Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van het uitvoeren van zelfmanagementinterventies bij de klinische progressie van goedaardige prostaathyperplasie

27 januari 2025 bijgewerkt door: Amna A. Desouky, MD

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van het uitvoeren van zelfmanagementinterventies op de ernst van symptomen van de lagere urinewegen (LUTS) bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie (BPH).

Onderzoeks hypothese:

Om het doel van dit onderzoek te verwezenlijken, werd de volgende onderzoekshypothese geformuleerd:

Patiënten met goedaardige prostaathyperplasie zullen na het uitvoeren van een zelfmanagementinterventie minder last hebben van symptomen van de lagere urinewegen (LUTS) dan vóór het uitvoeren ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksontwerp: Bij het uitvoeren van dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een quasi-experimenteel (pre-posttest) onderzoeksontwerp.

Deze studie werd uitgevoerd in het Assiut Urologie- en Nefrologieziekenhuis. Een doelgerichte steekproef van 60 volwassen mannelijke patiënten bij wie de diagnose goedaardige prostaathyperplasie was gesteld, was ouder dan 40 jaar en had geen andere factoren die het urineren beïnvloedden, zoals prostaatkanker.

Patiënten waren bij aanvang beoordeeld met behulp van de volgende hulpmiddelen:

Hulpmiddel (I): Een gestructureerde interviewvragenlijst. Hulpmiddel (II): Internationale Prostaatsymptoomscore (IPSS).

Elke patiënt zal worden beoordeeld voordat een zelfmanagementinterventie wordt uitgevoerd op sociaal-demografische gegevens, klinische gegevens en de kennis van de patiënt met betrekking tot zelfmanagement met behulp van tool I.

Elke patiënt zal worden beoordeeld op symptomen van de lagere urinewegen voordat een zelfmanagementinterventie wordt uitgevoerd met behulp van tool tool II (IPSS).

IPSS is een scoresysteem dat wordt gebruikt om BPH te screenen en te diagnosticeren, maar ook om symptomen te monitoren en beslissingen te nemen over hoe de ziekte moet worden beheerd, om symptomen van de lagere urinewegen te monitoren. Het bevat zeven vragen over symptomen van BPH. Elke vraag had een bereik van 0 tot 5 voor zijn antwoord. Maximale score van 35 punten. Op basis van de totaalscore werden de symptomen onderverdeeld in mild (0-7), matig (8-19) en ernstig (20-35).

Drie maanden na het uitvoeren van de zelfmanagementinterventie werd elke patiënt opnieuw beoordeeld op de klinische progressie "ernst" van symptomen van de lagere urinewegen (LUTS) met behulp van (tools II).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Faculty of nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ouder dan 40 jaar hadden geen andere factoren die het urineren beïnvloedden, zoals prostaatkanker.

  • Uitsluitingscriteria:

Ongecontroleerde diabetes, ernstige symptomen die een chirurgische behandeling vereisen. Eindstadium van hartziekte of ademhalingsfalen. Psychische aandoeningen, dementie,

,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: enkele groep

Onderzoeksopzet:

In het onderzoek werd gebruik gemaakt van een quasi-experimenteel pre-posttestontwerp met één groep. alle patiënten zullen bij aanvang worden beoordeeld op LUTS en vervolgens na drie maanden opnieuw worden beoordeeld.

Studievariabelen:

De onafhankelijke variabele is zelfmanagementinterventie, terwijl de afhankelijke variabele de ernst van de symptomen van de lagere urinewegen is.

patiënten zullen bij aanvang worden beoordeeld met behulp van tool I,II. Patiënten zullen zelfmanagementinterventie krijgen in de vorm van sessies. Vier tot zes patiënten in elke sessie. Elke sessie zal ongeveer 20 minuten duren

Sessie 1 :

  • Inleiding tot het concept van zelfmanagement.
  • Educatie/geruststelling
  • Beheer van de vloeistofinname.
  • Cafeïne onthouding
  • Alcoholadvies

Sessie 2:

  • Medicijnen aanpassen
  • Constipatie advies.
  • Strategieën voor dribbelen. bekkenbodemoefening.
  • Dubbele ontlading.
  • Hertraining van de blaas.

Sessie 3:

• Boostersessie Alle sessies worden ondersteund met een zelfmanagementboekje dat tijdens de sessie wordt gegeven. Alle patiënten worden na drie maanden opnieuw beoordeeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de symptomen van de lagere urinewegen van goedaardige prostaathyperplasie.
Tijdsspanne: Drie maanden

Evalueer de uitkomst van het uitvoeren van zelfmanagementinterventiesessies over de klinische progressie van symptomen van de lagere urinewegen van goedaardige prostaathyperplasie.

door te beoordelen

Symptomen van de lagere urinewegen van goedaardige prostaathyperplasie voor en na zelfmanagementinterventie met behulp van de International Prostaat Symptoom Score (IPSS)

De IPSS is ontwikkeld door de American Urological Association, 1992. Is een scoresysteem dat wordt gebruikt om BPH te screenen en te diagnosticeren, en om symptomen te monitoren en beslissingen te nemen over hoe de ziekte moet worden beheerd. Het omvat zeven vragen over symptomen van BPH, waarbij aan de patiënten werd gevraagd hoe vaak ze dit hebben. Elke vraag had een bereik van 5 van 0 tot 5 voor het antwoord. Maximale score van 35 punten. Op basis van de totaalscore werden de symptomen onderverdeeld in mild (0-7), matig (8-19) en ernstig (20-35).

Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren