Glenohumeral a podbarkowe zastrzyki steroidowe w leczeniu zespołu uciskowego z łagodną sztywnością barku

Włączanie pacjentów Po uzyskaniu zgody Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej i zgodnie z Deklaracją Helsińską, w okresie od stycznia 2013 r. do czerwca 2014 r. przeprowadzono prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 56 pacjentów, u których zdiagnozowano zespół ucisku barku z łagodną sztywnością. Zespół uderzeniowy rozpoznano na podstawie dodatniego objawu Hawkina i wyników badań radiologicznych (stożek rotatorów z nienaruszoną ciągłością, ale tendinoza potwierdzona w badaniu MRI lub USG, z możliwym entezofitem podbarkowym). W tym badaniu „łagodną” sztywność zdefiniowano jako stopień sztywności, który pozwala na wykonywanie codziennych czynności, ale nadal często powoduje ból w punkcie końcowym ROM. Określono, że spełnia dwa lub więcej z następujących kryteriów w zakresie ruchu barku, zarówno biernego, jak i aktywnego: odwiedzenie w zakresie od 110˚ do 150˚, uniesienie do przodu w zakresie od 120˚ do 140˚, rotacja zewnętrzna w bok w zakresie od 30˚ do 50˚ i rotacja wewnętrzna przy 90˚ odwiedzenia w zakresie od 30˚ do 50˚.

Pacjenci byli wykluczani z badania, jeśli (1) odmówili poddania się wstrzyknięciu pod kontrolą USG, (2) zdiagnozowano u nich rozdarcie stożka rotatorów, zwapnienie ścięgna lub patologię mięśnia dwugłowego ramienia, (3) przebyli operację, złamanie lub nerw uraz barku lub (4) otrzymał w trakcie badania leczenie niezgodne z protokołem. Do badania włączono końcową liczbę 51 pacjentów, których losowo przydzielono do grupy, której podano wstrzyknięcie pod kontrolą USG kości ramiennej (grupa GH) lub grupy, której podano wstrzyknięcie w okolicę barkową pod kontrolą USG (grupa SA). Podwójnie ślepa randomizacja została przeprowadzona przez niezależną pielęgniarkę przy użyciu losowej sekwencji wygenerowanej komputerowo. Diagnostykę USG i interpretację MRI wykonywał radiolog układu mięśniowo-szkieletowego (M.S.H.) z ponad 20-letnim doświadczeniem. Specjalista ds. barku (J.-T. H.) z ponad 10-letnim doświadczeniem wykonywała iniekcje pod kontrolą USG. Oślepiony rezydent ortopeda i pielęgniarka przeprowadzili badanie fizykalne i ocenę kliniczną. Po ostatniej obserwacji do analizy zakwalifikowano 48 pacjentów (24 w każdej grupie).

Protokół leczenia i obserwacji kontrolnej W celu wykluczenia patologii barku innej niż zespół uciskowy, najpierw wykonano diagnostyczne badanie ultrasonograficzne za pomocą sondy liniowej o częstotliwości od 5 do 12 MHz (Philips Healthcare, Bothell, WA). Za pomocą igły do ​​kręgosłupa nr 21 wstrzyknięto pod kontrolą ultrasonografii roztwór 1 ml triamcynolonu, 4 ml 1% lidokainy i 7 ml 0,9% soli fizjologicznej przy użyciu sondy liniowej o częstotliwości 5–13 MHz (GE Healthcare, Chicago, IL) do albo przestrzeń ramienna z dostępu tylnego lub przestrzeń podbarkowa z dostępu przednio-bocznego. Następnie pacjentów zgłaszano po 3, 7 i 13 tygodniach po wstrzyknięciu. W trakcie obserwacji przepisano doustny aceklofenak w dawce 100 mg dwa razy na dobę i omeprazol w dawce 20 mg raz na dobę. W trzecim tygodniu rozpoczęły się ćwiczenia rozciągające we wszystkich zakresach ruchu. Używając różdżki, pacjentów poinstruowano, aby biernie rozciągali ramiona do punktu końcowego, w którym odczuwany jest ból, i utrzymywali tę pozycję przez co najmniej 30 sekund, pięć sesji dziennie, pięć minut na sesję. W siódmym tygodniu dodano wzmocnienie gumką, koncentrując się na rotacji zewnętrznej w boku. Używając gumki (Thera-band, Hygienic Corp., Akron, Ohio) zawiązanej w pętlę, pacjentów uczono, jak utrzymywać maksymalną bezbolesną rotację zewnętrzną przez 30 sekund, pięć sesji dziennie, pięć minut na sesję. Napięcie gumki ustalano w zależności od zdolności pacjenta do utrzymania bezbolesnego maksymalnego obrotu przez trzydzieści sekund.

Ocena kliniczna i gromadzenie danych Rejestrowano informacje o pacjencie, w tym wiek, płeć, czas trwania objawów, stronę dotkniętą chorobą i dominację dłoni. Na początku badania i podczas wizyt kontrolnych w tygodniach 3, 7 i 13 przeprowadzono następujące oceny: zakres ruchu (ROM) w uniesieniu do przodu (FE), rotacja zewnętrzna w bok (ER) i rotacja wewnętrzna pod kątem 90˚ odwodzenia (IR), wizualno-analogową skalę bólu (pVAS), punktację amerykańskich chirurgów barku i łokcia (ASES) oraz wynik Constanta-Murleya (stały). Wybrano wynik ASES, ponieważ potwierdzono, że najlepiej odzwierciedla czynności dnia codziennego, podczas gdy siłę oceniano za pomocą wyniku stałego. Poprawę w zakresie ROM obliczono poprzez odjęcie pomiarów przed wstrzyknięciem od pomiarów podczas każdej wizyty kontrolnej.

Analiza statystyczna Analiza mocy wykazała, że ​​wielkość próby wynosząca 42 pacjentów (21 na grupę) byłaby wystarczająca, aby uzyskać 80% moc statystyczną do wykrycia istotnej różnicy w poprawie wyniku Constanta pomiędzy okresem przed wstrzyknięciem a 7 tygodni po wstrzyknięciu. wtrysku, przy dwustronnym poziomie α wynoszącym 0,05. W badaniu pilotażowym z udziałem 20 pacjentów przyjęto wielkość efektu wynoszącą 0,89 na podstawie średniej różnicy i odchylenia standardowego poprawy wyniku w skali Constanta pomiędzy okresem przed wstrzyknięciem a 7 tygodniem po wstrzyknięciu.

Rozkład normalny sprawdzono za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Do analizy danych ciągłych wykorzystano test t dla prób niezależnych lub test U Manna-Whitneya, natomiast do wewnątrzgrupowego porównania pomiarów seryjnych wykorzystano test t dla prób sparowanych. Dane kategoryczne analizowano za pomocą testu chi-kwadrat Pearsona. Dane ciągłe opisano jako średnią ± SD, a dane kategoryczne jako procent. Analizy przeprowadzono przy użyciu programu SPSS w wersji 25 (IBM Corporation, Armonk, NY), a wartość P poniżej 0,05 uznano za statystycznie istotną.