Glenohumeral versus subakromiale steroidinjeksjoner for impingementsyndrom med mild skulderstivhet

Pasientregistrering Etter godkjenning fra Institutional Review Board og i samsvar med Helsinki-erklæringen, ble det utført en prospektiv randomisert kontrollert studie fra januar 2013 til juni 2014, som involverte 56 pasienter diagnostisert med skulderimpingementsyndrom med mild stivhet. Impingement-syndrom ble diagnostisert basert på positive Hawkins tegn og radiografiske funn (rotatorcuff med intakt kontinuitet men tendinose bekreftet ved MR eller ultralyd, med mulig subakromial enthesofytt). "Mild" stivhet ble definert i denne studien som en grad av stivhet som tillater daglige aktiviteter, men som likevel ofte forårsaker endepunkt-ROM-smerter. Det ble spesifisert til å oppfylle to eller flere av følgende kriterier i skulderbevegelsesområdet både passivt og aktivt: abduksjon mellom 110˚ og 150˚, foroverhøyde mellom 120˚ og 140˚, ekstern rotasjon på siden mellom 30˚ og 50˚ , og intern rotasjon ved 90˚ abduksjon mellom 30˚ og 50˚.

Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de (1) nektet å gjennomgå ultralydveiledet injeksjon, (2) ble diagnostisert med revne i rotatormansjetten, forkalket tendinose eller bicepspatologi, (3) hadde en historie med operasjon, brudd eller nerve skade på skulderen, eller (4) mottatt behandling bortsett fra protokollen under studien. Et endelig antall på 51 pasienter ble registrert i studien og tilfeldig tildelt enten den glenohumerale ultralydveiledede injeksjonsgruppen (Group GH) eller den subakromiale ultralydveiledede injeksjonsgruppen (Group SA). Dobbeltblindet randomisering ble utført av en uavhengig sykepleier ved bruk av en datamaskingenerert tilfeldig sekvens. En muskel- og skjelettradiolog (M.S.H.) med over 20 års erfaring utførte de diagnostiske ultralyd- og MR-tolkningene. En skulderspesialist (J.-T. H.) med mer enn 10 års erfaring utførte de ultralydveilede injeksjonene. En blindet ortopedisk beboer og sykepleier utførte den fysiske undersøkelsen og den kliniske skåringen. Etter den endelige oppfølgingen var 48 pasienter (24 i hver gruppe) kvalifisert for analyse

Behandlings- og oppfølgingsprotokoll Diagnostisk ultralyd ble først utført ved bruk av en 5- til 12-MHz lineær sonde (Philips Healthcare, Bothell, WA) for å utelukke annen skulderpatologi enn impingement-syndrom. Ved hjelp av en 21-gauge spinalnål ble en løsning av 1mL triamcinolon, 4mL 1% lidokain og 7mL 0,9% normal saltvann injisert under ultralydveiledning ved bruk av 5- til 13-MHz lineær sonde (GE Healthcare, Chicago, IL) i enten glenohumeralt rom gjennom posterior tilnærming eller subakromiale rom gjennom anterolateral tilnærming. Pasientene ble deretter sett 3, 7 og 13 uker etter injeksjonen. Oral aceklofenak 100 mg to ganger daglig og omeprazol 20 mg en gang daglig ble foreskrevet under oppfølging. Strekkøvelser i alle bevegelsesområder startet i den tredje uken. Ved hjelp av en tryllestav ble pasientene instruert til å passivt strekke skuldrene til et endepunkt hvor smerte føles og holde denne posisjonen i minst 30 sekunder, fem økter om dagen, fem minutter per økt. Gummibåndforsterkning ble lagt til i den syvende uken, konsentrert om ekstern rotasjon ved siden. Ved å bruke et gummibånd (Thera-band, Hygienic Corp., Akron, OH) bundet inn i en løkke, ble pasientene opplært til å holde maksimal smertefri ekstern rotasjon i 30 sekunder, fem økter om dagen, fem minutter per økt. Spenningen av gummibåndet ble bestemt avhengig av pasientenes evne til å holde den smertefrie maksimale rotasjonen i tretti sekunder.

Klinisk vurdering og datainnsamling Pasientinformasjon, inkludert alder, kjønn, varighet av symptomer, berørt side og hånddominans, ble registrert. Følgende vurderinger ble utført ved baseline og ved oppfølgingsbesøk i uke 3, 7 og 13: bevegelsesområde (ROM) i foroverhøyde (FE), ekstern rotasjon ved siden (ER) og intern rotasjon ved 90˚ av abduksjon (IR), smerte visuell analog skala (pVAS), American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) score, og Constant-Murley (Constant) score. ASES-skåren ble valgt ettersom den var mye verifisert for best å reflektere aktivitetene i dagliglivet, mens styrke ble evaluert gjennom Constant score Improvement in ROM ble beregnet ved å trekke pre-injeksjonsmålingene fra målingene ved hvert oppfølgingsbesøk.

Statistisk analyse En kraftanalyse viste at en prøvestørrelse på 42 pasienter (21 per gruppe) ville være tilstrekkelig til å ha en 80 % statistisk kraft for å oppdage en signifikant forskjell i forbedringen av konstant poengsum mellom pre-injeksjon og 7 uker post- injeksjon, med et tosidig α-nivå på 0,05. En effektstørrelse på 0,89 ble antatt basert på gjennomsnittlig forskjell og standardavvik for forbedring i Constant score mellom pre-injeksjon og 7 uker etter injeksjon i en pilotstudie med 20 pasienter.

Normalfordeling ble kontrollert ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen. T-testen med uavhengige prøver eller Mann-Whitney U-testen ble brukt til å analysere kontinuerlige data, mens t-testen med parvise prøver ble brukt til sammenligning av serielle målinger i grupper. Kategoriske data ble analysert ved hjelp av Pearsons kjikvadrattest. Kontinuerlige data ble beskrevet som gjennomsnitt ± SD, og ​​kategoriske data som en prosentandel. Analyser ble utført ved bruk av SPSS versjon 25 (IBM Corporation, Armonk, NY), og en P-verdi under 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.