissairaus (CKD). Jokainen näistä tiloista edellyttää monimutkaista lääkitysohjelmaa, jota usein muutetaan sairaalahoidon aikana. Usein lääkkeitä ei voida muuttaa takaisin alkuperäiseen annokseen kotiutuksen yhteydessä, koska potilaat syövät tavallista vähemmän, ovat kuivuneet ja munuaistoksiset lääkkeet ovat vaikuttaneet heidän munuaisten toimintaansa. Myös lääkkeiden, kuten insuliinin, puhdistuma muuttuu ja rajoitettu fyysinen aktiivisuus sairaalassa lisää potilaiden kaatumisriskiä kotiutuksen jälkeen. Kaikki nämä tekijät lisäävät haitallisten tapahtumien riskiä purkamisen jälkeisellä kaudella. Interventiomme yleistavoitteena on voittaa yleiset hoidon siirtymähaasteet yksinkertaistamalla potilaiden ja omaishoitajien saamia tietoja ja antamalla heille mahdollisuus toteuttaa hoitosuunnitelmansa.
Aiemmat tutkimukset tukevat mobiilisovellusten käyttöä kroonisista sairauksista kärsivien terveydellisten tulosten parantamiseksi. Vaikka monet sovellukset ovat saatavilla kroonisten sairauksien hallintaan, useimmat niistä keskittyvät yhteen krooniseen sairauteen, kuten diabetekseen tai sydämen vajaatoimintaan, tai itsehoito-alueisiin, kuten lääkityksen hallintaan, uneen tai kipuun, eivätkä ne kohdistu erityisesti siirtymävaiheeseen sairaalasta kotiin. Interventiomme täyttää olemassa olevan aukon kehittämällä, testaamalla ja levittämällä kattavaa Care Transitions -sovellusta MCC-potilaille, joka tarjoaa kattavat hoidon siirtymätiedot sairauksien itsehallinnasta, lääkitysturvallisuudesta ja kaatumisen ehkäisystä yksinkertaisessa ja yksinkertaisessa muodossa. toimintakelpoinen.
Suoritamme käytännöllisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa (Brigham and Women's Hospital) ja perusterveydenhuollon klinikoilla testataksemme Care Transitions -sovelluksen tehokkuutta, johon otetaan 55-vuotiaita tai vanhempia potilaita, joilla on MCC, mukaan lukien diabetes, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja/tai krooninen munuaissairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lipika Samal, MD, MPH
- Puhelinnumero: 617-732-7063
- Sähköposti: lsamal@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patricia Dykes, PhD
- Puhelinnumero: 617-525-3003
- Sähköposti: pdykes@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lipika Samal
- Sähköposti: lsamal@bwh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (55+), joilla on Brigham PCP tai vastaanotto johonkin 15 paikasta, jotka lähtevät BWH:n yleislääketieteen yksiköstä
- Kotiin purkaminen, kotisairaanhoito tai tukiasuminen
- Puhu sujuvasti puhuttua englantia potilaan tai terveydenhuollon valtakirjassa
- Potilaat, joilla on vähintään yksi alla luetelluista sairauksista + yksi ylimääräinen krooninen sairaus ongelmaluettelossa.
- Potilas, jolla on sydämen vajaatoiminta ongelmaluettelossa
- Potilas, jolla on tyypin 2 diabetes ongelmalistalla
- Potilas, jolla on krooninen munuaissairaus ongelmalistalla
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset (55+) potilaat, joilla on Westwood, Pembroke tai Transition Clinic PCP, otettu teho-osastolle, OBGYN, kirurgian, kardiologian, onkologian, ortopedian tai muuhun erikoisyksikköön
- Raskaana
- Vanki, laitoshoidossa oleva henkilö tai poliisin säilöönotto
- Purku suunniteltu 3 tunnin sisällä seulonnasta
- Potilas, joka on liian sairas osallistumaan tai hänellä on aktiivinen psykoosi/vakava mielisairaus, delirium tai vaikea dementia
- En puhu sujuvasti puhuttua englantia potilaiden ja terveydenhuollon asiakirjoissa
- Tuskin päästetään kotiin
- Siitä puuttuu laite, joka pystyy käyttämään sovellusta
- Toimivan puhelimen puute 30 päivän seurantaa varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Care Transitions -sovellus
Care Transitions -sovelluksen käyttöä useiden kroonisten sairauksien vuoksi sairaalassa olevien ja kotiutuneiden potilaiden hoitoon siirtymisen tukemiseksi verrataan tavalliseen hoitoon.
|
Interventioryhmän potilaat satunnaistetaan vastaanottamaan Care Transitions -sovellus ja käyttämään sitä tukemaan hoidon siirtymähoitosuunnitelmaansa useissa kroonisissa sairauksissa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Normaali hoito
Tavanomainen hoidon siirtymähoito potilaille, jotka on joutunut sairaalaan ja kotiutumaan useista kroonisista sairauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää Care Transitions -sovelluksen vaikutuksen kotiutuksen jälkeisiin haittatapahtumiin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kotiutuksen jälkeisten haittatapahtumien kokonaismäärä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittääksesi Care Transitions -sovelluksen vaikutuksen 30 päivän takaisinottoasteeseen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän takaisinottoprosentti
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Sydämen vajaatoiminta
- Diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P001447
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .