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前立腺肥大症の臨床進行に対する自己管理介入の結果

2025年1月27日 更新者:Amna A. Desouky, MD

この研究の目的は、前立腺肥大症 (BPH) 患者の下部尿路症状 (LUTS) の重症度に対する自己管理介入の効果を評価することです。

研究仮説:

この研究の目的を達成するために、次の研究仮説が策定されました。

前立腺肥大症患者は、自己管理介入を実施した後は実施前よりも下部尿路症状(LUTS)に苦しむことが少なくなります。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

研究デザイン: この研究を実施するために、準実験 (事前事後テスト) 研究デザインが利用されました。

この研究はアシュート泌尿器科・腎臓病病院で実施されました。 前立腺肥大症と診断された60人の成人男性患者の目的サンプルは、40歳以上であり、前立腺がんなど、排尿に影響を与える他の要因を持たなかった。

患者は以下のツールを使用してベースラインで評価されていました。

ツール (I): 構造化された面接アンケート。 ツール (II): 国際前立腺症状スコア (IPSS)。

各患者は、ツール I を使用して社会人口統計データ、臨床データ、自己管理に関する患者の知識について自己管理介入を実施する前に評価されます。

各患者は、ツールツール II (IPSS) を使用して自己管理介入を行う前に、下部尿路症状について評価されます。

IPSS は、前立腺肥大症のスクリーニングと診断に使用されるだけでなく、症状を監視し、下部尿路症状を監視する疾患の管理方法に関する決定を導くために使用されるスコアリング システムです。これには、前立腺肥大症の症状に関する 7 つの質問が含まれています。各質問の範囲は 0 でした。答えは 5 まで。 最高得点は35点。 合計スコアに基づいて、症状は軽度 (0 ~ 7)、中等度 (8 ~ 19)、重度 (20 ~ 35) に分類されました。

自己管理介入の実施から 3 か月後、各患者は (ツール II) を使用して下部尿路症状 (LUTS) の臨床進行「重症度」について再評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Faculty of nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

40歳以上の人は、前立腺がんなど、排尿に影響を与える他の要因を持っていませんでした。

  • 除外基準:

糖尿病がコントロールされておらず、外科的治療が必要な重篤な症状 末期の心疾患または呼吸不全。 精神疾患、認知症、

、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:単一グループ

研究デザイン:

この研究では、準実験的な単一グループの事前事後テスト設計が利用されました。 すべての患者はベースラインで LUTS について評価され、3 か月後に再評価されます。

研究変数:

独立変数は自己管理介入であり、従属変数は下部尿路症状の重症度です。

患者はツール I、II を使用してベースラインで評価されます。患者はセッションの形式で自己管理介入を受けます。 各セッションには 4 ~ 6 人の患者が参加します。 各セッションの所要時間は約 20 分です

セッション 1 :

  • 自己管理の概念の紹介。
  • 教育・安心
  • 水分摂取量の管理。
  • カフェインの禁止
  • アルコールに関するアドバイス

セッション 2 :

  • 薬の調整
  • 便秘のアドバイス。
  • ドリブルの戦略。 骨盤底筋運動。
  • 二重排泄。
  • 膀胱の再トレーニング。

セッション 3:

• ブースターセッション すべてのセッションは、セッション中にお渡しする自己管理冊子でサポートされます。 すべての患者は3か月後に再評価されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前立腺肥大症の下部尿路症状の重症度。
時間枠:3ヶ月

前立腺肥大症の下部尿路症状の臨床進行に関する自己管理介入セッションの実施結果を評価します。

評価を通じて

国際前立腺症状スコア (IPSS) を使用した自己管理介入前後の前立腺肥大症の下部尿路症状

IPSS は、1992 年に米国泌尿器科学会によって開発されました。 前立腺肥大症のスクリーニングと診断だけでなく、症状を監視し、病気の管理方法についての決定を導くために使用されるスコアリング システムです。これには、前立腺肥大症の症状について、患者にどのくらいの頻度で起こるかを尋ねる 7 つの質問が含まれています。 各質問には、0 から 5 までの 5 つの範囲の答えがありました。 最高得点は35点。 合計スコアに基づいて、症状は軽度 (0 ~ 7)、中等度 (8 ~ 19)、重度 (20 ~ 35) に分類されました。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月21日

最初の投稿 (実際)

2023年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月27日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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