Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af udførelsen af ​​selvledelsesintervention på klinisk progression af benign prostatahyperplasi

27. januar 2025 opdateret af: Amna A. Desouky, MD

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​at udføre selvledelsesinterventioner på sværhedsgraden af ​​symptomer i de nedre urinveje (LUTS) hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH).

Forskningshypotese:

For at opfylde formålet med denne undersøgelse blev følgende forskningshypotese formuleret:

Patienter med benign prostatahyperplasi vil lide mindre af symptomer fra de nedre urinveje (LUTS) efter at have foretaget selvbehandlingsintervention end før udførelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesign: Kvasi-eksperimentelt (præ-posttest) forskningsdesign blev brugt til at udføre denne undersøgelse.

Denne undersøgelse blev udført på Assiut Urology and Nephrology Hospital. En målrettet prøve på 60 voksne mandlige patienter diagnosticeret med benign prostatahyperplasi var ældre end 40 år gamle, havde ingen andre faktorer, der påvirkede deres vandladning, såsom prostatacancer.

Patienterne var blevet vurderet ved baseline ved hjælp af følgende værktøjer:

Værktøj (I): Et struktureret interviewspørgeskema. Værktøj (II): International Prostate Symptom Score (IPSS).

Hver patient vil blive vurderet, inden der udføres selvledelsesintervention for sociodemografiske data, kliniske data og patienters viden om selvledelse ved hjælp af værktøjet I.

Hver patient vil blive vurderet for symptomer i de nedre urinveje, før der udføres selvbehandlingsintervention ved hjælp af værktøjsværktøj II(IPSS).

IPSS er et scoringssystem, der bruges til at screene for og diagnosticere BPH samt til at overvåge symptomer og vejlede beslutninger om, hvordan man håndterer sygdommen, monitorere nedre urinvejssymptomer. Det omfatter syv spørgsmål om symptom på BPH. Hvert spørgsmål havde en rækkevidde fra 0 til 5 for sit svar. Maksimal score på 35 point. På basis af total score blev symptomerne kategoriseret i milde (0-7), moderate (8-19) og svære (20-35).

Efter 3 måneder fra udførelsen af ​​selvforvaltningsintervention blev hver patient revurderet for klinisk progression "sværhedsgrad" af symptomer i de nedre urinveje (LUTS) ved hjælp af (værktøj II).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Faculty of nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ældre end 40 år havde ingen andre faktorer, der påvirkede deres vandladning, såsom prostatakræft.

  • Ekskluderingskriterier:

Ukontrolleret diabetes, afbrydelse af symptomer, der kræver kirurgisk behandling Slutstadie af hjertesygdom eller respirationssvigt. psykisk sygdom, demens,

,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkelt gruppe

Forskningsdesign:

Kvasi-eksperimentelt, enkelt gruppe pre-posttest design blev brugt i undersøgelsen. alle patienter vil blive vurderet for LUTS ved baseline og derefter blive revurderet efter tre måneder.

Undersøgelsesvariable:

Den uafhængige variabel er selvledelsesintervention, mens den afhængige variabel er sværhedsgraden af ​​symptomer i de nedre urinveje.

patienter vil blive vurderet ved baseline ved hjælp af værktøj I,II Patienter vil modtage selvledelsesintervention i form af sessioner. Fire til seks patienter i hver session. Hver session varer cirka 20 minutter

Session 1:

  • Introduktion til begrebet selvledelse.
  • Uddannelse/forsikring
  • Håndtering af væskeindtag.
  • Koffein afholdenhed
  • Råd om alkohol

Session 2:

  • Tilpasning af medicin
  • Råd om forstoppelse.
  • Strategier til dribling. bækkenbundsøvelse.
  • Dobbelt tømning.
  • Genoptræning af blæren.

Session 3:

• Booster-session Alle sessioner understøttes af et selvledelseshæfte givet i session. Alle patienter vil blive revurderet efter tre måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​de nedre urinvejssymptomer på benign prostatahyperplasi.
Tidsramme: Tre måneder

Evaluer resultatet af gennemførelse af selvledelsesinterventionssessioner om klinisk progression af symptomer i nedre urinveje på benign prostatahyperplasi.

gennem vurdering

Nedre urinvejssymptomer på benign prostatahyperplasi før og efter selvbehandlingsintervention ved hjælp af international prostata symptom score (IPSS)

IPSS blev udviklet af American Urological Association, 1992. Er et scoringssystem, der bruges til at screene for og diagnosticere BPH samt til at overvåge symptomer og vejlede beslutninger om, hvordan man håndterer sygdommen, Det omfatter syv spørgsmål, om symptom på BPH, der stilles til patienterne om, hvor ofte de har. Hvert spørgsmål havde et interval 5 fra 0 til 5 for dets svar. Maksimal score på 35 point. På basis af total score blev symptomerne kategoriseret i milde (0-7), moderate (8-19) og svære (20-35).

Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

22. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner