양성전립선비대증의 임상적 경과에 대한 자가관리 중재 실시 결과
이 연구의 목적은 양성 전립선 비대증(BPH) 환자의 하부 요로 증상(LUTS)의 중증도에 대한 자가 관리 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 가설:
본 연구의 목적을 달성하기 위해 다음과 같은 연구가설을 설정하였다.
양성 전립선 비대증 환자는 자가 관리 중재를 시행한 후 시행 전보다 하부 요로 증상(LUTS)을 덜 겪게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 본 연구는 준실험(사후) 연구 설계를 활용하였다.
이 연구는 Assiut 비뇨기과 신장학 병원에서 수행되었습니다. 양성 전립선 비대증으로 진단된 60명의 성인 남성 환자로 구성된 목적 표본은 40세 이상이었고 전립선암과 같이 배뇨에 영향을 미치는 다른 요인이 없었습니다.
환자는 다음 도구를 사용하여 기준선에서 평가되었습니다.
도구 (I): 구조화된 인터뷰 설문지. 도구(II): 국제 전립선 증상 점수(IPSS).
각 환자는 자기 관리 개입을 수행하기 전에 도구 I을 사용하여 사회 인구통계학적 데이터, 임상 데이터 및 자기 관리에 관한 환자의 지식에 대한 평가를 받게 됩니다.
도구 도구 II(IPSS)를 사용하여 자가 관리 중재를 수행하기 전에 각 환자의 하부 요로 증상을 평가합니다.
IPSS는 BPH를 선별하고 진단할 뿐만 아니라 증상을 모니터링하고 질병을 관리하는 방법에 대한 결정을 안내하는 데 사용되는 채점 시스템입니다. 하부 요로 증상을 모니터링합니다. 여기에는 BPH 증상에 관한 7개의 질문이 포함됩니다. 각 질문의 범위는 0부터 입니다. 답변은 5번입니다. 최대 점수는 35점입니다. 증상은 총점을 기준으로 경증(0~7), 중등도(8~19), 중증(20~35)으로 분류됐다.
자가 관리 개입을 실시한 지 3개월 후 각 환자는 (도구 II)를 사용하여 하부 요로 증상(LUTS)의 임상적 진행 "심각도"에 대해 재평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71111
- Faculty of nursing
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
40세 이상에서는 전립선암 등 배뇨에 영향을 미치는 다른 요인이 없었습니다.
- 제외 기준:
조절되지 않는 당뇨병, 수술적 치료가 필요한 심각한 증상 말기 심장 질환 또는 호흡 부전. 정신질환, 치매,
,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 그룹
연구 계획: 준실험적, 단일 그룹 사전 사후 테스트 설계가 연구에 활용되었습니다. 모든 환자는 기준선에서 LUTS에 대해 평가를 받은 후 3개월 후에 재평가를 받게 됩니다. 연구 변수: 독립변수는 자가관리 중재이고, 종속변수는 하부요로 증상의 중증도이다. |
환자는 도구 I,II를 사용하여 기준선에서 평가됩니다. 환자는 세션 형태로 자가 관리 개입을 받게 됩니다. 각 세션마다 4~6명의 환자가 있습니다. 각 세션은 약 20분 동안 진행됩니다. 세션 1:
세션 2:
세션 3: • 부스터 세션 모든 세션은 세션에서 제공되는 자기 관리 책자로 지원됩니다. 모든 환자는 3개월 후 재평가될 예정 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양성 전립선 비대증의 하부 요로 증상의 심각도.
기간: 삼 개월
|
양성 전립선 비대증의 하부 요로 증상의 임상적 진행에 대한 자가 관리 중재 세션 수행 결과를 평가합니다. 평가를 통해 국제 전립선 증상 점수(IPSS)를 이용한 자가 관리 개입 전후의 양성 전립선 비대증의 하부 요로 증상 IPSS는 1992년 미국 비뇨기과 학회에서 개발되었습니다. BPH를 선별하고 진단할 뿐만 아니라 증상을 모니터링하고 질병 관리 방법에 대한 결정을 안내하는 데 사용되는 채점 시스템입니다. BPH 증상에 대해 환자에게 얼마나 자주 발생하는지 묻는 7가지 질문이 포함되어 있습니다. 각 질문의 답변 범위는 0에서 5까지 5입니다. 최대 점수는 35점입니다. 증상은 총점을 기준으로 경증(0~7), 중등도(8~19), 중증(20~35)으로 분류됐다. |
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Self-management
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .