- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06051058
Zorgtransities-app voor patiënten met meerdere chronische aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zorgovergangen zijn een kwetsbare periode voor patiënten, wat leidt tot een percentage heropnames van 20%, een percentage van 11% van de bijwerkingen na ontslag uit het ziekenhuis, een percentage van 15% van de valpartijen en een percentage van 29% van de totale bijwerkingen na ontslag. Ontslag uit het ziekenhuis voor patiënten met meerdere chronische aandoeningen (MCC) is een uitdaging voor de ziekenhuiszorgteams, eerstelijnszorgverleners (PCP's) en patiënten/zorgverleners die worden geconfronteerd met de uitdaging van complexe medicatieregimes, evenals met patiëntspecifieke uitdagingen op het gebied van valpreventiestrategieën . Specifieke uitdagingen zijn onder meer slechte communicatie tussen intramurale zorgverleners, patiënten en ambulante zorgverleners, slechte kwaliteit en tijdigheid van de ontslagdocumentatie, een suboptimaal begrip van de patiënt over de zorgplannen na ontslag en hun vermogen om deze plannen uit te voeren, medicatieverschillen en niet-naleving van de zorg na ontslag. , het niet opvolgen van de resultaten van tests die nog in behandeling zijn op het moment van ontslag, het niet plannen van de noodzakelijke ambulante afspraken, tests en procedures, en het ontbreken van tijdige follow-up met ambulante zorgverleners.
Deze risico's zijn vooral belangrijk voor mensen met meerdere chronische aandoeningen (PLWMCC), zoals diabetes (DM), congestief hartfalen (CHF) en chronische nierziekte (CKD). Elk van deze aandoeningen vereist een complex medicatieregime dat vaak tijdens de ziekenhuisopname wordt gewijzigd. Vaak kunnen de medicijnen op het moment van ontslag niet worden teruggezet naar de oorspronkelijke dosis, omdat patiënten minder eten dan normaal, uitgedroogd zijn geraakt en hun nierfunctie is aangetast door nefrotoxische medicijnen. Ook de klaring van medicijnen zoals insuline is veranderd en door de beperkte fysieke activiteit in het ziekenhuis lopen patiënten een verhoogd risico op vallen na ontslag. Al deze factoren verhogen het risico op bijwerkingen in de periode na ontslag. Een overkoepelend doel van onze interventie is het overwinnen van algemene uitdagingen op het gebied van de zorgtransitie door de informatie die patiënten en zorgverleners ontvangen te vereenvoudigen en hen in staat te stellen hun zorgplannen uit te voeren.
Eerder onderzoek ondersteunt het gebruik van mobiele apps om de gezondheidsresultaten van mensen met een chronische ziekte te verbeteren. Hoewel er veel apps beschikbaar zijn voor het beheer van chronische ziekten, richten de meeste zich op een enkele chronische ziekte, zoals diabetes of hartfalen, of op zelfmanagementgebieden zoals medicatiebeheer, slaap of pijn, en richten ze zich niet specifiek op de overgangsperiode van ziekenhuis naar huis. Onze interventie zal een bestaande leemte opvullen door het ontwikkelen, rigoureus testen en verspreiden van een uitgebreide Care Transitions-app voor patiënten met MCC, die uitgebreide informatie over zorgtransities zal bieden voor zelfmanagement van ziekten, medicatieveiligheid en valpreventie in een format dat eenvoudig en eenvoudig is. uitvoerbaar.
We zullen een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitvoeren in een academisch medisch centrum (Brigham and Women's Hospital) en eerstelijnsklinieken om de effectiviteit van de Care Transitions App te testen, waarbij patiënten van 55 jaar of ouder worden ingeschreven met MCC, waaronder diabetes, congestief hartfalen en/of chronische nierziekte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lipika Samal, MD, MPH
- Telefoonnummer: 617-732-7063
- E-mail: lsamal@bwh.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Patricia Dykes, PhD
- Telefoonnummer: 617-525-3003
- E-mail: pdykes@bwh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
- Werving
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- Lipika Samal
- E-mail: lsamal@bwh.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (55+) met een Brigham PCP of een afspraak op een van de 15 locaties die ontslagen worden uit een BWH-afdeling algemene geneeskunde
- Ontlading naar huis, thuiszorg of begeleid wonen
- Vloeiend in gesproken Engels in patiënt- of gezondheidszorgproxy
- Patiënten met minimaal één van onderstaande aandoeningen + één aanvullende chronische aandoening op de probleemlijst.
- Patiënt met hartfalen op de probleemlijst
- Patiënt met diabetes type 2 op de probleemlijst
- Patiënt met chronische nierziekte op de probleemlijst
Uitsluitingscriteria:
- Volwassen patiënten (55+) met Westwood, Pembroke of Transition Clinic PCP opgenomen op de intensive care, gynaecologische afdeling, chirurgie, cardiologie, oncologie, orthopedie of een andere specialistische afdeling
- Zwanger
- Gevangene, geïnstitutionaliseerd individu of in politiehechtenis
- Ontslag gepland binnen 3 uur na screening
- Patiënt die te ziek is om deel te nemen of met een actieve psychose/ernstige psychische aandoening, delirium of ernstige dementie
- Niet vloeiend in gesproken Engels bij patiënt- en gezondheidsproxy
- Het is onwaarschijnlijk dat u naar huis wordt ontslagen
- Er ontbreekt een apparaat dat toegang heeft tot de app
- Gebrek aan een werkende telefoon voor follow-up van 30 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Zorgtransities App
Het gebruik van de Care Transitions App ter ondersteuning van de zorgtransitie voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en ontslagen met meerdere chronische aandoeningen, zal worden vergeleken met de gebruikelijke zorg.
|
Patiënten in de interventie-arm worden gerandomiseerd om de Care Transitions App te ontvangen en deze te gebruiken ter ondersteuning van hun zorgtransitieplan voor meerdere chronische aandoeningen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst: gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorgovergangszorg voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en zijn ontslagen met meerdere chronische aandoeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect van de Care Transitions App op bijwerkingen na ontslag te bepalen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Totaal aantal bijwerkingen na ontslag
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect van de Zorgtransities App op het 30-dagen heropnamepercentage te bepalen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Heropnamepercentage van 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Hartziekten
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Hartfalen
- Suikerziekte
- Nierinsufficiëntie, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 2023P001447
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .