- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06051383
Risultati dell'intervento di autogestione sulla progressione clinica dell'iperplasia prostatica benigna
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della conduzione di interventi di autogestione sulla gravità dei sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) per i pazienti con iperplasia prostatica benigna (IPB).
Ipotesi di ricerca:
Per raggiungere lo scopo di questo studio è stata formulata la seguente ipotesi di ricerca:
I pazienti con iperplasia prostatica benigna soffriranno meno di sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) dopo aver condotto un intervento di autogestione rispetto a prima dello svolgimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno di ricerca: per condurre questo studio è stato utilizzato un disegno di ricerca quasi sperimentale (pre-post-test).
Questo studio è stato condotto presso l'Ospedale Urologico e Nefrologico di Assiut. Un campione mirato di 60 pazienti maschi adulti con diagnosi di iperplasia prostatica benigna avevano più di 40 anni e non presentavano altri fattori che influenzavano la minzione, come il cancro alla prostata.
I pazienti erano stati valutati al basale utilizzando i seguenti strumenti:
Strumento (I): un questionario di intervista strutturato. Strumento (II): Punteggio Internazionale dei Sintomi della Prostata (IPSS).
Ogni paziente sarà valutato prima di condurre un intervento di autogestione per i dati socio-demografici, i dati clinici e la conoscenza dei pazienti riguardo all'autogestione utilizzando lo strumento I.
Ogni paziente sarà valutato per i sintomi del tratto urinario inferiore prima di condurre un intervento di autogestione utilizzando lo strumento II (IPSS).
IPSS è un sistema di punteggio utilizzato per individuare e diagnosticare l'IPB, nonché per monitorare i sintomi e guidare le decisioni su come gestire la malattia e monitorare i sintomi del tratto urinario inferiore. Comprende sette domande sui sintomi dell'IPB. Ogni domanda aveva un intervallo compreso tra 0 a 5 per la sua risposta. Punteggio massimo di 35 punti. Sulla base del punteggio totale, i sintomi sono stati classificati in lievi (0-7), moderati (8-19) e gravi (20-35).
Dopo 3 mesi dall'esecuzione dell'intervento di autogestione, ciascun paziente è stato rivalutato per la "gravità" della progressione clinica dei sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) utilizzando (strumenti II).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
di età superiore ai 40 anni non presentavano altri fattori che influenzavano la minzione, come il cancro alla prostata.
- Criteri di esclusione:
Diabete non controllato, sintomi gravi che richiedono un trattamento chirurgico. Malattia cardiaca allo stadio terminale o insufficienza respiratoria. Malattia psichica, Demenza,
,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: singolo gruppo
Progetto di ricerca: Nello studio è stato utilizzato un disegno pre-post-test quasi sperimentale, a gruppo singolo. tutti i pazienti saranno valutati per LUTS al basale, quindi saranno rivalutati dopo tre mesi. Variabili dello studio: La variabile indipendente è l’intervento di autogestione mentre la variabile dipendente è la gravità dei sintomi del tratto urinario inferiore. |
i pazienti saranno valutati al basale utilizzando lo strumento I,II. I pazienti riceveranno un intervento di autogestione sotto forma di sessioni. Da quattro a sei pazienti in ogni sessione. Ogni sessione durerà circa 20 minuti Sessione 1:
Sessione 2:
Sessione 3: • Sessione booster Tutte le sessioni sono supportate da un libretto di autogestione fornito durante la sessione. Tutti i pazienti saranno rivalutati dopo tre mesi |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità dei sintomi del tratto urinario inferiore dell’iperplasia prostatica benigna.
Lasso di tempo: Tre mesi
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Valutare l’esito della conduzione di sessioni di intervento di autogestione sulla progressione clinica dei sintomi del tratto urinario inferiore dell’iperplasia prostatica benigna. attraverso la valutazione Sintomi del tratto urinario inferiore dell’iperplasia prostatica benigna prima e dopo l’intervento di autogestione utilizzando il punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS) L’IPSS è stato sviluppato dall’American Urological Association nel 1992. È un sistema di punteggio utilizzato per individuare e diagnosticare l'IPB, nonché per monitorare i sintomi e guidare le decisioni su come gestire la malattia. Comprende sette domande sui sintomi dell'IPB che chiedono ai pazienti quanto spesso hanno. Ogni domanda aveva un intervallo da 5 a 5 per la risposta. Punteggio massimo di 35 punti. Sulla base del punteggio totale, i sintomi sono stati classificati in lievi (0-7), moderati (8-19) e gravi (20-35). |
Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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