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Resultado de la realización de una intervención de autocuidado sobre la progresión clínica de la hiperplasia prostática benigna

5 de marzo de 2024 actualizado por: Amna A. Desouky, MD

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la realización de intervenciones de autocuidado sobre la gravedad de los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB).

Hipótesis de la investigación:

Para cumplir con el objetivo de este estudio, se formuló la siguiente hipótesis de investigación:

Los pacientes con hiperplasia prostática benigna sufrirán menos síntomas del tracto urinario inferior (STUI) después de realizar una intervención de autocuidado que antes de realizarla.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño de investigación: Para realizar este estudio se utilizó un diseño de investigación cuasiexperimental (pre-postest).

Este estudio se realizó en el Hospital de Urología y Nefrología de Assiut. Una muestra intencionada de 60 pacientes varones adultos diagnosticados con hiperplasia prostática benigna tenían más de 40 años y no tenían otros factores que influyeran en su micción, como el cáncer de próstata.

Los pacientes fueron evaluados al inicio del estudio utilizando las siguientes herramientas:

Herramienta (I): Un cuestionario de entrevista estructurada. Herramienta (II): Puntuación Internacional de Síntomas de Próstata (IPSS).

Cada paciente será evaluado antes de realizar una intervención de autocuidado en busca de datos sociodemográficos, datos clínicos y conocimiento de los pacientes sobre el autocuidado utilizando la herramienta I.

Cada paciente será evaluado para detectar síntomas del tracto urinario inferior antes de realizar una intervención de autocuidado utilizando la herramienta II (IPSS).

IPSS es un sistema de puntuación que se utiliza para detectar y diagnosticar la HPB, así como para monitorear los síntomas y guiar las decisiones sobre cómo manejar la enfermedad. Monitorear los síntomas del tracto urinario inferior. Incluye siete preguntas sobre los síntomas de la HPB. Cada pregunta tenía un rango de 0 a 5 para su respuesta. Puntuación máxima de 35 puntos. Según la puntuación total, los síntomas se clasificaron en leves (0 -7), moderados (8-19) y graves (20-35).

Después de 3 meses desde la realización de la intervención de autocuidado, cada paciente fue reevaluado para determinar la "gravedad" de la progresión clínica de los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) utilizando (herramientas II).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Faculty of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Los mayores de 40 años no tenían otros factores que influyeran en su micción, como el cáncer de próstata.

  • Criterio de exclusión:

Diabetes no controlada, síntomas severos que requieren tratamiento quirúrgico Enfermedad cardíaca terminal o insuficiencia respiratoria. Enfermedad psíquica, Demencia,

,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo único

Diseño de la investigación:

En el estudio se utilizó un diseño cuasiexperimental de pre y post prueba de un solo grupo. Todos los pacientes serán evaluados para detectar STUI al inicio del estudio y luego serán reevaluados después de tres meses.

Variables de estudio:

La variable independiente es la intervención de autocuidado, mientras que la variable dependiente es la gravedad de los síntomas del tracto urinario inferior.

los pacientes serán evaluados al inicio utilizando la herramienta I, II. Los pacientes recibirán una intervención de autocuidado en forma de sesiones. De cuatro a seis pacientes en cada sesión. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 20 minutos.

Sesión 1 :

  • Introducción al concepto de autogestión.
  • Educación/tranquilidad
  • Manejo de la ingesta de líquidos.
  • abstinencia de cafeína
  • Consejos sobre alcohol

Sesión 2:

  • Ajustar los medicamentos
  • Consejos para el estreñimiento.
  • Estrategias para regatear. ejercicio del suelo pélvico.
  • Doble vaciado.
  • Reentrenamiento de la vejiga.

Sesión 3:

• Sesión de refuerzo Todas las sesiones se apoyan con un folleto de autocontrol que se entrega en la sesión. Todos los pacientes serán reevaluados después de tres meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los síntomas del tracto urinario inferior de la hiperplasia benigna de próstata.
Periodo de tiempo: Tres meses

Evaluar el resultado de la realización de sesiones de intervención de autocuidado sobre la progresión clínica de los síntomas del tracto urinario inferior de la hiperplasia benigna de próstata.

a través de la evaluación

Síntomas del tracto urinario inferior de hiperplasia benigna de próstata antes y después de la intervención de autocuidado mediante el uso de la puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS)

El IPSS fue desarrollado por la Asociación Americana de Urología en 1992. Es un sistema de puntuación que se utiliza para detectar y diagnosticar la HPB, así como para monitorear los síntomas y guiar las decisiones sobre cómo controlar la enfermedad. Incluye siete preguntas sobre los síntomas de la HPB que preguntan a los pacientes con qué frecuencia la padecen. Cada pregunta tenía un rango de 5 de 0 a 5 para su respuesta. Puntuación máxima de 35 puntos. Según la puntuación total, los síntomas se clasificaron en leves (0 -7), moderados (8-19) y graves (20-35).

Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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