- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06051383
Resultat av att genomföra självförvaltningsinterventioner på klinisk progression av benign prostatahyperplasi
Resultatet av att genomföra självförvaltningsinterventioner på klinisk progression av benign prostatahyperplasi
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av att genomföra självförvaltningsinterventioner på svårighetsgraden av symtom i de nedre urinvägarna (LUTS) hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH).
Forskningshypotes:
För att uppfylla syftet med denna studie formulerades följande forskningshypotes:
Patienter med benign prostatahyperplasi kommer att drabbas av färre symtom i de nedre urinvägarna (LUTS) efter att ha utfört självvårdsingrepp än innan de genomfört.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdesign: Kvasiexperimentell (för-posttest) forskningsdesign användes för att genomföra denna studie.
Denna studie genomfördes vid Assiut Urology and Nephrology Hospital. Ett målmedvetet urval av 60 vuxna manliga patienter diagnostiserade med benign prostatahyperplasi var äldre än 40 år gamla, hade inga andra faktorer som påverkade deras urinering, såsom prostatacancer.
Patienterna hade utvärderats vid baslinjen med hjälp av följande verktyg:
Verktyg (I): Ett strukturerat intervjuformulär. Verktyg (II): International Prostate Symptom Score (IPSS).
Varje patient kommer att utvärderas innan självförvaltningsintervention genomförs för sociodemografiska data, kliniska data och patienternas kunskap om självhantering med hjälp av verktyget I.
Varje patient kommer att utvärderas med avseende på symtom i de nedre urinvägarna innan självhanteringsingrepp utförs med verktygsverktyg II (IPSS).
IPSS är ett poängsystem som används för att screena för och diagnostisera BPH samt för att övervaka symtom och vägleda beslut om hur man hanterar sjukdomsövervakningssymptom i de nedre urinvägarna. Det innehåller sju frågor om symptom på BPH. Varje fråga hade ett intervall från 0 till 5 för sitt svar. Maxpoäng 35 poäng. På basis av totalpoäng kategoriserades symtomen i milda (0-7), måttliga (8-19) och svåra (20-35).
Efter 3 månader från genomförandet av självförvaltningsintervention utvärderades varje patient på nytt med avseende på klinisk progressionsgrad av symtom i de nedre urinvägarna (LUTS) med hjälp av (verktyg II).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
äldre än 40 år hade inga andra faktorer som påverkade deras urinering, såsom prostatacancer.
- Exklusions kriterier:
Okontrollerad diabetes, bryt symtom som kräver kirurgisk behandling Hjärtsjukdom i slutstadiet eller andningssvikt. psykisk sjukdom, demens,
,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: enda grupp
Forskningsdesign: Kvasi-experimentell, en grupp pre-posttest design användes i studien. alla patienter kommer att utvärderas för LUTS vid baslinjen och kommer sedan att omvärderas efter tre månader. Studievariabler: Den oberoende variabeln är självhanteringsintervention medan den beroende variabeln är svårighetsgraden av symtom i de nedre urinvägarna. |
Patienterna kommer att bedömas vid baslinjen med hjälp av verktyg I,II. Patienterna kommer att få självvårdsintervention i form av sessioner. Fyra till sex patienter i varje session. Varje session tar cirka 20 minuter Session 1:
Session 2:
Session 3: • Booster-session Alla sessioner stöds av ett självförvaltningshäfte som ges under sessionen. Alla patienter kommer att omvärderas efter tre månader |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av symtom i de nedre urinvägarna på benign prostatahyperplasi.
Tidsram: Tre månader
|
Utvärdera resultatet av att genomföra självförvaltningsinterventionssessioner om klinisk progression av symtom i de nedre urinvägarna på benign prostatahyperplasi. genom att bedöma Symtom i de nedre urinvägarna på benign prostatahyperplasi före och efter självhanteringsingripande med hjälp av internationell prostatasymptompoäng (IPSS) IPSS utvecklades av American Urological Association, 1992. Är ett poängsystem som används för att screena för och diagnostisera BPH samt för att övervaka symtom och vägleda beslut om hur man hanterar sjukdomen, Det innehåller sju frågor, om symptom på BPH som ställdes till patienterna om hur ofta de har. Varje fråga hade ett intervall 5 från 0 till 5 för sitt svar. Maxpoäng 35 poäng. På basis av totalpoäng kategoriserades symtomen i milda (0-7), måttliga (8-19) och svåra (20-35). |
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Self-management
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .