- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06051383
Resultado da realização de intervenção de autogestão na progressão clínica da hiperplasia prostática benigna
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da realização de intervenções de autogestão na gravidade dos sintomas do trato urinário inferior (STUI) em pacientes com hiperplasia prostática benigna (HPB).
Pesquisar hipóteses:
Para cumprir o objetivo deste estudo, foi formulada a seguinte hipótese de pesquisa:
Pacientes com hiperplasia prostática benigna sofrerão menos sintomas do trato urinário inferior (STUI) após a realização de uma intervenção de autogestão do que antes da realização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho de pesquisa: Um desenho de pesquisa quase experimental (pré-pós-teste) foi utilizado para conduzir este estudo.
Este estudo foi realizado no Hospital de Urologia e Nefrologia de Assiut. Uma amostra intencional de 60 pacientes adultos do sexo masculino com diagnóstico de hiperplasia benigna da próstata tinha mais de 40 anos de idade e não apresentava outros fatores que influenciassem a micção, como câncer de próstata.
Os pacientes foram avaliados no início do estudo usando as seguintes ferramentas:
Ferramenta (I): Um questionário de entrevista estruturado. Ferramenta (II): Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS).
Cada paciente será avaliado antes de realizar a intervenção de autogestão para dados sociodemográficos, dados clínicos e conhecimento dos pacientes sobre autogestão usando a ferramenta I.
Cada paciente será avaliado quanto a sintomas do trato urinário inferior antes de realizar uma intervenção de autogestão usando a ferramenta II (IPSS).
IPSS é um sistema de pontuação usado para rastrear e diagnosticar HBP, bem como para monitorar sintomas e orientar decisões sobre como gerenciar a doença, monitorar sintomas do trato urinário inferior. Inclui sete perguntas sobre sintomas de HBP. Cada pergunta variava de 0 a 5 para sua resposta. Pontuação máxima de 35 pontos. Com base na pontuação total, os sintomas foram categorizados em leves (0-7), moderados (8-19) e graves (20-35).
Após 3 meses da realização da intervenção de autogestão, cada paciente foi reavaliado quanto à "gravidade" da progressão clínica dos sintomas do trato urinário inferior (STUI) usando (ferramentas II).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
com mais de 40 anos não apresentavam outros fatores que influenciassem a micção, como câncer de próstata.
- Critério de exclusão:
Diabetes não controlado, sintomas graves que requerem tratamento cirúrgico Doença cardíaca em estágio terminal ou insuficiência respiratória. Doença psíquica, Demência,
,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: único grupo
Projeto de pesquisa: O desenho pré-pós-teste de grupo único, quase experimental, foi utilizado no estudo. todos os pacientes serão avaliados para STUI no início do estudo e serão reavaliados após três meses. Variáveis do estudo: A variável independente é a intervenção de autogestão, enquanto a variável dependente é a gravidade dos sintomas do trato urinário inferior. |
os pacientes serão avaliados na linha de base usando as ferramentas I, II. Os pacientes receberão intervenção de autogestão na forma de sessões. Quatro a seis pacientes em cada sessão. Cada sessão durará aproximadamente 20 minutos Sessão 1 :
Sessão 2:
Sessão 3: • Sessão de reforço Todas as sessões são apoiadas por um livreto de autogestão fornecido na sessão. Todos os pacientes serão reavaliados após três meses |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos sintomas do trato urinário inferior da hiperplasia benigna da próstata.
Prazo: Três meses
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Avalie o resultado da realização de sessões de intervenção de autogestão na progressão clínica dos sintomas do trato urinário inferior da hiperplasia benigna da próstata. através da avaliação Sintomas do trato urinário inferior da hiperplasia benigna da próstata antes e depois da intervenção de autogestão usando o escore internacional de sintomas da próstata (IPSS) O IPSS foi desenvolvido pela American Urological Association, 1992. É um sistema de pontuação usado para rastrear e diagnosticar HBP, bem como para monitorar sintomas e orientar decisões sobre como controlar a doença. Inclui sete perguntas sobre sintomas de HBP que perguntam aos pacientes com que frequência eles os apresentam. Cada questão teve uma escala de 5 de 0 a 5 para sua resposta. Pontuação máxima de 35 pontos. Com base na pontuação total, os sintomas foram categorizados em leves (0-7), moderados (8-19) e graves (20-35). |
Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Self-management
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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