- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06051383
Resultaat van het uitvoeren van zelfmanagementinterventies bij de klinische progressie van goedaardige prostaathyperplasie
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van het uitvoeren van zelfmanagementinterventies op de ernst van symptomen van de lagere urinewegen (LUTS) bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie (BPH).
Onderzoeks hypothese:
Om het doel van dit onderzoek te verwezenlijken, werd de volgende onderzoekshypothese geformuleerd:
Patiënten met goedaardige prostaathyperplasie zullen na het uitvoeren van een zelfmanagementinterventie minder last hebben van symptomen van de lagere urinewegen (LUTS) dan vóór het uitvoeren ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksontwerp: Bij het uitvoeren van dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een quasi-experimenteel (pre-posttest) onderzoeksontwerp.
Deze studie werd uitgevoerd in het Assiut Urologie- en Nefrologieziekenhuis. Een doelgerichte steekproef van 60 volwassen mannelijke patiënten bij wie de diagnose goedaardige prostaathyperplasie was gesteld, was ouder dan 40 jaar en had geen andere factoren die het urineren beïnvloedden, zoals prostaatkanker.
Patiënten waren bij aanvang beoordeeld met behulp van de volgende hulpmiddelen:
Hulpmiddel (I): Een gestructureerde interviewvragenlijst. Hulpmiddel (II): Internationale Prostaatsymptoomscore (IPSS).
Elke patiënt zal worden beoordeeld voordat een zelfmanagementinterventie wordt uitgevoerd op sociaal-demografische gegevens, klinische gegevens en de kennis van de patiënt met betrekking tot zelfmanagement met behulp van tool I.
Elke patiënt zal worden beoordeeld op symptomen van de lagere urinewegen voordat een zelfmanagementinterventie wordt uitgevoerd met behulp van tool tool II (IPSS).
IPSS is een scoresysteem dat wordt gebruikt om BPH te screenen en te diagnosticeren, maar ook om symptomen te monitoren en beslissingen te nemen over hoe de ziekte moet worden beheerd, om symptomen van de lagere urinewegen te monitoren. Het bevat zeven vragen over symptomen van BPH. Elke vraag had een bereik van 0 tot 5 voor zijn antwoord. Maximale score van 35 punten. Op basis van de totaalscore werden de symptomen onderverdeeld in mild (0-7), matig (8-19) en ernstig (20-35).
Drie maanden na het uitvoeren van de zelfmanagementinterventie werd elke patiënt opnieuw beoordeeld op de klinische progressie "ernst" van symptomen van de lagere urinewegen (LUTS) met behulp van (tools II).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ouder dan 40 jaar hadden geen andere factoren die het urineren beïnvloedden, zoals prostaatkanker.
- Uitsluitingscriteria:
Ongecontroleerde diabetes, ernstige symptomen die een chirurgische behandeling vereisen. Eindstadium van hartziekte of ademhalingsfalen. Psychische aandoeningen, dementie,
,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: enkele groep
Onderzoeksopzet: In het onderzoek werd gebruik gemaakt van een quasi-experimenteel pre-posttestontwerp met één groep. alle patiënten zullen bij aanvang worden beoordeeld op LUTS en vervolgens na drie maanden opnieuw worden beoordeeld. Studievariabelen: De onafhankelijke variabele is zelfmanagementinterventie, terwijl de afhankelijke variabele de ernst van de symptomen van de lagere urinewegen is. |
patiënten zullen bij aanvang worden beoordeeld met behulp van tool I,II. Patiënten zullen zelfmanagementinterventie krijgen in de vorm van sessies. Vier tot zes patiënten in elke sessie. Elke sessie zal ongeveer 20 minuten duren Sessie 1 :
Sessie 2:
Sessie 3: • Boostersessie Alle sessies worden ondersteund met een zelfmanagementboekje dat tijdens de sessie wordt gegeven. Alle patiënten worden na drie maanden opnieuw beoordeeld |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de symptomen van de lagere urinewegen van goedaardige prostaathyperplasie.
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Evalueer de uitkomst van het uitvoeren van zelfmanagementinterventiesessies over de klinische progressie van symptomen van de lagere urinewegen van goedaardige prostaathyperplasie. door te beoordelen Symptomen van de lagere urinewegen van goedaardige prostaathyperplasie voor en na zelfmanagementinterventie met behulp van de International Prostaat Symptoom Score (IPSS) De IPSS is ontwikkeld door de American Urological Association, 1992. Is een scoresysteem dat wordt gebruikt om BPH te screenen en te diagnosticeren, en om symptomen te monitoren en beslissingen te nemen over hoe de ziekte moet worden beheerd. Het omvat zeven vragen over symptomen van BPH, waarbij aan de patiënten werd gevraagd hoe vaak ze dit hebben. Elke vraag had een bereik van 5 van 0 tot 5 voor het antwoord. Maximale score van 35 punten. Op basis van de totaalscore werden de symptomen onderverdeeld in mild (0-7), matig (8-19) en ernstig (20-35). |
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Self-management
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .