- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06051383
Résultat de la réalisation d'une intervention d'autogestion sur la progression clinique de l'hyperplasie bénigne de la prostate
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la conduite d'interventions d'autogestion sur la gravité des symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA) pour les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Hypothèse de recherche:
Pour répondre aux objectifs de cette étude, l’hypothèse de recherche suivante a été formulée :
Les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate souffriront moins de symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA) après avoir mené une intervention d'autogestion qu'avant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de la recherche : Une conception de recherche quasi-expérimentale (pré-post-test) a été utilisée pour mener cette étude.
Cette étude a été menée à l’hôpital d’urologie et de néphrologie d’Assiut. Un échantillon délibéré de 60 patients adultes de sexe masculin diagnostiqués avec une hyperplasie bénigne de la prostate étaient âgés de plus de 40 ans et ne présentaient aucun autre facteur influençant leur miction, comme le cancer de la prostate.
Les patients avaient été évalués au départ à l’aide des outils suivants :
Outil (I) : Un questionnaire d’entretien structuré. Outil (II) : Score international des symptômes de la prostate (IPSS).
Chaque patient sera évalué avant de mener une intervention d'autogestion pour les données sociodémographiques, les données cliniques et les connaissances des patients concernant l'autogestion à l'aide de l'outil I.
Chaque patient sera évalué pour les symptômes des voies urinaires inférieures avant de procéder à une intervention d'autogestion à l'aide de l'outil II (IPSS).
IPSS est un système de notation utilisé pour dépister et diagnostiquer l'HBP ainsi que pour surveiller les symptômes et guider les décisions sur la façon de gérer la maladie. Surveiller les symptômes des voies urinaires inférieures. Il comprend sept questions sur les symptômes de l'HBP. Chaque question avait une plage de 0. à 5 pour sa réponse. Note maximale de 35 points. Sur la base du score total, les symptômes ont été classés en légers (0 à 7), modérés (8 à 19) et sévères (20 à 35).
Trois mois après avoir mené une intervention d'autogestion, chaque patient a été réévalué pour la progression clinique de la « gravité » des symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA) à l'aide (outils II).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
les personnes de plus de 40 ans ne présentaient aucun autre facteur influençant leur miction, comme le cancer de la prostate.
- Critère d'exclusion:
Diabète non contrôlé, symptômes sévères nécessitant un traitement chirurgical Maladie cardiaque terminale ou insuffisance respiratoire. Maladie psychique, démence,
,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe unique
Conception de la recherche: Un plan pré-post-test quasi-expérimental à groupe unique a été utilisé dans l'étude. tous les patients seront évalués pour les SBAU au départ, puis seront réévalués après trois mois. Variables d'étude : La variable indépendante est l'intervention d'autogestion tandis que la variable dépendante est la gravité des symptômes des voies urinaires inférieures. |
les patients seront évalués au départ à l'aide des outils I, II. Les patients recevront une intervention d'autogestion sous forme de séances. Quatre à six patients à chaque séance. Chaque séance durera environ 20 minutes Session 1 :
Séance 2 :
Séance 3 : • Séance Booster Toutes les séances sont accompagnées d'un livret d'autogestion remis en séance. Tous les patients seront réévalués après trois mois |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gravité des symptômes des voies urinaires inférieures de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Délai: Trois mois
|
Évaluer les résultats de la conduite de séances d'intervention d'autogestion sur la progression clinique des symptômes des voies urinaires inférieures de l'hyperplasie bénigne de la prostate. en évaluant Symptômes des voies urinaires inférieures de l'hyperplasie bénigne de la prostate avant et après une intervention d'autogestion en utilisant le score international des symptômes de la prostate (IPSS) L'IPSS a été développé par l'American Urological Association, 1992. Est un système de notation utilisé pour dépister et diagnostiquer l'HBP ainsi que pour surveiller les symptômes et guider les décisions sur la façon de gérer la maladie. Il comprend sept questions sur les symptômes de l'HBP qui demandent aux patients à quelle fréquence ils en souffrent. Chaque question avait une plage de 5 de 0 à 5 pour sa réponse. Note maximale de 35 points. Sur la base du score total, les symptômes ont été classés en légers (0 à 7), modérés (8 à 19) et sévères (20 à 35). |
Trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Self-management
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .