軽度の肩こりを伴うインピンジメント症候群に対する肩峰下ステロイド注射と肩峰下ステロイド注射

患者登録治験審査委員会の承認後、ヘルシンキ宣言に従い、軽度の凝りを伴う肩インピンジメント症候群と診断された患者56人を対象に、前向きランダム化比較試験が2013年1月から2014年6月まで実施された。 インピンジメント症候群は、ホーキン徴候陽性および X 線所見（腱板の連続性は損なわれていないが、MRI または超音波検査で腱炎が確認され、肩峰下付着糸の可能性がある）に基づいて診断されました。 この研究では、「軽度の」硬直は、日常活動は可能であるが、それでも終点の ROM 痛を引き起こすことが多い程度の硬さとして定義されました。 肩の可動範囲は、他動および能動の両方で次の基準のうち 2 つ以上を満たすものとして指定されています: 外転 110 ° ～ 150 °、前方挙上 120 ° ～ 140 °、側面の外旋 30 ° ～ 50 ° 、30°から50°の間の外転90°での内旋。

患者は、(1) 超音波ガイド下の注射を受けることを拒否した、(2) 腱板断裂、石灰沈着性腱炎、または上腕二頭筋の病変と診断された、(3) 手術、骨折、または神経の既往歴がある場合、研究から除外された。肩の損傷、または (4) 研究中にプロトコールとは別の治療を受けた。 最終的に患者数 51 名が試験に登録され、肩甲上腕超音波ガイド下注射グループ (GH グループ) または肩峰下超音波ガイド下注射グループ (SA グループ) のいずれかにランダムに割り当てられました。 二重盲検ランダム化は、コンピューターで生成されたランダム シーケンスを使用して、独立した看護師によって実行されました。 20 年以上の経験を持つ筋骨格系放射線科医 (M.S.H.) が超音波診断と MRI の読影を行いました。 肩の専門医（J.-T. H.) は 10 年以上の経験を持ち、超音波ガイド下注射を実行しました。 盲目の整形外科研修医と看護師が身体検査と臨床スコアリングを実施した。 最終追跡調査後、48 人の患者 (各グループ 24 人) が分析の対象となりました。

治療および追跡調査プロトコル インピンジメント症候群以外の肩の病変を除外するために、まず 5 ～ 12 MHz のリニア プローブ (Philips Healthcare、ボセル、ワシントン州) を使用して超音波診断が行われました。 21 ゲージの脊髄針を使用して、5 ～ 13 MHz のリニア プローブ (GE Healthcare、イリノイ州シカゴ) を使用した超音波ガイド下で、トリアムシノロン 1 mL、1% リドカイン 4 mL、および 0.9% 生理食塩水 7 mL の溶液をいずれかの体内に注入しました。後方アプローチによる肩甲上腕腔、または前外側アプローチによる肩峰下腔。 その後、注射後 3 週間、7 週間、13 週間後に患者を診察しました。 経過観察中に、経口アセクロフェナク100mgを1日2回、オメプラゾール20mgを1日1回処方された。 あらゆる可動域でのストレッチ運動は 3 週目から始まりました。 患者には、杖を使用して、痛みを感じる終点まで受動的に肩を伸ばし、その位置を少なくとも 30 秒間維持することが、1 日 5 セッション、1 セッションあたり 5 分間指示されました。 7週目にはサイドの外旋を中心にラバーバンド強化を追加。 ゴムバンド（Thera-band、Hygienic Corp.、オハイオ州アクロン）を輪状に結び、1日5回、1回あたり5分間、痛みのない最大限の外旋を30秒間維持するように患者に教育した。 ゴムバンドの張力は、痛みのない最大回転を 30 秒間維持できる患者の能力に応じて決定されました。

臨床評価とデータ収集 年齢、性別、症状の持続期間、患側、手の利き方などの患者情報が記録されました。 以下の評価がベースライン時と 3 週目、7 週目、および 13 週目のフォローアップ来院時に行われました:前方挙上 (FE) での可動域 (ROM)、側方での外旋 (ER)、および 90°での内旋外転（IR）、疼痛視覚アナログスケール（pVAS）、米国肩肘外科医（ASES）スコア、およびコンスタント・マーレー（コンスタント）スコア。 ASESスコアは、日常生活活動を最もよく反映することが実証されているため選択されましたが、筋力は一定スコアによって評価されました。ROMの改善は、各フォローアップ訪問時の測定値から注射前の測定値を差し引くことによって計算されました。

統計分析 検出力分析により、注射前と注射後 7 週間の間の定数スコアの改善における有意差を検出するための 80% の統計検出力を得るには、42 人の患者 (各グループあたり 21 人) のサンプル サイズで十分であることが判明しました。注入、両側 α レベル 0.05。 20人の患者を対象としたパイロット研究における、注射前と注射後7週間の間の定数スコアの改善の平均差と標準偏差に基づいて、効果量0.89が仮定されました。

正規分布はコルモゴロフ・スミルノフ検定を使用してチェックされました。 独立サンプル t 検定またはマンホイットニー U 検定は連続データの分析に使用され、対応サンプル t 検定は連続測定のグループ内比較に使用されました。 カテゴリデータは、ピアソンのカイ二乗検定を使用して分析されました。 連続データは平均値 ± SD として表され、カテゴリデータはパーセンテージとして表されました。 分析は SPSS バージョン 25 (IBM Corporation、ニューヨーク州アーモンク) を使用して実行され、0.05 未満の P 値は統計的に有意であると見なされました。