Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatet av å gjennomføre selvledelsesintervensjon på klinisk progresjon av benign prostatahyperplasi

27. januar 2025 oppdatert av: Amna A. Desouky, MD

Resultatet av å gjennomføre selvbehandlingsintervensjon på klinisk progresjon av benign prostatahyperplasi

Målet med denne studien er å evaluere effekten av å gjennomføre selvbehandlingsintervensjoner på alvorlighetsgraden av symptomer i nedre urinveier (LUTS) for pasienter med benign prostatahyperplasi (BPH).

Forskningshypotese:

For å oppfylle formålet med denne studien ble følgende forskningshypotese formulert:

Pasienter med benign prostatahyperplasi vil lide mindre av nedre urinveissymptomer (LUTS) etter å ha utført selvbehandlingsintervensjon enn før de utførte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsdesign: Kvasi-eksperimentelt (pre-posttest) forskningsdesign ble brukt for å gjennomføre denne studien.

Denne studien ble utført ved Assiut Urology and Nephrology Hospital. Et målrettet utvalg av 60 voksne mannlige pasienter diagnostisert med godartet prostatahyperplasi var eldre enn 40 år, hadde ingen andre faktorer som påvirket vannlatingen deres, for eksempel prostatakreft.

Pasientene ble vurdert ved baseline ved hjelp av følgende verktøy:

Verktøy (I): Et strukturert intervju spørreskjema. Verktøy (II): International Prostate Symptom Score (IPSS).

Hver pasient vil bli vurdert før det gjennomføres selvledelsesintervensjon for sosiodemografiske data, kliniske data og pasienters kunnskap om selvledelse ved hjelp av verktøyet I.

Hver pasient vil bli vurdert for symptomer på nedre urinveier før det utføres selvbehandlingsintervensjon ved bruk av verktøy II(IPSS).

IPSS er et skåringssystem som brukes til å screene for og diagnostisere BPH samt til å overvåke symptomer og veilede beslutninger om hvordan man skal håndtere sykdomsovervåkingssymptomer i nedre urinveier. Det inkluderer syv spørsmål om symptom på BPH. Hvert spørsmål hadde en rekkevidde fra 0 til 5 for svaret. Maksimal poengsum på 35 poeng. På grunnlag av totalskåre ble symptomene kategorisert i mild (0-7), moderat (8-19) og alvorlig (20-35).

Etter 3 måneder etter gjennomføring av selvbehandlingsintervensjon ble hver pasient revurdert for klinisk progresjon "alvorlighetsgrad" av symptomer i nedre urinveier (LUTS) ved bruk av (verktøy II).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Faculty of nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

eldre enn 40 år hadde ingen andre faktorer som påvirket vannlatingen deres, for eksempel prostatakreft.

  • Ekskluderingskriterier:

Ukontrollert diabetes, avbryte symptomer som krever kirurgisk behandling Sluttstadium hjertesykdom eller respirasjonssvikt. psykisk sykdom, demens,

,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enkelt gruppe

Forskningsdesign:

Kvasi-eksperimentell, enkelt gruppe pre-posttest design ble brukt i studien. alle pasienter vil bli vurdert for LUTS ved baseline og vil deretter bli vurdert på nytt etter tre måneder.

Studievariabler:

Den uavhengige variabelen er selvbehandlingsintervensjon, mens den avhengige variabelen er alvorlighetsgraden av symptomer i nedre urinveier.

Pasienter vil bli vurdert ved baseline ved hjelp av verktøy I,II. Pasienter vil motta selvledelsesintervensjon i form av økter. Fire til seks pasienter i hver økt. Hver økt vil vare i ca. 20 minutter

Økt 1:

  • Introduksjon til begrepet selvledelse.
  • Utdanning/forsikring
  • Håndtering av væskeinntak.
  • Koffeinavholdenhet
  • Alkoholråd

Økt 2:

  • Justering av medisiner
  • Råd om forstoppelse.
  • Strategier for dribling. bekkenbunnstrening.
  • Dobbel tømning.
  • Omtrening av blæren.

Økt 3:

• Booster-økt Alle økter støttes med et selvstyringshefte gitt i økten. Alle pasienter vil bli revurdert etter tre måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av symptomer i nedre urinveier på benign prostatahyperplasi.
Tidsramme: Tre måneder

Evaluere resultatet av å gjennomføre intervensjonsøkter for selvledelse om klinisk progresjon av symptomer i nedre urinveier på benign prostatahyperplasi.

gjennom å vurdere

Nedre urinveissymptomer på benign prostatahyperplasi før og etter selvbehandlingsintervensjon ved å bruke internasjonal prostatasymptomscore (IPSS)

IPSS ble utviklet av American Urological Association, 1992. Er et skåringssystem som brukes til å screene for og diagnostisere BPH samt å overvåke symptomer og veilede beslutninger om hvordan de skal håndtere sykdommen, Det inkluderer syv spørsmål, om symptom på BPH som spurte pasientene om hvor ofte de har. Hvert spørsmål hadde et område 5 fra 0 til 5 for svaret. Maksimal poengsum på 35 poeng. På grunnlag av totalskåre ble symptomene kategorisert i mild (0-7), moderat (8-19) og alvorlig (20-35).

Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere