Glenohumeral versus subakromiale steroidinjektioner for impingementsyndrom med mild skulderstivhed

Patienttilmelding Efter godkendelse fra Institutional Review Board og i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen blev der udført et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg fra januar 2013 til juni 2014, der involverede 56 patienter diagnosticeret med skulderimpingementsyndrom med mild stivhed. Impingement syndrom blev diagnosticeret baseret på positive Hawkins tegn og røntgenologiske fund (rotator cuff med intakt kontinuitet, men tendinose bekræftet ved MR eller ultralyd, med en mulig subakromial enthesophyte). "Mild" stivhed blev defineret i denne undersøgelse som en grad af stivhed, der tillader aktiviteter af daglig aktivitet, men som stadig ofte forårsager endepunkt ROM-smerter. Det blev specificeret til at opfylde to eller flere af følgende kriterier i skulderbevægelsesområdet både passivt og aktivt: abduktion mellem 110˚ og 150˚, fremadgående elevation mellem 120˚ og 140˚, ekstern rotation på siden mellem 30˚ og 50˚ og intern rotation ved 90˚ abduktion mellem 30˚ og 50˚.

Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de (1) nægtede at gennemgå ultralyds-guidet injektion, (2) blev diagnosticeret med en rotator manchetrivning, calcific tendinose eller bicepspatologi, (3) havde en historie med operation, fraktur eller nerve skade på skulderen, eller (4) modtog behandling bortset fra protokollen under undersøgelsen. Et endeligt antal på 51 patienter blev inkluderet i forsøget og tilfældigt tildelt til enten den glenohumerale ultralyds-guidede injektionsgruppe (Group GH) eller den subakromiale ultralyd-guidede injektionsgruppe (Group SA). Dobbeltblindet randomisering blev udført af en uafhængig sygeplejerske ved hjælp af en computergenereret tilfældig sekvens. En muskuloskeletal radiolog (M.S.H.) med over 20 års erfaring udførte de diagnostiske ultralyds- og MR-tolkninger. En skulderspecialist (J.-T. H.) med mere end 10 års erfaring udførte de ultralydsguidede injektioner. En blindet ortopædisk beboer og sygeplejerske udførte den fysiske undersøgelse og kliniske scoring. Efter den sidste opfølgning var 48 patienter (24 i hver gruppe) kvalificerede til analyse

Behandlings- og opfølgningsprotokol Diagnostisk ultralyd blev først udført ved hjælp af en 5- til 12-MHz lineær probe (Philips Healthcare, Bothell, WA) for at udelukke anden skulderpatologi end impingement-syndrom. Ved hjælp af en 21-gauge spinalnål blev en opløsning af 1mL triamcinolon, 4mL 1% lidocain og 7mL 0,9% normalt saltvand injiceret under ultralydsvejledning ved hjælp af 5- til 13-MHz lineær sonde (GE Healthcare, Chicago, IL) i enten glenohumeralt rum gennem den posteriore tilgang eller det subakromiale rum gennem den anterolaterale tilgang. Patienterne blev derefter set 3, 7 og 13 uger efter injektionen. Oral aceclofenac 100 mg to gange dagligt og omeprazol 20 mg én gang dagligt blev ordineret under opfølgningen. Strækøvelser i alle rækker af bevægelser begyndte i den tredje uge. Ved hjælp af en tryllestav blev patienterne instrueret i passivt at strække deres skuldre til et endepunkt, hvor smerte mærkes, og holde denne position i mindst 30 sekunder, fem sessioner om dagen, fem minutter per session. Gummibåndforstærkning blev tilføjet i den syvende uge, koncentreret om ekstern rotation ved siden. Ved at bruge et gummibånd (Thera-band, Hygienic Corp., Akron, OH) bundet i en løkke, blev patienterne oplært til at holde maksimal smertefri ekstern rotation i 30 sekunder, fem sessioner om dagen, fem minutter per session. Spændingen af ​​gummibåndet blev bestemt afhængigt af patienternes evne til at holde den smertefri maksimale rotation i tredive sekunder.

Klinisk vurdering og dataindsamling Patientoplysninger, herunder alder, køn, varighed af symptomer, påvirket side og hånddominans, blev registreret. Følgende vurderinger blev udført ved baseline og ved opfølgningsbesøg i uge 3, 7 og 13: bevægelsesområde (ROM) i fremad elevation (FE), ekstern rotation ved siden (ER) og intern rotation ved 90˚ af abduktion (IR), smerte visuel analog skala (pVAS), American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) score og Constant-Murley (Constant) score. ASES-scoren blev valgt, da den var meget verificeret til bedst at afspejle dagligdagens aktiviteter, mens styrken blev evalueret gennem den konstante score. Forbedring i ROM blev beregnet ved at trække præ-injektionsmålingerne fra målingerne ved hvert opfølgningsbesøg.

Statistisk analyse En styrkeanalyse viste, at en stikprøvestørrelse på 42 patienter (21 pr. gruppe) ville være tilstrækkelig til at have en statistisk effekt på 80 % til at påvise en signifikant forskel i forbedringen af ​​den konstante score mellem præ-injektion og 7 uger post- injektion, med et tosidet a-niveau på 0,05. En effektstørrelse på 0,89 blev antaget baseret på den gennemsnitlige forskel og standardafvigelse af forbedringen i den konstante score mellem præ-injektion og 7 uger efter injektion i et pilotstudie med 20 patienter.

Normalfordelingen blev kontrolleret ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Den uafhængige prøves t-test eller Mann-Whitney U-testen blev brugt til at analysere kontinuerlige data, mens den parrede prøve t-test blev brugt til intra-gruppe sammenligning af serielle målinger. Kategoriske data blev analyseret ved hjælp af Pearsons chi-kvadrat-test. Kontinuerlige data blev beskrevet som middel ± SD og kategoriske data som en procentdel. Analyser blev udført ved brug af SPSS version 25 (IBM Corporation, Armonk, NY), og en P-værdi under 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.