Wynik przeprowadzenia interwencji polegającej na samodzielnym leczeniu w związku z postępem klinicznym łagodnego przerostu prostaty
Wynik przeprowadzenia interwencji polegającej na samodzielnym leczeniu w związku z postępem klinicznym łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
Celem pracy jest ocena wpływu prowadzenia interwencji samoleczenia na nasilenie objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH).
Hipoteza badawcza:
Aby spełnić cel pracy, postawiono następującą hipotezę badawczą:
Pacjenci z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego będą mniej cierpieć na objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) po przeprowadzeniu interwencji polegającej na samodzielnym leczeniu niż przed jej przeprowadzeniem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt badania: Do przeprowadzenia tego badania wykorzystano projekt badania quasi-eksperymentalnego (przed i po teście).
Badanie przeprowadzono w Szpitalu Urologii i Nefrologii Assiut. Celowa próba obejmująca 60 dorosłych mężczyzn, u których zdiagnozowano łagodny rozrost gruczołu krokowego, była w wieku powyżej 40 lat i nie występowały u nich żadne inne czynniki wpływające na oddawanie moczu, takie jak rak prostaty.
Pacjenci byli oceniani na poziomie podstawowym przy użyciu następujących narzędzi:
Narzędzie (I): Ustrukturyzowany kwestionariusz wywiadu. Narzędzie (II): Międzynarodowa Ocena Objawów Prostaty (IPSS).
Każdy pacjent przed przeprowadzeniem interwencji w zakresie samoleczenia zostanie oceniony pod kątem danych socjodemograficznych, danych klinicznych i wiedzy pacjentów na temat samoleczenia za pomocą narzędzia I.
Każdy pacjent zostanie oceniony pod kątem objawów ze strony dolnych dróg moczowych przed podjęciem interwencji w zakresie samodzielnego leczenia przy użyciu narzędzia II (IPSS).
IPSS to system punktacji stosowany do badań przesiewowych i diagnozowania BPH, a także do monitorowania objawów i podejmowania decyzji dotyczących leczenia choroby, monitorowania objawów z dolnych dróg moczowych. Zawiera siedem pytań dotyczących objawów BPH. Każde pytanie miało zakres od 0 do 5 za odpowiedź. Maksymalny wynik 35 punktów. Na podstawie całkowitego wyniku objawy sklasyfikowano jako łagodne (0–7), umiarkowane (8–19) i ciężkie (20–35).
Po 3 miesiącach od przeprowadzenia interwencji polegającej na samodzielnym leczeniu każdy pacjent został ponownie oceniony pod kątem progresji klinicznej „nasilenia” objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) przy użyciu (narzędzi II).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
w wieku powyżej 40 lat nie miały innych czynników wpływających na oddawanie moczu, takich jak rak prostaty.
- Kryteria wyłączenia:
Niekontrolowana cukrzyca, ciężkie objawy wymagające leczenia operacyjnego. Schyłkowa choroba serca lub niewydolność oddechowa. Choroba psychiczna, Demencja,
,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pojedyncza grupa
Projekt badawczy: W badaniu zastosowano quasi-eksperymentalny, jednogrupowy projekt przeprowadzany przed i po teście. wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem LUTS na początku badania, a następnie poddani ponownej ocenie po trzech miesiącach. Zmienne badania: Zmienną niezależną jest interwencja polegająca na samodzielnym leczeniu, zmienną zależną jest nasilenie objawów ze strony dolnych dróg moczowych. |
pacjenci będą oceniani na poziomie podstawowym przy użyciu narzędzia I, II. Pacjenci otrzymają interwencję w zakresie samodzielnego leczenia w formie sesji. Od czterech do sześciu pacjentów w każdej sesji. Każda sesja będzie trwała około 20 minut Sesja 1 :
Sesja 2:
Sesja 3: • Sesja wspomagająca. Do wszystkich sesji dołączona jest broszura dotycząca samodzielnego postępowania, przekazywana podczas sesji. Wszyscy pacjenci zostaną ponownie zbadani po trzech miesiącach |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów łagodnego rozrostu prostaty ze strony dolnych dróg moczowych.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Ocenić wyniki przeprowadzenia sesji interwencyjnych samodzielnego leczenia dotyczących postępu klinicznego objawów z dolnych dróg moczowych w łagodnym rozroście prostaty. poprzez ocenianie Objawy łagodnego rozrostu prostaty ze strony dolnych dróg moczowych przed i po interwencji w zakresie samodzielnego leczenia przy użyciu międzynarodowej skali objawów prostaty (IPSS) IPSS został opracowany przez Amerykańskie Towarzystwo Urologiczne w 1992 roku. To system punktacji stosowany do badań przesiewowych i diagnozowania BPH, a także do monitorowania objawów i podejmowania decyzji dotyczących leczenia choroby. Zawiera siedem pytań dotyczących objawów BPH, które zadają pacjentom pytanie o częstotliwość ich występowania. Każde pytanie miało zakres odpowiedzi od 0 do 5 w skali 5. Maksymalny wynik 35 punktów. Na podstawie całkowitego wyniku objawy sklasyfikowano jako łagodne (0–7), umiarkowane (8–19) i ciężkie (20–35). |
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Self-management
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .