- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06051383
Resultado de la realización de una intervención de autocuidado sobre la progresión clínica de la hiperplasia prostática benigna
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la realización de intervenciones de autocuidado sobre la gravedad de los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB).
Hipótesis de la investigación:
Para cumplir con el objetivo de este estudio, se formuló la siguiente hipótesis de investigación:
Los pacientes con hiperplasia prostática benigna sufrirán menos síntomas del tracto urinario inferior (STUI) después de realizar una intervención de autocuidado que antes de realizarla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño de investigación: Para realizar este estudio se utilizó un diseño de investigación cuasiexperimental (pre-postest).
Este estudio se realizó en el Hospital de Urología y Nefrología de Assiut. Una muestra intencionada de 60 pacientes varones adultos diagnosticados con hiperplasia prostática benigna tenían más de 40 años y no tenían otros factores que influyeran en su micción, como el cáncer de próstata.
Los pacientes fueron evaluados al inicio del estudio utilizando las siguientes herramientas:
Herramienta (I): Un cuestionario de entrevista estructurada. Herramienta (II): Puntuación Internacional de Síntomas de Próstata (IPSS).
Cada paciente será evaluado antes de realizar una intervención de autocuidado en busca de datos sociodemográficos, datos clínicos y conocimiento de los pacientes sobre el autocuidado utilizando la herramienta I.
Cada paciente será evaluado para detectar síntomas del tracto urinario inferior antes de realizar una intervención de autocuidado utilizando la herramienta II (IPSS).
IPSS es un sistema de puntuación que se utiliza para detectar y diagnosticar la HPB, así como para monitorear los síntomas y guiar las decisiones sobre cómo manejar la enfermedad. Monitorear los síntomas del tracto urinario inferior. Incluye siete preguntas sobre los síntomas de la HPB. Cada pregunta tenía un rango de 0 a 5 para su respuesta. Puntuación máxima de 35 puntos. Según la puntuación total, los síntomas se clasificaron en leves (0 -7), moderados (8-19) y graves (20-35).
Después de 3 meses desde la realización de la intervención de autocuidado, cada paciente fue reevaluado para determinar la "gravedad" de la progresión clínica de los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) utilizando (herramientas II).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Faculty of Nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los mayores de 40 años no tenían otros factores que influyeran en su micción, como el cáncer de próstata.
- Criterio de exclusión:
Diabetes no controlada, síntomas severos que requieren tratamiento quirúrgico Enfermedad cardíaca terminal o insuficiencia respiratoria. Enfermedad psíquica, Demencia,
,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo único
Diseño de la investigación: En el estudio se utilizó un diseño cuasiexperimental de pre y post prueba de un solo grupo. Todos los pacientes serán evaluados para detectar STUI al inicio del estudio y luego serán reevaluados después de tres meses. Variables de estudio: La variable independiente es la intervención de autocuidado, mientras que la variable dependiente es la gravedad de los síntomas del tracto urinario inferior. |
los pacientes serán evaluados al inicio utilizando la herramienta I, II. Los pacientes recibirán una intervención de autocuidado en forma de sesiones. De cuatro a seis pacientes en cada sesión. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 20 minutos. Sesión 1 :
Sesión 2:
Sesión 3: • Sesión de refuerzo Todas las sesiones se apoyan con un folleto de autocontrol que se entrega en la sesión. Todos los pacientes serán reevaluados después de tres meses. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gravedad de los síntomas del tracto urinario inferior de la hiperplasia benigna de próstata.
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Evaluar el resultado de la realización de sesiones de intervención de autocuidado sobre la progresión clínica de los síntomas del tracto urinario inferior de la hiperplasia benigna de próstata. a través de la evaluación Síntomas del tracto urinario inferior de hiperplasia benigna de próstata antes y después de la intervención de autocuidado mediante el uso de la puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS) El IPSS fue desarrollado por la Asociación Americana de Urología en 1992. Es un sistema de puntuación que se utiliza para detectar y diagnosticar la HPB, así como para monitorear los síntomas y guiar las decisiones sobre cómo controlar la enfermedad. Incluye siete preguntas sobre los síntomas de la HPB que preguntan a los pacientes con qué frecuencia la padecen. Cada pregunta tenía un rango de 5 de 0 a 5 para su respuesta. Puntuación máxima de 35 puntos. Según la puntuación total, los síntomas se clasificaron en leves (0 -7), moderados (8-19) y graves (20-35). |
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Self-management
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Autogestión
-
Lady Davis InstituteReclutamientoEsclerosis sistemica | EsclerodermiaCanadá
-
Lady Davis InstituteTerminadoEsclerosis sistemica | EsclerodermiaCanadá
-
Brigham and Women's HospitalActivo, no reclutandoSíndrome del anciano frágil | Fragilidad | Envejecimiento | Síndrome de FragilidadEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Terminado
-
Baylor College of MedicineReclutamientoDesórdenes de ansiedad | Trastornos por uso de sustanciasEstados Unidos
-
Rema AfifiReclutamientoEstrés Psicológico | Salud mentalLíbano
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalTerminado
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityReclutamientoPérdida de la audiciónEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalTerminadoInsomnio al inicio del sueñoEstados Unidos
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos