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Résultat de la réalisation d'une intervention d'autogestion sur la progression clinique de l'hyperplasie bénigne de la prostate

27 janvier 2025 mis à jour par: Amna A. Desouky, MD

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la conduite d'interventions d'autogestion sur la gravité des symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA) pour les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).

Hypothèse de recherche:

Pour répondre aux objectifs de cette étude, l’hypothèse de recherche suivante a été formulée :

Les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate souffriront moins de symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA) après avoir mené une intervention d'autogestion qu'avant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de la recherche : Une conception de recherche quasi-expérimentale (pré-post-test) a été utilisée pour mener cette étude.

Cette étude a été menée à l’hôpital d’urologie et de néphrologie d’Assiut. Un échantillon délibéré de 60 patients adultes de sexe masculin diagnostiqués avec une hyperplasie bénigne de la prostate étaient âgés de plus de 40 ans et ne présentaient aucun autre facteur influençant leur miction, comme le cancer de la prostate.

Les patients avaient été évalués au départ à l’aide des outils suivants :

Outil (I) : Un questionnaire d’entretien structuré. Outil (II) : Score international des symptômes de la prostate (IPSS).

Chaque patient sera évalué avant de mener une intervention d'autogestion pour les données sociodémographiques, les données cliniques et les connaissances des patients concernant l'autogestion à l'aide de l'outil I.

Chaque patient sera évalué pour les symptômes des voies urinaires inférieures avant de procéder à une intervention d'autogestion à l'aide de l'outil II (IPSS).

IPSS est un système de notation utilisé pour dépister et diagnostiquer l'HBP ainsi que pour surveiller les symptômes et guider les décisions sur la façon de gérer la maladie. Surveiller les symptômes des voies urinaires inférieures. Il comprend sept questions sur les symptômes de l'HBP. Chaque question avait une plage de 0. à 5 pour sa réponse. Note maximale de 35 points. Sur la base du score total, les symptômes ont été classés en légers (0 à 7), modérés (8 à 19) et sévères (20 à 35).

Trois mois après avoir mené une intervention d'autogestion, chaque patient a été réévalué pour la progression clinique de la « gravité » des symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA) à l'aide (outils II).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Faculty of nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

les personnes de plus de 40 ans ne présentaient aucun autre facteur influençant leur miction, comme le cancer de la prostate.

  • Critère d'exclusion:

Diabète non contrôlé, symptômes sévères nécessitant un traitement chirurgical Maladie cardiaque terminale ou insuffisance respiratoire. Maladie psychique, démence,

,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe unique

Conception de la recherche:

Un plan pré-post-test quasi-expérimental à groupe unique a été utilisé dans l'étude. tous les patients seront évalués pour les SBAU au départ, puis seront réévalués après trois mois.

Variables d'étude :

La variable indépendante est l'intervention d'autogestion tandis que la variable dépendante est la gravité des symptômes des voies urinaires inférieures.

les patients seront évalués au départ à l'aide des outils I, II. Les patients recevront une intervention d'autogestion sous forme de séances. Quatre à six patients à chaque séance. Chaque séance durera environ 20 minutes

Session 1 :

  • Introduction au concept d'autogestion.
  • Éducation/rassurance
  • Gérer l’apport hydrique.
  • Abstinence de caféine
  • Conseils sur l'alcool

Séance 2 :

  • Ajuster les médicaments
  • Conseils sur la constipation.
  • Stratégies pour dribbler. exercice du plancher pelvien.
  • Double miction.
  • Rééducation de la vessie.

Séance 3 :

• Séance Booster Toutes les séances sont accompagnées d'un livret d'autogestion remis en séance. Tous les patients seront réévalués après trois mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des symptômes des voies urinaires inférieures de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Délai: Trois mois

Évaluer les résultats de la conduite de séances d'intervention d'autogestion sur la progression clinique des symptômes des voies urinaires inférieures de l'hyperplasie bénigne de la prostate.

en évaluant

Symptômes des voies urinaires inférieures de l'hyperplasie bénigne de la prostate avant et après une intervention d'autogestion en utilisant le score international des symptômes de la prostate (IPSS)

L'IPSS a été développé par l'American Urological Association, 1992. Est un système de notation utilisé pour dépister et diagnostiquer l'HBP ainsi que pour surveiller les symptômes et guider les décisions sur la façon de gérer la maladie. Il comprend sept questions sur les symptômes de l'HBP qui demandent aux patients à quelle fréquence ils en souffrent. Chaque question avait une plage de 5 de 0 à 5 pour sa réponse. Note maximale de 35 points. Sur la base du score total, les symptômes ont été classés en légers (0 à 7), modérés (8 à 19) et sévères (20 à 35).

Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Première publication (Réel)

22 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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