Glenohumeraaliset ja subakromiaaliset steroidi-injektiot lievään olkapään jäykkyyteen liittyvään impingement-oireyhtymään

Potilaiden rekisteröinti Institutional Review Boardin hyväksynnän ja Helsingin julistuksen mukaisesti suoritettiin prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tammikuusta 2013 kesäkuuhun 2014, johon osallistui 56 potilasta, joilla oli diagnosoitu olkapään impingement-oireyhtymä ja lievä jäykkyys. Impingement-oireyhtymä diagnosoitiin positiivisen Hawkinin oireen ja röntgenlöydösten perusteella (kiertäjämansetti ehjällä jatkuvuudella, mutta magneettikuvauksella tai ultraäänellä varmistettu tendinoosi, mahdollisesti subakromiaalinen entesofyytti). "Lievä" jäykkyys määriteltiin tässä tutkimuksessa jäykkyysasteeksi, joka sallii päivittäisen toiminnan, mutta aiheuttaa silti usein päätepisteen ROM-kipua. Sen määriteltiin täyttävän kaksi tai useampi seuraavista kriteereistä olkapään liikealueella sekä passiivisessa että aktiivisessa: sieppaus 110˚ ja 150˚ välillä, nousu eteenpäin 120˚ ja 140˚ välillä, ulkoinen kierto 30˚ ja 50˚ välillä. , ja sisäinen kierto 90˚ abduktion kohdalla 30˚ ja 50˚ välillä.

Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos he (1) kieltäytyivät ultraääniohjatusta injektiosta, (2) heillä oli diagnosoitu rotaattorimansetin repeämä, kalkkijänne tai hauislihaksen patologia, (3) heillä oli leikkaus, murtuma tai hermo olkapään vamma tai (4) saanut tutkimussuunnitelmasta poikkeavaa hoitoa tutkimuksen aikana. Lopullinen määrä 51 potilasta otettiin mukaan tutkimukseen, ja heidät jaettiin satunnaisesti joko glenohumeraaliseen ultraääniohjautuvaan injektioryhmään (Group GH) tai subakromiaaliseen ultraääniohjautuvaan injektioryhmään (ryhmä SA). Riippumaton sairaanhoitaja suoritti kaksoissokkoutetun satunnaistamisen käyttämällä tietokoneella luotua satunnaissekvenssiä. Tuki- ja liikuntaelinradiologi (M. S. H.), jolla on yli 20 vuoden kokemus, suoritti diagnostiset ultraääni- ja magneettikuvaukset. Olkapääasiantuntija (J.-T. H.) yli 10 vuoden kokemuksella suoritti ultraääniohjatut injektiot. Sokeutunut ortopediasukkaat ja sairaanhoitaja suorittivat fyysisen tutkimuksen ja kliinisen pisteytyksen. Viimeisen seurannan jälkeen 48 potilasta (24 kussakin ryhmässä) oli kelvollinen analyysiin

Hoito- ja seurantaprotokolla Diagnostinen ultraääni tehtiin ensin käyttämällä 5-12 MHz:n lineaarista anturia (Philips Healthcare, Bothell, WA) muiden olkapään patologioiden kuin impingement-oireyhtymän sulkemiseksi pois. 21 gaugen selkärangan neulaa käyttäen injektoitiin liuos, jossa oli 1 ml triamsinolonia, 4 ml 1 % lidokaiinia ja 7 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta ultraääniohjauksessa käyttäen 5-13 MHz lineaarista anturia (GE Healthcare, Chicago, IL) joko glenohumeraalinen tila posteriorisen lähestymisen kautta tai subakromiaalinen tila anterolateraalisen lähestymisen kautta. Potilaita nähtiin sitten 3, 7 ja 13 viikon kuluttua injektiosta. Seurannan aikana määrättiin suun kautta otettava aseklofenaakki 100 mg kahdesti vuorokaudessa ja omepratsoli 20 mg kerran vuorokaudessa. Venytysharjoitukset kaikilla liikealueilla aloitettiin kolmannella viikolla. Sauvan avulla potilaita kehotettiin venyttämään olkapäitään passiivisesti päätepisteeseen, jossa kipu tuntuu, ja pitämään tässä asennossa vähintään 30 sekuntia, viisi kertaa päivässä, viisi minuuttia per hoitokerta. Seitsemännellä viikolla lisättiin kuminauhavahvistus, jossa keskityttiin ulkoiseen sivukiertoon. Käyttämällä kuminauhaa (Thera-band, Hygienic Corp., Akron, OH), joka oli sidottu lenkkiin, potilaat koulutettiin pitämään maksimikivuton ulkoinen kierto 30 sekuntia, viisi kertaa päivässä, viisi minuuttia per istunto. Kuminauhan kireys päätettiin potilaiden kyvystä pitää kivuton maksimikierto 30 sekuntia.

Kliininen arviointi ja tiedonkeruu Potilastiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, oireiden kesto, sairaspuoli ja käden dominanssi, kirjattiin. Seuraavat arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä viikoilla 3, 7 ja 13: liikerata (ROM) eteenpäin suuntautuvassa korkeudessa (FE), ulkoinen kääntö sivussa (ER) ja sisäinen kierto 90˚ sieppauksen (IR), kipu visuaalisen analogisen asteikon (pVAS), American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) pistemäärän ja Constant-Murley (Constant) pistemäärän. ASES-pisteet valittiin, koska se vahvistettiin parhaiten kuvastamaan päivittäistä elämää, kun taas vahvuus arvioitiin jatkuvalla pistemäärällä. Parannus ROM:issa laskettiin vähentämällä injektiota edeltävät mittaukset kunkin seurantakäynnin mittauksista.

Tilastollinen analyysi Tehoanalyysi määritti, että 42 potilaan otoskoko (21 ryhmää kohden) olisi riittävä 80 %:n tilastolliseen tehokkuuteen, jotta voidaan havaita merkittävä ero vakiopistemäärän parantumisessa ennen injektiota ja 7 viikon kuluttua injektiosta. injektio, jonka kaksipuolinen α-taso on 0,05. Vaikutuskooksi oletettiin 0,89 perustuen keskimääräiseen eroon ja vakio-pisteiden paranemisen keskihajontaan ennen injektiota ja 7 viikkoa injektion jälkeen pilottitutkimuksessa, johon osallistui 20 potilasta.

Normaalijakauma tarkistettiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Riippumattomien näytteiden t-testiä tai Mann-Whitneyn U-testiä käytettiin jatkuvan datan analysointiin, kun taas parinäytteen t-testiä käytettiin sarjamittausten ryhmän sisäiseen vertailuun. Kategoriset tiedot analysoitiin käyttäen Pearsonin khin neliötestiä. Jatkuvat tiedot kuvailtiin keskiarvona ± SD ja kategoriset tiedot prosentteina. Analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS-versiota 25 (IBM Corporation, Armonk, NY), ja P-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.