此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

对良性前列腺增生症临床进展进行自我管理干预的结果

2024年5月21日 更新者:Amna A. Desouky, MD

本研究的目的是评估自我管理干预措施对良性前列腺增生(BPH)患者下尿路症状(LUTS)严重程度的影响。

研究假设:

为实现本研究的目的,提出以下研究假设:

良性前列腺增生患者在进行自我管理干预后,下尿路症状(LUTS)会比进行前减轻。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

研究设计:本研究采用准实验(前测试后)研究设计进行。

这项研究是在 Assiut 泌尿和肾脏病医院进行的。 有目的的样本包括 60 名被诊断患有良性前列腺增生的成年男性患者,年龄超过 40 岁,没有其他影响排尿的因素,例如前列腺癌。

使用以下工具对患者进行基线评估:

工具(I):结构化访谈问卷。 工具(II):国际前列腺症状评分(IPSS)。

在使用工具 I 进行自我管理干预之前,将对每位患者的社会人口统计数据、临床数据和患者关于自我管理的知识进行评估。

在使用工具 II (IPSS) 进行自我管理干预之前,将评估每位患者的下尿路症状。

IPSS 是一个评分系统,用于筛查和诊断 BPH 以及监测症状并指导如何管理疾病的决策。监测下尿路症状,它包括七个关于 BPH 症状的问题。每个问题的范围从 0至 5 为其答案。 最高分35分。 根据总分,症状分为轻度(0 -7)、中度(8-19)和重度(20-35)。

进行自我管理干预 3 个月后,使用(工具 II)重新评估每位患者下尿路症状 (LUTS) 的临床进展“严重程度”。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Faculty of nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

40岁以上没有其他影响排尿的因素,例如前列腺癌。

  • 排除标准:

糖尿病不受控制、需要手术治疗的严重症状、终末期心脏病或呼吸衰竭。 精神疾病、痴呆症、

,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单组

研究设计:

该研究采用了准实验、单组的前后测试设计。 所有患者将在基线时接受 LUTS 评估,然后在三个月后重新评估。

研究变量:

自变量是自我管理干预,因变量是下尿路症状的严重程度。

将使用工具 I、II 对患者进行基线评估。患者将以会议的形式接受自我管理干预。 每个疗程有四到六名患者。 每节课持续约 20 分钟

第一节:

  • 介绍自我管理的概念。
  • 教育/保证
  • 管理液体摄入量。
  • 咖啡因戒断
  • 饮酒建议

第二节:

  • 调整药物
  • 便秘建议。
  • 运球策略。 盆底运动。
  • 双排空。
  • 膀胱再训练。

第三节:

• 强化课程 所有课程均由课程中提供的自我管理小册子提供支持。 所有患者将在三个月后重新评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
良性前列腺增生的下尿路症状的严重程度。
大体时间:三个月

评估对良性前列腺增生下尿路症状的临床进展进行自我管理干预的结果。

通过评估

国际前列腺症状评分(IPSS)自我管理干预前后良性前列腺增生下尿路症状的变化

IPSS 由美国泌尿外科协会于 1992 年开发。 是一个评分系统,用于筛查和诊断 BPH,以及监测症状和指导如何控制疾病的决策,它包括七个有关 BPH 症状的问题,询问患者患 BPH 的频率。 每个问题的答案都有一个从 0 到 5 的 5 个范围。 最高分35分。 根据总分,症状分为轻度(0 -7)、中度(8-19)和重度(20-35)。

三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月21日

首次发布 (实际的)

2023年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月21日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自我管理的临床试验

3
订阅