A jóindulatú prosztata hiperplázia klinikai progressziójára vonatkozó önmenedzselési beavatkozás eredménye
A tanulmány célja, hogy értékelje az önmenedzselési beavatkozások hatását az alsó húgyúti tünetek (LUTS) súlyosságára jóindulatú prosztata hiperpláziában (BPH) szenvedő betegeknél.
Kutatási hipotézis:
A tanulmány céljának teljesítése érdekében a következő kutatási hipotézist fogalmaztam meg:
A jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő betegek kevésbé szenvednek alsó húgyúti tüneteket (LUTS) az önmenedzselés elvégzése után, mint a beavatkozás előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási terv: A vizsgálat elvégzéséhez kvázi-kísérleti (utóteszt előtti) kutatási tervezést használtunk.
Ezt a vizsgálatot az Assiut Urológiai és Nephrológiai Kórházban végezték. Egy 60, jóindulatú prosztata hiperpláziával diagnosztizált felnőtt férfi betegből álló célzott minta 40 évesnél idősebb volt, és nem volt más, a vizeletürítést befolyásoló tényező, mint például a prosztatarák.
A betegeket az alapvonalon a következő eszközökkel értékelték:
Eszköz (I): Strukturált interjú kérdőív. Eszköz (II): International Prostate Symptom Score (IPSS).
Az önmenedzselési beavatkozás elvégzése előtt minden beteget felmérnek a szocio-demográfiai adatok, a klinikai adatok és a betegek önkezeléssel kapcsolatos ismeretei tekintetében az I. eszköz segítségével.
Minden egyes betegnél felmérik az alsó húgyúti tüneteket, mielőtt önmenedzselési beavatkozást hajtanak végre a Tool Tool II (IPSS) segítségével.
Az IPSS egy pontozási rendszer, amelyet a BPH szűrésére és diagnosztizálására, valamint a tünetek nyomon követésére és a betegségmegfigyelő alsó húgyúti tünetek kezelésére vonatkozó döntések meghozatalára használnak. Hét kérdést tartalmaz a BPH tüneteivel kapcsolatban. Minden kérdés 0-tól terjedt. 5-re a válaszért. Maximális pontszám 35 pont. Az összpontszám alapján a tüneteket enyhe (0-7), közepes (8-19) és súlyos (20-35) kategóriába soroltuk.
Az önmenedzselés elvégzését követő 3 hónap elteltével minden betegnél újraértékelték az alsó húgyúti tünetek (LUTS) klinikai progressziójának „súlyosságát” (II. eszköz).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 40 évnél idősebbek vizeletürítését nem befolyásolták egyéb tényezők, például a prosztatarák.
- Kizárási kritériumok:
Nem kontrollált cukorbetegség, sebészeti kezelést igénylő súlyos tünetek Végstádiumú szívbetegség vagy légzési elégtelenség. Pszichés betegségek, demencia,
,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egyetlen csoport
Kutatási terv: A vizsgálat során kvázi-kísérleti, egycsoportos pre-postteszt-tervet használtunk. minden betegnél a kiinduláskor megvizsgálják az LUTS-t, majd három hónap elteltével újraértékelik. Tanulmányi változók: A független változó az önmenedzselési beavatkozás, míg a függő változó az alsó húgyúti tünetek súlyossága. |
A betegek kiértékelése az alapvonalon történik az I., II. eszközzel. A betegek önmenedzselési beavatkozást kapnak ülések formájában. Négy-hat beteg minden ülésen. Minden ülés körülbelül 20 percig tart 1. munkamenet:
2. munkamenet:
3. munkamenet: • Booster session Az összes munkamenetet a munkamenetben adott önkezelési füzet támogatja. Három hónap elteltével minden beteget újra kell értékelni |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jóindulatú prosztata hiperplázia alsó húgyúti tüneteinek súlyossága.
Időkeret: Három hónap
|
Értékelje a jóindulatú prosztata hiperplázia alsó húgyúti tüneteinek klinikai progressziójával kapcsolatos önmenedzselési beavatkozási ülések eredményét. értékelése révén A jóindulatú prosztata hiperplázia alsó húgyúti tünetei az önkezelési beavatkozás előtt és után nemzetközi prosztata tünet pontszám (IPSS) segítségével Az IPSS-t az American Urological Association fejlesztette ki 1992-ben. A BPH szűrésére és diagnosztizálására, valamint a tünetek nyomon követésére és a betegség kezelésével kapcsolatos döntések meghozatalára szolgáló pontozási rendszer. Hét kérdést tartalmaz a BPH tüneteivel kapcsolatban, amelyeket a betegeknek arról kérdeznek, hogy milyen gyakran fordulnak elő. Minden kérdésre 5-től 5-ig lehetett válaszolni. Maximális pontszám 35 pont. Az összpontszám alapján a tüneteket enyhe (0-7), közepes (8-19) és súlyos (20-35) kategóriába soroltuk. |
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Self-management
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .