Glenohumeral kontra subakromial steroidinjektioner för impingementsyndrom med mild axelstelhet

Patientregistrering Efter godkännande från Institutional Review Board och i enlighet med Helsingforsdeklarationen genomfördes en prospektiv randomiserad kontrollerad studie från januari 2013 till juni 2014, som involverade 56 patienter diagnostiserade med axelimpingementsyndrom med mild stelhet. Impingement syndrom diagnostiserades baserat på positiva Hawkins tecken och röntgenfynd (rotatorcuff med intakt kontinuitet men tendinos bekräftad av MRT eller ultraljud, med en möjlig subakromial entesofyt). "Mild" stelhet definierades i denna studie som en grad av stelhet som tillåter aktiviteter av daglig aktivitet men som fortfarande ofta orsakar endpoint ROM-smärta. Den specificerades för att uppfylla två eller flera av följande kriterier i axelns rörelseomfång, både passiv och aktiv: abduktion mellan 110˚ och 150˚, framåthöjd mellan 120˚ och 140˚, extern rotation på sidan mellan 30˚ och 50˚ och intern rotation vid 90˚ av abduktion mellan 30˚ och 50˚.

Patienter exkluderades från studien om de (1) vägrade att genomgå ultraljudsvägledd injektion, (2) diagnostiserades med en reva i rotatorcuff, calcific tendinosis eller bicepspatologi, (3) hade en historia av operation, fraktur eller nerv skada på axeln, eller (4) fått behandling förutom protokollet under studien. Ett slutligt antal av 51 patienter inkluderades i prövningen och slumpmässigt tilldelades antingen den glenohumerala ultraljudsstyrda injektionsgruppen (Group GH) eller den subakromiala ultraljudsguided injektionsgruppen (Group SA). Dubbelblind randomisering utfördes av en oberoende sjuksköterska med hjälp av en datorgenererad slumpmässig sekvens. En muskuloskeletal radiolog (M.S.H.) med över 20 års erfarenhet utförde de diagnostiska ultraljuds- och MRT-tolkningarna. En axelspecialist (J.-T. H.) med mer än 10 års erfarenhet utförde de ultraljudsledda injektionerna. En blindad ortopedbo och sjuksköterska utförde den fysiska undersökningen och den kliniska poängsättningen. Efter den sista uppföljningen var 48 patienter (24 i varje grupp) kvalificerade för analys

Protokoll för behandling och uppföljning Diagnostiskt ultraljud gjordes först med en 5- till 12-MHz linjär sond (Philips Healthcare, Bothell, WA) för att utesluta annan skulderpatologi än impingementsyndrom. Med hjälp av en 21-gauge spinalnål injicerades en lösning av 1mL triamcinolon, 4mL 1% lidokain och 7mL 0,9% normal koksaltlösning under ultraljudsledning med hjälp av 5- till 13-MHz linjär sond (GE Healthcare, Chicago, IL) i antingen glenohumeralt utrymme genom det posteriora tillvägagångssättet eller det subakromiala utrymmet genom det anterolaterala tillvägagångssättet. Patienterna sågs sedan 3, 7 och 13 veckor efter injektionen. Oralt aceklofenak 100 mg två gånger dagligen och omeprazol 20 mg en gång dagligen ordinerades under uppföljningen. Stretchövningar i alla rörelseområden började under den tredje veckan. Med hjälp av en trollstav instruerades patienterna att passivt sträcka sina axlar till en slutpunkt där smärta känns och hålla den positionen i minst 30 sekunder, fem sessioner om dagen, fem minuter per session. Gummibandsförstärkning lades till under den sjunde veckan, med fokus på extern rotation vid sidan. Med hjälp av ett gummiband (Thera-band, Hygienic Corp., Akron, OH) bundet i en slinga, utbildades patienterna att hålla maximal smärtfri extern rotation i 30 sekunder, fem sessioner om dagen, fem minuter per session. Gummibandets spänning bestämdes beroende på patienternas förmåga att hålla den smärtfria maximala rotationen i trettio sekunder.

Klinisk bedömning och datainsamling Patientinformation, inklusive ålder, kön, symtomens varaktighet, påverkad sida och handdominans, registrerades. Följande bedömningar gjordes vid baslinjen och vid uppföljningsbesök under veckorna 3, 7 och 13: rörelseomfång (ROM) i framåthöjd (FE), extern rotation vid sidan (ER) och intern rotation vid 90˚ abduktion (IR), smärt visuell analog skala (pVAS), American Shoulder and Armbow Surgeons (ASES) poäng och Constant-Murley (Constant) poängen. ASES-poängen valdes eftersom den var mycket verifierad för att bäst återspegla aktiviteterna i det dagliga livet, medan styrkan utvärderades genom att Constant score Improvement in ROM beräknades genom att subtrahera mätningarna före injektionen från mätningarna vid varje uppföljningsbesök.

Statistisk analys En kraftanalys fastställde att en provstorlek på 42 patienter (21 per grupp) skulle vara tillräcklig för att ha 80 % statistisk styrka för att upptäcka en signifikant skillnad i förbättringen av konstantpoängen mellan före injektion och 7 veckor efter injektion. injektion, med en dubbelsidig a-nivå på 0,05. En effektstorlek på 0,89 antogs baserat på medelskillnaden och standardavvikelsen för förbättringen i konstantpoängen mellan före injektion och 7 veckor efter injektion i en pilotstudie med 20 patienter.

Normalfördelning kontrollerades med Kolmogorov-Smirnov-testet. Det oberoende provets t-test eller Mann-Whitney U-testet användes för att analysera kontinuerliga data, medan det parade provets t-testet användes för jämförelse av seriemätningar inom gruppen. Kategoriska data analyserades med Pearsons chi-kvadrattest. Kontinuerliga data beskrevs som medelvärde ± SD, och kategoriska data som en procentandel. Analyser utfördes med SPSS version 25 (IBM Corporation, Armonk, NY), och ett P-värde under 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.