盂肱与肩峰下类固醇注射治疗轻度肩部僵硬的撞击综合征

患者入组经机构审查委员会批准并遵循赫尔辛基宣言，于2013年1月至2014年6月进行了一项前瞻性随机对照试验，涉及56名被诊断为轻度僵硬的肩部撞击综合征的患者。 撞击综合征的诊断依据为霍金征阳性和放射学检查结果（肩袖连续性完整，但通过 MRI 或超声检查证实肌腱变性，可能存在肩峰下附着肌腱）。 在本研究中，“轻度”僵硬被定义为允许进行日常活动但仍经常引起终点 ROM 疼痛的僵硬程度。 它被指定为肩部被动和主动运动范围满足以下两个或多个标准：外展在110°到150°之间，前仰在120°到140°之间，侧面外旋在30°到50°之间，以及 30° 和 50° 之间外展 90° 的内旋。

如果患者 (1) 拒绝接受超声引导注射，(2) 被诊断为肩袖撕裂、钙化性肌腱变性或二头肌病理，(3) 有手术史、骨折或神经病史，则患者被排除在研究之外肩部受伤，或 (4) 在研究期间接受了方案之外的治疗。 最终 51 名患者参加了该试验，并随机分配到盂肱超声引导注射组（GH 组）或肩峰下超声引导注射组（SA 组）。 双盲随机化由独立护士使用计算机生成的随机序列进行。 一位拥有 20 多年经验的肌肉骨骼放射科医生 (M.S.H.) 进行了超声诊断和 MRI 解释。 肩部专家 (J.-T. H.) 拥有超过 10 年的超声引导注射经验。 一位盲法骨科住院医师和护士进行了体检和临床评分。 最终随访后，48 名患者（每组 24 名）符合分析条件

治疗和随访方案首先使用 5 至 12 MHz 线性探头（飞利浦医疗保健公司，博塞尔，华盛顿州）进行超声诊断，以排除撞击综合征以外的肩部病变。 使用 21 号脊椎针，在超声引导下使用 5 至 13 MHz 线性探头（GE Healthcare，芝加哥，伊利诺伊州）将 1 mL 曲安西龙、4 mL 1% 利多卡因和 7 mL 0.9% 生理盐水的溶液注射到任一通过后入路进入盂肱间隙或通过前外侧入路进入肩峰下间隙。 注射后 3、7 和 13 周对患者进行观察。 随访期间口服醋氯芬酸 100 mg，每日两次，奥美拉唑 20 mg，每日一次。 第三周开始进行各种运动范围的伸展练习。 指导患者使用魔杖被动地将肩膀伸展到感到疼痛的端点，并保持该姿势至少 30 秒，每天 5 次，每次 5 分钟。 第七周增加了橡皮筋强化，重点是侧面的外旋。 使用橡皮筋（Thera-band，Hygienic Corp.，Akron，OH）系成一个环，训练患者保持最大程度的无痛外旋 30 秒，每天 5 次，每次 5 分钟。 橡皮筋的张力取决于患者保持无痛最大旋转三十秒的能力。

临床评估和数据收集记录患者信息，包括年龄、性别、症状持续时间、受影响一侧和手的优势。 在基线和第 3、7 和 13 周的随访时进行了以下评估：前仰 (FE) 的运动范围 (ROM)、侧面的外旋 (ER) 和 90° 的内旋外展 (IR)、疼痛视觉模拟量表 (pVAS)、美国肩肘外科医生 (ASES) 评分和 Constant-Murley (Constant) 评分。 选择 ASES 评分是因为它经过充分验证最能反映日常生活活动，而力量则通过恒定评分进行评估。ROM 的改善是通过从每次随访的测量值中减去注射前的测量值来计算的。

统计分析 功效分析确定 42 名患者（每组 21 名）的样本量足以具有 80% 的统计功效来检测注射前和注射后 7 周之间 Constant 评分改善的显着差异。注射，两侧α水平为0.05。 根据一项对 20 名患者进行的试点研究，注射前和注射后 7 周之间的 Constant 评分改善的平均差和标准差，假设效应大小为 0.89。

使用柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫检验检查正态分布。 独立样本t检验或Mann-Whitney U检验用于分析连续数据，而配对样本t检验用于连续测量的组内比较。 使用皮尔逊卡方检验分析分类数据。 连续数据描述为平均值±标准差，分类数据描述为百分比。 使用 SPSS 25 版（IBM Corporation，Armonk，NY）进行分析，P 值低于 0.05 被认为具有统计显着性。