急性汎発性腹膜炎で手術を受けた小児における周術期のリドカイン静脈内投与の影響
2023年9月20日 更新者：Ismael Guibla、Université NAZI BONI
腹膜炎のための開腹術後の周術期におけるリドカインの静脈内投与は、術後イレウスの期間、痛みの強さ、患者の入院期間を短縮するだけでなく、財政的、技術的、人的資源が不足している状況下での管理コストを削減することにより、興味深い代替策となる可能性があります。リソースが不足しているため、今回の研究が行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bertille KI, Doctor
- 電話番号：+22670230257
- メール：bertilleki@yahoo.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ismael Guibla, doctor
- 電話番号：+22676135113
- メール：ismaelguibla@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 6歳から15歳までのすべての患者、米国麻酔科医協会（ASA）に従って分類（I、II、III）し、腹膜炎で入院し、両親がインフォームドコンセントを与えている患者
除外基準:
- ショック状態
- 重度の腎不全（クレアチニンクリアランスが30ml/分未満）
- リドカインに対するアレルギー歴
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカイングループ
このグループには、1.5 mg/kg のリドカイン 2% ボーラスが投与され、その後、術中に 1.5 mg/kg/時間の連続電気注射器用量が投与され、その後、術後の最初の 24 時間は 1.5 mg/kg/時間の電気注射器が投与されます。
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周術期のリドカイン静脈内投与
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プラセボコンパレーター：生理食塩水グループ
対照群には等量の生理食塩水が投与されます。投与される生理食塩水の量は、患者が介入群にいた場合に投与されるであろう 2% のリドカインの用量を考慮して得られます。
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周術期の血清生理食塩水の静脈内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸送の再開
時間枠：術後期間は最長7日間。ランダム化の日から、患者の最初の術後ガスおよび/または術後の腸音の存在まで
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最初のガスが出るまでの時間および/または排便音の存在
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術後期間は最長7日間。ランダム化の日から、患者の最初の術後ガスおよび/または術後の腸音の存在まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アナログビジュアルスケール
時間枠：術後24時間の痛みのスコア
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平均疼痛スコア、最小値は 0、最大値は 10、スコアが高いほど悪化することを意味します
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術後24時間の痛みのスコア
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C反応性タンパク質の濃度
時間枠：術後24時間目
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C反応性タンパク質の平均
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術後24時間目
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入院
時間枠：術後期間は最長30日間。無作為化の日から患者の退院日または死亡日まで
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入院日数
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術後期間は最長30日間。無作為化の日から患者の退院日または死亡日まで
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術後の死亡率
時間枠：術後期間は最長30日間。無作為化日から死亡日まで
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術後死亡者数
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術後期間は最長30日間。無作為化日から死亡日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Nazinigouba OUEDRAOGO, Professor、JOSEPH KI-ZERBO University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2023年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月20日
最初の投稿 (実際)
2023年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月20日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- INSSA 3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。