- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06051383
Resultatet af udførelsen af selvledelsesintervention på klinisk progression af benign prostatahyperplasi
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af at udføre selvledelsesinterventioner på sværhedsgraden af symptomer i de nedre urinveje (LUTS) hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH).
Forskningshypotese:
For at opfylde formålet med denne undersøgelse blev følgende forskningshypotese formuleret:
Patienter med benign prostatahyperplasi vil lide mindre af symptomer fra de nedre urinveje (LUTS) efter at have foretaget selvbehandlingsintervention end før udførelsen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdesign: Kvasi-eksperimentelt (præ-posttest) forskningsdesign blev brugt til at udføre denne undersøgelse.
Denne undersøgelse blev udført på Assiut Urology and Nephrology Hospital. En målrettet prøve på 60 voksne mandlige patienter diagnosticeret med benign prostatahyperplasi var ældre end 40 år gamle, havde ingen andre faktorer, der påvirkede deres vandladning, såsom prostatacancer.
Patienterne var blevet vurderet ved baseline ved hjælp af følgende værktøjer:
Værktøj (I): Et struktureret interviewspørgeskema. Værktøj (II): International Prostate Symptom Score (IPSS).
Hver patient vil blive vurderet, inden der udføres selvledelsesintervention for sociodemografiske data, kliniske data og patienters viden om selvledelse ved hjælp af værktøjet I.
Hver patient vil blive vurderet for symptomer i de nedre urinveje, før der udføres selvbehandlingsintervention ved hjælp af værktøjsværktøj II(IPSS).
IPSS er et scoringssystem, der bruges til at screene for og diagnosticere BPH samt til at overvåge symptomer og vejlede beslutninger om, hvordan man håndterer sygdommen, monitorere nedre urinvejssymptomer. Det omfatter syv spørgsmål om symptom på BPH. Hvert spørgsmål havde en rækkevidde fra 0 til 5 for sit svar. Maksimal score på 35 point. På basis af total score blev symptomerne kategoriseret i milde (0-7), moderate (8-19) og svære (20-35).
Efter 3 måneder fra udførelsen af selvforvaltningsintervention blev hver patient revurderet for klinisk progression "sværhedsgrad" af symptomer i de nedre urinveje (LUTS) ved hjælp af (værktøj II).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ældre end 40 år havde ingen andre faktorer, der påvirkede deres vandladning, såsom prostatakræft.
- Ekskluderingskriterier:
Ukontrolleret diabetes, afbrydelse af symptomer, der kræver kirurgisk behandling Slutstadie af hjertesygdom eller respirationssvigt. psykisk sygdom, demens,
,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: enkelt gruppe
Forskningsdesign: Kvasi-eksperimentelt, enkelt gruppe pre-posttest design blev brugt i undersøgelsen. alle patienter vil blive vurderet for LUTS ved baseline og derefter blive revurderet efter tre måneder. Undersøgelsesvariable: Den uafhængige variabel er selvledelsesintervention, mens den afhængige variabel er sværhedsgraden af symptomer i de nedre urinveje. |
patienter vil blive vurderet ved baseline ved hjælp af værktøj I,II Patienter vil modtage selvledelsesintervention i form af sessioner. Fire til seks patienter i hver session. Hver session varer cirka 20 minutter Session 1:
Session 2:
Session 3: • Booster-session Alle sessioner understøttes af et selvledelseshæfte givet i session. Alle patienter vil blive revurderet efter tre måneder |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af de nedre urinvejssymptomer på benign prostatahyperplasi.
Tidsramme: Tre måneder
|
Evaluer resultatet af gennemførelse af selvledelsesinterventionssessioner om klinisk progression af symptomer i nedre urinveje på benign prostatahyperplasi. gennem vurdering Nedre urinvejssymptomer på benign prostatahyperplasi før og efter selvbehandlingsintervention ved hjælp af international prostata symptom score (IPSS) IPSS blev udviklet af American Urological Association, 1992. Er et scoringssystem, der bruges til at screene for og diagnosticere BPH samt til at overvåge symptomer og vejlede beslutninger om, hvordan man håndterer sygdommen, Det omfatter syv spørgsmål, om symptom på BPH, der stilles til patienterne om, hvor ofte de har. Hvert spørgsmål havde et interval 5 fra 0 til 5 for dets svar. Maksimal score på 35 point. På basis af total score blev symptomerne kategoriseret i milde (0-7), moderate (8-19) og svære (20-35). |
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Self-management
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .