多糖超顺磁性氧化铁注射液对糖尿病患者的心血管磁共振成像

纳入标准：

• 年龄≥18岁，≤80岁。
• 根据诊断标准已诊断为慢性肾脏病（CKD）的患者，且至少满足一项CKD诊断标准。

• 病史中或入院时确诊且过去一年内至少有动脉粥样硬化和/或慢性静脉疾病（包括深静脉血栓、血栓性静脉炎、下肢静脉曲张等）病史的患者一项影像学检查证实至少一个血管床存在至少一种以下血管异常：

  1. 血管狭窄≥50%；
  2. 动脉瘤；
  3. 动脉夹层；
  4. 动静脉畸形;
  5. 动静脉瘘；
  6. 血管发育异常；
  7. 静脉曲张等。 详情请参阅纳入标准部分。
• 患者具有日常生活自理能力。
• 自愿同意参加本研究，签署知情同意书，充分了解试验内容、程序和潜在不良反应，并表现出良好依从性的患者。
• 不愿意签署探索性研究知情同意书的患者仍可以参加主要研究。
• 在自行给予研究药物前至少2周内和最后一次使用研究药物后至少6个月内没有怀孕计划并自愿同意采取有效避孕措施的受试者。

排除标准：

• 在目标血管床接受支架植入进行血管治疗的患者。
• 过去3年内患有或目前患有恶性肿瘤的患者。
• 血清铁蛋白> 1000 μg/L。
• 试验期间因各种原因计划接受磁共振成像（MRI）检查的患者。
• 用药前两个月内献血或大量失血（>450ml）。
• 有精神药物滥用史且无法戒烟或患有精神疾病的患者。

• 患有任何严重和/或不受控制的疾病的患者，包括：

  1. 通过病史确诊的门诊患者；根据既往病史和当前病史诊断的住院患者，表明≥2级心肌缺血或心肌梗塞，≥2级充血性心力衰竭（纽约心脏协会（NYHA）分类）。
  2. 活动性或不受控制的严重全身感染（≥不良事件通用术语标准 (CTCAE) 5.0 2 级）。
• 肝硬化、活动性肝炎*、梅毒、人类免疫缺陷病毒（HIV）等传染病。 *乙型肝炎参考：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性且乙型肝炎病毒（HBV）DNA检测值超过上限普通的;丙型肝炎参考：丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且HCV病毒滴度检测值超过正常上限。
• 有免疫缺陷、获得性或先天性免疫缺陷疾病或器官移植史。
• 怀孕或目前正在母乳喂养或计划在研究期间母乳喂养。
• 体内存在金属物体（假牙、避孕环、金属植入物、金属夹等）和幽闭恐惧症。
• 对研究药物、其代谢物或赋形剂的过敏反应。
• 用药前两个月内使用过研究药物或参加过药物临床试验。
• MRI 扫描有困难或不耐受。
• 不能或不愿遵守医院管理规定的受试者。
• 根据研究者的判断，患有对患者安全构成严重风险或可能干扰研究完成的伴随疾病的患者，或因其他原因认为不适合纳入的患者。