糖尿病患者における多糖類超常磁性酸化鉄注入を使用した心血管造影磁気共鳴イメージング

包含基準:

• 18歳以上、80歳以下。
• 診断基準に従って慢性腎臓病（CKD）と診断され、少なくとも1つのCKD診断基準を満たす患者。

• -病歴にアテローム性動脈硬化症および/または慢性静脈疾患（深部静脈血栓症、血栓性静脈炎、下肢静脈瘤などを含む）の病歴が確認されているか、入院中に少なくとも過去1年以内に診断された患者1 つの画像検査により、少なくとも 1 つの血管床に以下の血管異常のうち少なくとも 1 つの存在が確認されました。

  1. 50%以上の血管狭窄。
  2. 動脈瘤;
  3. 動脈解離;
  4. 動静脈奇形;
  5. 動静脈瘻。
  6. 血管の発達異常。
  7. 静脈瘤など 詳細については、包含基準セクションを参照してください。
• 日常生活においてセルフケアができる患者様。
• この研究への参加に自発的に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名し、試験の内容、手順、潜在的な副作用を十分に理解し、良好なコンプライアンスを示した患者。
• 探索的研究のためのインフォームドコンセントフォームに署名することを望まない患者であっても、本研究に登録することができます。
• 治験薬の自己投与前の少なくとも2週間、および治験薬の最後の使用後少なくとも6ヶ月間妊娠の予定がなく、効果的な避妊手段を採用することに自発的に同意した被験者。

除外基準:

• 対象血管床に血管治療のためのステント留置術を行った患者。
• 過去3年以内に悪性腫瘍を患ったことがある、または現在悪性腫瘍を患っている患者。
• 血清フェリチン > 1000 μg/L。
• 治験中にさまざまな理由で磁気共鳴画像法（MRI）検査を受ける予定の患者。
• 投薬前2か月以内に献血または重大な失血（> 450 ml）。
• 向精神薬を含む薬物乱用の履歴があり、やめられない、または精神障害を患っている患者。

• 以下のような重篤な疾患および/または制御不能な疾患を患っている患者:

  1. 病歴によって診断される外来患者。過去の病歴と現在の病歴に基づいてグレード2以上の心筋虚血または心筋梗塞、グレード2以上のうっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類）を示すと診断された入院患者。
  2. 活動性または制御されていない重度の全身感染症（有害事象の共通用語基準（CTCAE）5.0グレード2以上）。
• 肝硬変、活動性肝炎※、梅毒、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）などの感染症 ※B型肝炎の参考：B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性かつB型肝炎ウイルス（HBV）DNA検査値が上限値を超えている普通; C型肝炎の参考：C型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性かつHCVウイルス力価検査値が正常値の上限を超えている。
• -免疫不全、後天性または先天性免疫不全疾患、または臓器移植の病歴。
• 妊娠中、現在授乳中、または研究中に授乳を計画している。
• 体内の金属物体の存在（義歯、避妊リング、金属インプラント、金属クリップなど）および閉所恐怖症。
• 治験薬、その代謝物、または賦形剤に対するアレルギー反応。
• 投薬前2か月以内の治験薬の使用または臨床試験への参加。
• MRI スキャンが難しい、または MRI スキャンに耐えられない。
• 病院管理規定を遵守できない、または遵守する予定がない者。
• 研究者の判断により、患者の安全に重大なリスクをもたらす、または研究の完了を妨げる可能性のある付随疾患を有する患者、またはその他の理由で対象に不適切と判断された患者。