Výsledek provádění self-manažerské intervence na klinické progresi benigní hyperplazie prostaty
Cílem této studie je zhodnotit vliv provádění self-managementových intervencí na závažnost symptomů dolních močových cest (LUTS) u pacientů s benigní hyperplazií prostaty (BPH).
Výzkumná hypotéza:
Pro naplnění cíle této studie byla formulována následující výzkumná hypotéza:
Pacienti s benigní hyperplazií prostaty budou trpět méně symptomy dolních močových cest (LUTS) po provedení samostatné intervence než před provedením.
Přehled studie
Detailní popis
Design výzkumu: K provedení této studie byl použit kvazi-experimentální (pre-posttest) design výzkumu.
Tato studie byla provedena v urologické a nefrologické nemocnici Assiut. Cílový vzorek 60 dospělých pacientů mužského pohlaví s diagnózou benigní hyperplazie prostaty byl starší 40 let, neměl žádné jiné faktory ovlivňující jejich močení, jako je rakovina prostaty.
Pacienti byli na začátku hodnoceni pomocí následujících nástrojů:
Nástroj (I): Dotazník pro strukturovaný rozhovor. Nástroj (II): Mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS).
Každý pacient bude před provedením intervence samosprávy posouzen z hlediska sociodemografických dat, klinických dat a znalostí pacientů o samosprávě pomocí nástroje I.
U každého pacienta budou vyšetřeny symptomy dolních močových cest před provedením intervence samořízení pomocí nástroje II (IPSS).
IPSS je skórovací systém používaný ke screeningu a diagnostice BPH, stejně jako ke sledování symptomů a vodítkem pro rozhodování o tom, jak zvládat onemocnění monitorovat symptomy dolních močových cest. Obsahuje sedm otázek o symptomu BPH. Každá otázka měla rozsah od 0 až 5 za její odpověď. Maximální skóre 35 bodů. Na základě celkového skóre byly symptomy kategorizovány na mírné (0-7), střední (8-19) a těžké (20-35).
Po 3 měsících od provedení samoregulační intervence byl každý pacient znovu posouzen na klinickou progresi „závažnosti“ symptomů dolních močových cest (LUTS) pomocí (nástroje II).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
starší 40 let neměli žádné další faktory ovlivňující jejich močení, jako je rakovina prostaty.
- Kritéria vyloučení:
Nekontrolovaný diabetes, závažné příznaky vyžadující chirurgickou léčbu Konečné stadium srdečního onemocnění nebo respirační selhání. Psychické onemocnění, demence,
,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jediná skupina
Design výzkumu: Ve studii byl použit kvaziexperimentální, jednoskupinový pre-posttestový design. všichni pacienti budou na začátku vyšetřeni na LUTS a poté budou znovu posouzeni po třech měsících. Studijní proměnné: Nezávislou proměnnou je vlastní intervence, zatímco závislou proměnnou je závažnost symptomů dolních močových cest. |
pacienti budou na začátku hodnoceni pomocí nástroje I,II Pacienti dostanou self-management intervenci ve formě sezení. Čtyři až šest pacientů v každém sezení. Každé sezení bude trvat přibližně 20 minut Relace 1:
Relace 2:
Relace 3: • Posilovací relace Všechny relace jsou podporovány brožurou pro sebeřízení poskytnutou v relaci. Všichni pacienti budou po třech měsících znovu posouzeni |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost symptomů dolních močových cest benigní hyperplazie prostaty.
Časové okno: Tři měsíce
|
Zhodnoťte výsledek provádění automanažerských intervenčních sezení na klinické progresi symptomů benigní hyperplazie prostaty dolních močových cest. prostřednictvím posuzování Příznaky benigní hyperplazie prostaty v dolních močových cestách před a po automanažerské intervenci pomocí mezinárodního skóre symptomů prostaty (IPSS) IPSS byl vyvinut Americkou urologickou asociací v roce 1992. Je skórovací systém používaný ke screeningu a diagnostice BPH, stejně jako ke sledování příznaků a vedení rozhodování o tom, jak zvládat onemocnění. Obsahuje sedm otázek o příznaku BPH, které jsou pacientům kladeny na to, jak často se u nich vyskytuje. Každá otázka měla rozsah 5 od 0 do 5 pro odpověď. Maximální skóre 35 bodů. Na základě celkového skóre byly symptomy kategorizovány na mírné (0-7), střední (8-19) a těžké (20-35). |
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Self-management
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .