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Risultati dell'intervento di autogestione sulla progressione clinica dell'iperplasia prostatica benigna

27 gennaio 2025 aggiornato da: Amna A. Desouky, MD

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della conduzione di interventi di autogestione sulla gravità dei sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) per i pazienti con iperplasia prostatica benigna (IPB).

Ipotesi di ricerca:

Per raggiungere lo scopo di questo studio è stata formulata la seguente ipotesi di ricerca:

I pazienti con iperplasia prostatica benigna soffriranno meno di sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) dopo aver condotto un intervento di autogestione rispetto a prima dello svolgimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno di ricerca: per condurre questo studio è stato utilizzato un disegno di ricerca quasi sperimentale (pre-post-test).

Questo studio è stato condotto presso l'Ospedale Urologico e Nefrologico di Assiut. Un campione mirato di 60 pazienti maschi adulti con diagnosi di iperplasia prostatica benigna avevano più di 40 anni e non presentavano altri fattori che influenzavano la minzione, come il cancro alla prostata.

I pazienti erano stati valutati al basale utilizzando i seguenti strumenti:

Strumento (I): un questionario di intervista strutturato. Strumento (II): Punteggio Internazionale dei Sintomi della Prostata (IPSS).

Ogni paziente sarà valutato prima di condurre un intervento di autogestione per i dati socio-demografici, i dati clinici e la conoscenza dei pazienti riguardo all'autogestione utilizzando lo strumento I.

Ogni paziente sarà valutato per i sintomi del tratto urinario inferiore prima di condurre un intervento di autogestione utilizzando lo strumento II (IPSS).

IPSS è un sistema di punteggio utilizzato per individuare e diagnosticare l'IPB, nonché per monitorare i sintomi e guidare le decisioni su come gestire la malattia e monitorare i sintomi del tratto urinario inferiore. Comprende sette domande sui sintomi dell'IPB. Ogni domanda aveva un intervallo compreso tra 0 a 5 per la sua risposta. Punteggio massimo di 35 punti. Sulla base del punteggio totale, i sintomi sono stati classificati in lievi (0-7), moderati (8-19) e gravi (20-35).

Dopo 3 mesi dall'esecuzione dell'intervento di autogestione, ciascun paziente è stato rivalutato per la "gravità" della progressione clinica dei sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) utilizzando (strumenti II).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Faculty of nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

di età superiore ai 40 anni non presentavano altri fattori che influenzavano la minzione, come il cancro alla prostata.

  • Criteri di esclusione:

Diabete non controllato, sintomi gravi che richiedono un trattamento chirurgico. Malattia cardiaca allo stadio terminale o insufficienza respiratoria. Malattia psichica, Demenza,

,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: singolo gruppo

Progetto di ricerca:

Nello studio è stato utilizzato un disegno pre-post-test quasi sperimentale, a gruppo singolo. tutti i pazienti saranno valutati per LUTS al basale, quindi saranno rivalutati dopo tre mesi.

Variabili dello studio:

La variabile indipendente è l’intervento di autogestione mentre la variabile dipendente è la gravità dei sintomi del tratto urinario inferiore.

i pazienti saranno valutati al basale utilizzando lo strumento I,II. I pazienti riceveranno un intervento di autogestione sotto forma di sessioni. Da quattro a sei pazienti in ogni sessione. Ogni sessione durerà circa 20 minuti

Sessione 1:

  • Introduzione al concetto di autogestione.
  • Educazione/rassicurazione
  • Gestire l'assunzione di liquidi.
  • Astinenza da caffeina
  • Consigli sull'alcol

Sessione 2:

  • Regolazione dei farmaci
  • Consigli sulla stitichezza.
  • Strategie per il dribbling. esercizio per il pavimento pelvico.
  • Doppia nullità.
  • Riqualificazione della vescica.

Sessione 3:

• Sessione booster Tutte le sessioni sono supportate da un libretto di autogestione fornito durante la sessione. Tutti i pazienti saranno rivalutati dopo tre mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi del tratto urinario inferiore dell’iperplasia prostatica benigna.
Lasso di tempo: Tre mesi

Valutare l’esito della conduzione di sessioni di intervento di autogestione sulla progressione clinica dei sintomi del tratto urinario inferiore dell’iperplasia prostatica benigna.

attraverso la valutazione

Sintomi del tratto urinario inferiore dell’iperplasia prostatica benigna prima e dopo l’intervento di autogestione utilizzando il punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS)

L’IPSS è stato sviluppato dall’American Urological Association nel 1992. È un sistema di punteggio utilizzato per individuare e diagnosticare l'IPB, nonché per monitorare i sintomi e guidare le decisioni su come gestire la malattia. Comprende sette domande sui sintomi dell'IPB che chiedono ai pazienti quanto spesso hanno. Ogni domanda aveva un intervallo da 5 a 5 per la risposta. Punteggio massimo di 35 punti. Sulla base del punteggio totale, i sintomi sono stati classificati in lievi (0-7), moderati (8-19) e gravi (20-35).

Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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