Гленоплечевое и субакромиальное введение стероидов при импинджмент-синдроме с легкой скованностью плечевого сустава

Набор пациентов После одобрения Институционального наблюдательного совета и в соответствии с Хельсинкской декларацией с января 2013 по июнь 2014 года было проведено проспективное рандомизированное контролируемое исследование с участием 56 пациентов с диагнозом импинджмент-синдрома плечевого сустава с легкой скованностью. Синдром импинджмента был диагностирован на основании положительного симптома Хокинса и рентгенологических данных (ротаторная манжета сохранена, но тендиноз подтвержден МРТ или УЗИ, с возможным субакромиальным энтезофитом). «Умеренная» ригидность была определена в этом исследовании как степень ригидности, которая позволяет выполнять повседневную деятельность, но все же часто вызывает боль в конечной точке ПЗУ. Оно было определено как отвечающее двум или более из следующих критериев в диапазоне движений плеча, как пассивном, так и активном: отведение от 110° до 150°, подъем вперед от 120° до 140°, наружная ротация в сторону от 30° до 50°. и внутренняя ротация на 90°, отведение между 30° и 50°.

Пациенты исключались из исследования, если они (1) отказывались от инъекции под контролем УЗИ, (2) у них был диагностирован разрыв вращательной манжеты, кальцинирующий тендиноз или патология бицепса, (3) в анамнезе были операции, переломы или повреждения нерва. травма плеча или (4) получали лечение помимо протокола во время исследования. Окончательное число 51 пациента было включено в исследование и рандомизировано распределено либо в группу инъекций в плечелопаточный сустав (группа GH), либо в группу субакромиальных инъекций под ультразвуковым контролем (группа SA). Двойная слепая рандомизация проводилась независимой медсестрой с использованием случайной последовательности, сгенерированной компьютером. Скелетно-мышечный радиолог (M.S.H.) с более чем 20-летним опытом выполнил диагностическое УЗИ и интерпретацию МРТ. Специалист по плечам (Ж.-Т. Х.) с более чем 10-летним опытом выполнения инъекций под контролем УЗИ. Слепой ординатор-ортопед и медсестра провели физический осмотр и клиническую оценку. После заключительного наблюдения 48 пациентов (по 24 в каждой группе) подходили для анализа.

Протокол лечения и последующего наблюдения. Сначала диагностическое ультразвуковое исследование было проведено с использованием линейного датчика с частотой 5–12 МГц (Philips Healthcare, Ботелл, Вашингтон), чтобы исключить патологию плеча, кроме импинджмент-синдрома. С помощью спинальной иглы 21 калибра под ультразвуковым контролем с использованием линейного зонда с частотой 5–13 МГц (GE Healthcare, Чикаго, Иллинойс) в любую плечевое пространство через задний доступ или субакромиальное пространство через переднелатеральный доступ. Затем пациентов осматривали через 3, 7 и 13 недель после инъекции. Во время наблюдения были назначены ацеклофенак перорально по 100 мг два раза в день и омепразол по 20 мг один раз в день. Упражнения на растяжку во всех диапазонах движений начались на третьей неделе. С помощью палочки пациентам было предложено пассивно растягивать плечи до конечной точки, где ощущается боль, и сохранять это положение не менее 30 секунд, пять сеансов в день, по пять минут на сеанс. На седьмой неделе было добавлено усиление резиновой лентой с упором на внешнее вращение сбоку. Используя резиновую ленту (Thera-band, Hygienic Corp., Акрон, Огайо), связанную в петлю, пациентов обучали сохранять максимально безболезненную наружную ротацию в течение 30 секунд, пять сеансов в день, по пять минут каждый сеанс. Натяжение резиновой ленты определялось в зависимости от способности пациентов сохранять безболезненное максимальное вращение в течение тридцати секунд.

Клиническая оценка и сбор данных. Регистрировалась информация о пациенте, включая возраст, пол, продолжительность симптомов, пораженную сторону и доминирующую руку. Следующие оценки проводились исходно и во время последующих визитов на 3, 7 и 13 неделе: диапазон движений (ROM) при подъеме вперед (FE), наружная ротация в сторону (ER) и внутренняя ротация на 90°. отведения (IR), визуально-аналоговой шкалы боли (pVAS), шкалы Американских хирургов плечевого и локтевого сустава (ASES) и шкалы Константа-Мерли (Константа). Оценка ASES была выбрана, поскольку было проверено, что она лучше всего отражает повседневную деятельность, в то время как сила оценивалась с помощью постоянной оценки. Улучшение ROM рассчитывалось путем вычитания измерений перед инъекцией из измерений при каждом последующем посещении.

Статистический анализ. Анализ мощности показал, что размер выборки из 42 пациентов (21 на группу) будет достаточен для того, чтобы иметь статистическую мощность 80% для выявления значительной разницы в улучшении показателя Константа между до инъекции и через 7 недель после инъекции. инъекции, с двусторонним уровнем α 0,05. Величина эффекта была принята равной 0,89 на основании средней разницы и стандартного отклонения улучшения по шкале Константа между до инъекции и через 7 недель после инъекции в пилотном исследовании с участием 20 пациентов.

Нормальное распределение проверяли с помощью теста Колмогорова-Смирнова. t-критерий независимых выборок или U-критерий Манна-Уитни использовались для анализа непрерывных данных, а t-критерий парных выборок использовался для внутригруппового сравнения серийных измерений. Категориальные данные были проанализированы с использованием критерия хи-квадрат Пирсона. Непрерывные данные описывались как среднее значение ± стандартное отклонение, а категориальные данные — в процентах. Анализы проводились с использованием SPSS версии 25 (IBM Corporation, Армонк, Нью-Йорк), и значение P ниже 0,05 считалось статистически значимым.