Injeções de esteroides glenoumeral versus subacromial para síndrome do impacto com leve rigidez do ombro

Inscrição de pacientes Após aprovação do Conselho de Revisão Institucional e em conformidade com a Declaração de Helsinque, um estudo prospectivo randomizado e controlado foi realizado de janeiro de 2013 a junho de 2014, envolvendo 56 pacientes com diagnóstico de síndrome do impacto no ombro com rigidez leve. A síndrome do impacto foi diagnosticada com base no sinal de Hawkin positivo e nos achados radiográficos (manguito rotador com continuidade intacta, mas tendinose confirmada por ressonância magnética ou ultrassonografia, com possível entesófito subacromial). Rigidez "leve" foi definida neste estudo como um grau de rigidez que permite atividades diárias, mas ainda causa dor no ponto final da ADM. Foi especificado como atendendo a dois ou mais dos seguintes critérios na amplitude de movimento do ombro, tanto passivo quanto ativo: abdução entre 110˚ e 150˚, elevação para frente entre 120˚ e 140˚, rotação externa lateral entre 30˚ e 50˚ , e rotação interna a 90˚ de abdução entre 30˚ e 50˚.

Os pacientes foram excluídos do estudo se (1) se recusassem a se submeter à injeção guiada por ultrassom, (2) fossem diagnosticados com ruptura do manguito rotador, tendinose calcificada ou patologia do bíceps, (3) tivessem histórico de operação, fratura ou lesão do nervo. lesão no ombro, ou (4) recebeu tratamento fora do protocolo durante o estudo. Um número final de 51 pacientes foram incluídos no estudo e designados aleatoriamente para o grupo de injeção guiada por ultrassom glenoumeral (Grupo GH) ou para o grupo de injeção guiada por ultrassom subacromial (Grupo SA). A randomização duplo-cega foi realizada por uma enfermeira independente usando uma sequência aleatória gerada por computador. Um radiologista musculoesquelético (M. S. H.) com mais de 20 anos de experiência realizou as interpretações diagnósticas de ultrassom e ressonância magnética. Um especialista em ombros (J.-T. H.) com mais de 10 anos de experiência realizou as injeções guiadas por ultrassom. Um residente ortopédico cego e uma enfermeira realizaram o exame físico e a pontuação clínica. Após o acompanhamento final, 48 pacientes (24 em cada grupo) foram elegíveis para análise

Protocolo de tratamento e acompanhamento A ultrassonografia diagnóstica foi realizada primeiro usando uma sonda linear de 5 a 12 MHz (Philips Healthcare, Bothell, WA) para descartar patologia do ombro que não fosse a síndrome do impacto. Usando uma agulha espinhal de calibre 21, uma solução de 1mL de triancinolona, ​​4mL de lidocaína a 1% e 7mL de solução salina normal a 0,9% foi injetada sob orientação de ultrassom usando sonda linear de 5 a 13 MHz (GE Healthcare, Chicago, IL) no espaço glenoumeral pela abordagem posterior ou espaço subacromial pela abordagem anterolateral. Os pacientes foram então atendidos 3, 7 e 13 semanas após a injeção. Aceclofenaco oral 100 mg duas vezes ao dia e omeprazol 20 mg uma vez ao dia foram prescritos durante o acompanhamento. Os exercícios de alongamento em todas as amplitudes de movimentos começaram na terceira semana. Usando uma varinha, os pacientes foram instruídos a alongar passivamente os ombros até um ponto final onde a dor fosse sentida e manter essa posição por pelo menos 30 segundos, cinco sessões por dia, cinco minutos por sessão. O reforço do elástico foi adicionado na sétima semana, concentrando-se na rotação externa lateral. Usando um elástico (Thera-band, Hygienic Corp., Akron, OH) amarrado em um laço, os pacientes foram orientados a manter rotação externa máxima sem dor por 30 segundos, cinco sessões por dia, cinco minutos por sessão. A tensão do elástico foi decidida dependendo da capacidade do paciente em manter a rotação máxima sem dor por trinta segundos.

Avaliação clínica e coleta de dados Foram registradas informações do paciente, incluindo idade, sexo, duração dos sintomas, lado afetado e dominância da mão. As seguintes avaliações foram realizadas no início do estudo e nas visitas de acompanhamento nas semanas 3, 7 e 13: amplitude de movimento (ADM) em elevação anterior (FE), rotação externa lateral (ER) e rotação interna a 90˚ de abdução (RI), escala visual analógica de dor (pVAS), escore American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) e escore Constant-Murley (Constant). O escore ASES foi escolhido porque foi verificado para melhor refletir as atividades da vida diária, enquanto a força foi avaliada por meio do escore constante. A melhoria na ADM foi calculada subtraindo as medidas pré-injeção das medidas em cada consulta de acompanhamento.

Análise Estatística Uma análise de poder determinou que um tamanho de amostra de 42 pacientes (21 por grupo) seria suficiente para ter um poder estatístico de 80% para detectar uma diferença significativa na melhoria do escore Constant entre a pré-injeção e 7 semanas após a injeção. injeção, com nível α bilateral de 0,05. Foi assumido um tamanho de efeito de 0,89 com base na diferença média e no desvio padrão da melhoria na pontuação de Constant entre a pré-injeção e 7 semanas após a injeção num estudo piloto de 20 pacientes.

A distribuição normal foi verificada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. O teste t para amostras independentes ou o teste U de Mann-Whitney foram utilizados para análise de dados contínuos, enquanto o teste t para amostras pareadas foi utilizado para comparação intragrupo de medidas seriadas. Os dados categóricos foram analisados ​​pelo teste qui-quadrado de Pearson. Os dados contínuos foram descritos como média ± DP e os dados categóricos como porcentagem. As análises foram realizadas no SPSS versão 25 (IBM Corporation, Armonk, NY), e um valor P abaixo de 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.