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Resultado da realização de intervenção de autogestão na progressão clínica da hiperplasia prostática benigna

27 de janeiro de 2025 atualizado por: Amna A. Desouky, MD

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da realização de intervenções de autogestão na gravidade dos sintomas do trato urinário inferior (STUI) em pacientes com hiperplasia prostática benigna (HPB).

Pesquisar hipóteses:

Para cumprir o objetivo deste estudo, foi formulada a seguinte hipótese de pesquisa:

Pacientes com hiperplasia prostática benigna sofrerão menos sintomas do trato urinário inferior (STUI) após a realização de uma intervenção de autogestão do que antes da realização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho de pesquisa: Um desenho de pesquisa quase experimental (pré-pós-teste) foi utilizado para conduzir este estudo.

Este estudo foi realizado no Hospital de Urologia e Nefrologia de Assiut. Uma amostra intencional de 60 pacientes adultos do sexo masculino com diagnóstico de hiperplasia benigna da próstata tinha mais de 40 anos de idade e não apresentava outros fatores que influenciassem a micção, como câncer de próstata.

Os pacientes foram avaliados no início do estudo usando as seguintes ferramentas:

Ferramenta (I): Um questionário de entrevista estruturado. Ferramenta (II): Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS).

Cada paciente será avaliado antes de realizar a intervenção de autogestão para dados sociodemográficos, dados clínicos e conhecimento dos pacientes sobre autogestão usando a ferramenta I.

Cada paciente será avaliado quanto a sintomas do trato urinário inferior antes de realizar uma intervenção de autogestão usando a ferramenta II (IPSS).

IPSS é um sistema de pontuação usado para rastrear e diagnosticar HBP, bem como para monitorar sintomas e orientar decisões sobre como gerenciar a doença, monitorar sintomas do trato urinário inferior. Inclui sete perguntas sobre sintomas de HBP. Cada pergunta variava de 0 a 5 para sua resposta. Pontuação máxima de 35 pontos. Com base na pontuação total, os sintomas foram categorizados em leves (0-7), moderados (8-19) e graves (20-35).

Após 3 meses da realização da intervenção de autogestão, cada paciente foi reavaliado quanto à "gravidade" da progressão clínica dos sintomas do trato urinário inferior (STUI) usando (ferramentas II).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Faculty of nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

com mais de 40 anos não apresentavam outros fatores que influenciassem a micção, como câncer de próstata.

  • Critério de exclusão:

Diabetes não controlado, sintomas graves que requerem tratamento cirúrgico Doença cardíaca em estágio terminal ou insuficiência respiratória. Doença psíquica, Demência,

,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: único grupo

Projeto de pesquisa:

O desenho pré-pós-teste de grupo único, quase experimental, foi utilizado no estudo. todos os pacientes serão avaliados para STUI no início do estudo e serão reavaliados após três meses.

Variáveis ​​do estudo:

A variável independente é a intervenção de autogestão, enquanto a variável dependente é a gravidade dos sintomas do trato urinário inferior.

os pacientes serão avaliados na linha de base usando as ferramentas I, II. Os pacientes receberão intervenção de autogestão na forma de sessões. Quatro a seis pacientes em cada sessão. Cada sessão durará aproximadamente 20 minutos

Sessão 1 :

  • Introdução ao conceito de autogestão.
  • Educação/tranquilização
  • Gerenciando a ingestão de líquidos.
  • Abstinência de cafeína
  • Conselhos sobre álcool

Sessão 2:

  • Ajustando medicamentos
  • Conselhos sobre constipação.
  • Estratégias para driblar. exercício do assoalho pélvico.
  • Dupla anulação.
  • Retreinamento da bexiga.

Sessão 3:

• Sessão de reforço Todas as sessões são apoiadas por um livreto de autogestão fornecido na sessão. Todos os pacientes serão reavaliados após três meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos sintomas do trato urinário inferior da hiperplasia benigna da próstata.
Prazo: Três meses

Avalie o resultado da realização de sessões de intervenção de autogestão na progressão clínica dos sintomas do trato urinário inferior da hiperplasia benigna da próstata.

através da avaliação

Sintomas do trato urinário inferior da hiperplasia benigna da próstata antes e depois da intervenção de autogestão usando o escore internacional de sintomas da próstata (IPSS)

O IPSS foi desenvolvido pela American Urological Association, 1992. É um sistema de pontuação usado para rastrear e diagnosticar HBP, bem como para monitorar sintomas e orientar decisões sobre como controlar a doença. Inclui sete perguntas sobre sintomas de HBP que perguntam aos pacientes com que frequência eles os apresentam. Cada questão teve uma escala de 5 de 0 a 5 para sua resposta. Pontuação máxima de 35 pontos. Com base na pontuação total, os sintomas foram categorizados em leves (0-7), moderados (8-19) e graves (20-35).

Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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