Результат проведения самостоятельного вмешательства в отношении клинического прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Целью данного исследования является оценка влияния проведения мероприятий по самоконтролю на тяжесть симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).
Гипотеза исследования:
Для достижения цели данного исследования была сформулирована следующая исследовательская гипотеза:
Пациенты с доброкачественной гиперплазией предстательной железы будут меньше страдать от симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) после проведения вмешательства по самоконтролю, чем до его проведения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: Для проведения данного исследования использовался квазиэкспериментальный (пред-посттестовый) дизайн исследования.
Исследование было проведено в больнице урологии и нефрологии Асьют. Целенаправленная выборка из 60 взрослых пациентов мужского пола с диагнозом доброкачественная гиперплазия предстательной железы была старше 40 лет, не имела других факторов, влияющих на мочеиспускание, таких как рак простаты.
Исходное обследование пациентов проводилось с использованием следующих инструментов:
Инструмент (I): структурированный опросник для интервью. Инструмент (II): Международная шкала симптомов простаты (IPSS).
Перед проведением вмешательства по самоконтролю каждый пациент будет оценен на предмет социально-демографических данных, клинических данных и знаний пациентов о самоконтроле с использованием инструмента I.
Перед проведением самостоятельного вмешательства с использованием инструмента II (IPSS) у каждого пациента будет проведена оценка симптомов нижних мочевыводящих путей.
IPSS — это система оценок, используемая для скрининга и диагностики ДГПЖ, а также для мониторинга симптомов и принятия решений о том, как лечить заболевание. Мониторинг симптомов нижних мочевых путей. Она включает семь вопросов о симптомах ДГПЖ. Каждый вопрос имел диапазон от 0. до 5 за ответ. Максимальная оценка 35 баллов. На основании общего балла симптомы были разделены на легкие (0–7), умеренные (8–19) и тяжелые (20–35).
Через 3 месяца после проведения самостоятельного вмешательства каждый пациент проходил повторную оценку клинического прогрессирования «выраженности» симптомов нижних мочевых путей (СНМП) с использованием (инструмента II).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
у лиц старше 40 лет не было других факторов, влияющих на мочеиспускание, таких как рак простаты.
- Критерий исключения:
Неконтролируемый диабет, тяжелые симптомы, требующие хирургического лечения. Терминальная стадия сердечной недостаточности или дыхательная недостаточность. Психические заболевания, деменция,
,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: одна группа
Дизайн исследования: В исследовании использовался квазиэкспериментальный дизайн с одной группой до и после тестирования. все пациенты будут обследованы на наличие СНМП исходно, а затем будут повторно обследованы через три месяца. Переменные исследования: Независимая переменная — это самостоятельное вмешательство, а зависимая переменная — тяжесть симптомов нижних мочевыводящих путей. |
Пациенты будут оцениваться на исходном уровне с использованием инструментов I, II. Пациенты будут получать вмешательства по самоконтролю в форме сеансов. Четыре-шесть пациентов в каждом сеансе. Каждое занятие будет длиться примерно 20 минут. Сессия 1:
Сессия 2:
Сессия 3: • Бустерный сеанс. Все сеансы сопровождаются буклетом по самоконтролю, который выдается во время сеанса. Все пациенты пройдут повторное обследование через три месяца. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выраженность симптомов нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Временное ограничение: Три месяца
|
Оценить результаты проведения сеансов самоконтроля клинического прогрессирования симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы нижних мочевых путей. путем оценки Симптомы нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы до и после вмешательства по самоконтролю с использованием международной шкалы симптомов простаты (IPSS) IPSS был разработан Американской урологической ассоциацией в 1992 году. Является ли система оценок, используемая для скрининга и диагностики ДГПЖ, а также для мониторинга симптомов и принятия решений о том, как лечить заболевание. Она включает семь вопросов о симптомах ДГПЖ, которые задаются пациентам о том, как часто они у них возникают. Ответ на каждый вопрос имел диапазон от 0 до 5. Максимальная оценка 35 баллов. На основании общего балла симптомы были разделены на легкие (0–7), умеренные (8–19) и тяжелые (20–35). |
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Self-management
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .