- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06051383
Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun kliinistä etenemistä koskevien itsehoitotoimenpiteiden tulos
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itsehoitotoimenpiteiden vaikutusta alempien virtsateiden oireiden (LUTS) vaikeusasteeseen potilailla, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH).
Tutkimushypoteesi:
Tämän tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi laadittiin seuraava tutkimushypoteesi:
Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, kärsivät vähemmän alempien virtsateiden oireista (LUTS) itsehoitotoimenpiteen jälkeen kuin ennen suorittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu: Tämän tutkimuksen suorittamiseen käytettiin kvasikokeellista (pre-posttest) tutkimussuunnittelua.
Tämä tutkimus tehtiin Assiut Urologian ja Nefrologian sairaalassa. Tarkoituksenmukaisessa otoksessa 60 aikuista miespotilasta, joilla oli diagnosoitu eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu, olivat yli 40-vuotiaita, eikä heillä ollut muita virtsaamiseen vaikuttavia tekijöitä, kuten eturauhassyöpää.
Potilaat arvioitiin lähtötasolla seuraavilla työkaluilla:
Työkalu (I): Strukturoitu haastattelukyselylomake. Työkalu (II): International Prostate Symptom Score (IPSS).
Jokainen potilas arvioi ennen itsehallintotoimenpiteiden suorittamista sosiodemografisten tietojen, kliinisten tietojen ja potilaan itsehallinnan tietämyksen osalta työkalun I avulla.
Jokaiselta potilaalta arvioidaan alempien virtsateiden oireet ennen itsehoitotoimenpiteiden suorittamista työkalutyökalulla II (IPSS).
IPSS on pisteytysjärjestelmä, jota käytetään BPH:n seulomiseen ja diagnosointiin sekä oireiden seurantaan ja päätöksien ohjaamiseen alempien virtsateiden oireiden hallintaa koskevassa sairauden monitorissa. Se sisältää seitsemän kysymystä BPH:n oireista. Jokaisen kysymyksen vaihteluväli oli 0 5 sen vastauksen vuoksi. Maksimipistemäärä 35 pistettä. Kokonaispistemäärän perusteella oireet luokiteltiin lieviin (0-7), keskivaikeisiin (8-19) ja vakaviin (20-35).
Kolmen kuukauden kuluttua itsehoitotoimenpiteen suorittamisesta jokainen potilas arvioitiin uudelleen alempien virtsateiden oireiden (LUTS) kliinisen etenemisen "vakavuuden" suhteen (työkalut II).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
yli 40-vuotiailla ei ollut muita virtsaamiseen vaikuttavia tekijöitä, kuten eturauhassyöpä.
- Poissulkemiskriteerit:
Hallitsematon diabetes, vaikeat oireet, jotka vaativat kirurgista hoitoa Loppuvaiheen sydänsairaus tai hengitysvajaus. Psyykkinen sairaus, dementia,
,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksittäinen ryhmä
Tutkimus suunnittelu: Tutkimuksessa käytettiin lähes kokeellista, yhden ryhmän esitestin suunnittelua. Kaikki potilaat arvioidaan LUTS:n varalta lähtötasolla, minkä jälkeen ne arvioidaan uudelleen kolmen kuukauden kuluttua. Tutkimusmuuttujat: Riippumaton muuttuja on itsehoitointerventio, kun taas riippuvainen muuttuja on alempien virtsateiden oireiden vakavuus. |
potilaat arvioidaan lähtötilanteessa työkalulla I, II. Potilaat saavat itsehoito-interventiota istuntojen muodossa. Neljästä kuuteen potilasta jokaisessa istunnossa. Jokainen istunto kestää noin 20 minuuttia Istunto 1:
Jakso 2:
Jakso 3: • Booster-istunto Kaikki istunnot ovat tuettuja istunnossa annetulla itsehallintavihkolla. Kaikki potilaat arvioidaan uudelleen kolmen kuukauden kuluttua |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun alempien virtsateiden oireiden vakavuus.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Arvioi eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun alempien virtsateiden oireiden kliinistä etenemistä koskevien itsehoidon interventioistuntojen tulokset. arvioinnin kautta Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun alempien virtsateiden oireet ennen ja jälkeen itsehoitotoimenpiteen käyttämällä kansainvälistä eturauhasoireiden pisteytystä (IPSS) IPSS:n on kehittänyt American Urological Association, 1992. On pisteytysjärjestelmä, jota käytetään BPH:n seulomiseen ja diagnosointiin sekä oireiden seurantaan ja taudin hallintaa koskevien päätösten ohjaamiseen. Se sisältää seitsemän kysymystä BPH:n oireista, joita kysyttiin potilailta, kuinka usein heillä on. Jokaisen kysymyksen vastausalue oli 5 0-5. Maksimipistemäärä 35 pistettä. Kokonaispistemäärän perusteella oireet luokiteltiin lieviin (0-7), keskivaikeisiin (8-19) ja vakaviin (20-35). |
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Self-management
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .