Glenohumerální versus subakromiální steroidní injekce pro impingement syndrom s mírnou ztuhlostí ramen

Zápis pacientů Po schválení Institutional Review Board a v souladu s Helsinskou deklarací byla od ledna 2013 do června 2014 provedena prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 56 pacientů s diagnózou ramenního impingement syndromu s mírnou ztuhlostí. Impingement syndrom byl diagnostikován na základě pozitivního Hawkinova příznaku a rentgenového nálezu (rotátorová manžeta s neporušenou kontinuitou, ale tendinóza potvrzená MRI nebo ultrazvukem, s možným subakromiálním entezofytem). „Mírná“ ztuhlost byla v této studii definována jako stupeň ztuhlosti, který umožňuje aktivity denní aktivity, ale stále často způsobuje koncovou bolest ROM. Bylo specifikováno, že splňuje dvě nebo více z následujících kritérií v rozsahu pohybu ramen, jak pasivním, tak aktivním: abdukce mezi 110˚ a 150˚, elevace vpřed mezi 120˚ a 140˚, vnější rotace na straně mezi 30˚ a 50˚ a vnitřní rotace při 90˚ abdukce mezi 30˚ a 50˚.

Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud (1) odmítli podstoupit ultrazvukem řízenou injekci, (2) byla jim diagnostikována trhlina rotátorové manžety, kalcifická tendinóza nebo patologie bicepsu, (3) měli v anamnéze operaci, zlomeninu nebo nerv poranění ramene nebo (4) byli léčeni mimo protokol během studie. Do studie bylo zařazeno 51 pacientů, kteří byli náhodně zařazeni do skupiny s glenohumerální ultrazvukovou injekcí (Group GH) nebo subakromiální ultrazvukem řízené injekční skupiny (Group SA). Dvojitě zaslepenou randomizaci provedla nezávislá sestra pomocí počítačem generované náhodné sekvence. Diagnostický ultrazvuk a interpretace MRI prováděl muskuloskeletální radiolog (M. S. H.) s více než 20letou praxí. Specialista na ramena (J.-T. H.) s více než 10letou praxí prováděl ultrazvukem řízené injekce. Fyzikální vyšetření a klinické hodnocení provedl zaslepený ortoped a sestra. Po konečném sledování bylo 48 pacientů (24 v každé skupině) vhodných pro analýzu

Protokol léčby a sledování Diagnostický ultrazvuk byl nejprve proveden pomocí 5 až 12 MHz lineární sondy (Philips Healthcare, Bothell, WA), aby se vyloučila jiná patologie ramene než impingement syndrom. Pomocí spinální jehly 21 gauge byl pod ultrazvukovou kontrolou pomocí 5 až 13 MHz lineární sondy (GE Healthcare, Chicago, IL) injikován roztok 1 ml triamcinolonu, 4 ml 1% lidokainu a 7 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku. glenohumerální prostor zadním přístupem nebo subakromiální prostor anterolaterálním přístupem. Pacienti byli poté sledováni za 3, 7 a 13 týdnů po injekci. Během sledování byly předepsány perorální aceklofenak 100 mg dvakrát denně a omeprazol 20 mg jednou denně. Ve třetím týdnu začala protahovací cvičení ve všech rozsazích pohybu. Pomocí hůlky byli pacienti instruováni, aby pasivně natáhli ramena do koncového bodu, kdy je pociťována bolest, a udrželi tuto pozici po dobu nejméně 30 sekund, pět sezení denně, pět minut na sezení. V sedmém týdnu bylo přidáno posilování gumičkou se zaměřením na vnější rotaci na boku. Pomocí gumičky (Thera-band, Hygienic Corp., Akron, OH) uvázané do smyčky byli pacienti edukováni, aby udržovali maximální bezbolestnou zevní rotaci po dobu 30 sekund, pět sezení denně, pět minut na sezení. Napnutí gumičky bylo rozhodnuto v závislosti na schopnosti pacientů udržet bezbolestnou maximální rotaci po dobu třiceti sekund.

Klinické hodnocení a sběr dat Zaznamenávaly se informace o pacientovi, včetně věku, pohlaví, trvání symptomů, postižené strany a dominance ruky. Následující hodnocení byla provedena na začátku a při následných návštěvách v týdnech 3, 7 a 13: rozsah pohybu (ROM) v předklonu (FE), vnější rotace na straně (ER) a vnitřní rotace o 90˚ abdukce (IR), vizuální analogové škály bolesti (pVAS), skóre amerických ramenních a loketních chirurgů (ASES) a Constant-Murleyho (konstantní) skóre. Skóre ASES bylo zvoleno, protože bylo hodně ověřeno, aby co nejlépe odráželo aktivity každodenního života, zatímco síla byla hodnocena pomocí konstantního skóre Zlepšení ROM bylo vypočítáno odečtením předinjekčních měření od měření při každé následné návštěvě.

Statistická analýza Analýza síly určila, že velikost vzorku 42 pacientů (21 na skupinu) by postačovala k tomu, aby měla 80% statistickou sílu k detekci významného rozdílu ve zlepšení konstantního skóre mezi před injekcí a 7 týdnů po injekci. injekce, s oboustrannou hladinou α 0,05. Velikost účinku 0,89 byla předpokládána na základě průměrného rozdílu a směrodatné odchylky zlepšení v konstantním skóre mezi před injekcí a 7 týdnů po injekci v pilotní studii 20 pacientů.

Normální rozdělení bylo kontrolováno pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. K analýze kontinuálních dat byl použit t test nezávislých vzorků nebo Mann-Whitney U test, zatímco t test párových vzorků byl použit pro srovnání sériových měření v rámci skupiny. Kategorická data byla analyzována pomocí Pearsonova chí-kvadrát testu. Průběžná data byla popsána jako průměr ± SD a kategorická data jako procenta. Analýzy byly provedeny pomocí SPSS verze 25 (IBM Corporation, Armonk, NY) a P-hodnota pod 0,05 byla považována za statisticky významnou.