Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af perioperativ administration af intravenøs lidokain hos børn opereret for akut generaliseret peritonitis

20. september 2023 opdateret af: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
Intravenøs administration af lidokain perioperativt efter laparotomi for peritonitis kunne være et interessant alternativ ved at reducere varigheden af ​​postoperativ ileus, intensiteten af ​​smerte og patientens hospitalsophold, samt omkostningerne til behandling i vores sammenhæng med mangel på økonomiske, tekniske og menneskelige ressourcer, derfor denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 6 til 15, klassificeret i henhold til American Society of Anaesthesiologists (ASA) (I, II og III) indlagt for bughindebetændelse, og hvis forældre har givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstand af chok
  • Alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance mindre end 30 ml/min.)
  • Anamnese med allergi over for lidokain
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidokain gruppe
Gruppen vil modtage 1,5 mg/kg lidocain 2% bolus, efterfulgt af en kontinuerlig elektrisk sprøjtedosis på 1,5 mg/kg/time intraoperativt, derefter 1,5 mg/kg/time i løbet af de første 24 timer postoperativt
Medicin: Lidokain intravenøst
Perioperativ lidokain intravenøs administration
Placebo komparator: Saltvandsgruppe
Kontrolgruppen vil modtage et tilsvarende volumen saltvand: mængden af ​​saltvand, der skal administreres, vil blive opnået ved at betragte den dosis af lidocain som 2 %, som patienten ville have fået, hvis han/hun havde været i interventionsgruppen.
Medicin: Serum saltvand intravenøst
Perioperativ serumsaltvand intravenøs administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoptagelse af transit
Tidsramme: Op til 7 dage i den postoperative periode. Fra datoen for randomisering til den første postoperative gas og/eller tilstedeværelsen af ​​postoperative tarmlyde hos patienten
tid til første gas og/eller tilstedeværelse af tarmlyde
Op til 7 dage i den postoperative periode. Fra datoen for randomisering til den første postoperative gas og/eller tilstedeværelsen af ​​postoperative tarmlyde hos patienten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analog visuel skala
Tidsramme: Postoperativ smertescore efter 24 timer
Gennemsnitlig smertescore, minimal værdi er 0, maksimal værdi er 10 og højere score betyder værre
Postoperativ smertescore efter 24 timer
Koncentration af C-reaktivt protein
Tidsramme: Timer 24 efter operationen
Gennemsnit af C-reaktivt protein
Timer 24 efter operationen
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Op til 30 dage i den postoperative periode. Fra randomiseringsdatoen til patientens udskrivning fra hospitalet eller dødsdatoen
Antal dage på hospitalet
Op til 30 dage i den postoperative periode. Fra randomiseringsdatoen til patientens udskrivning fra hospitalet eller dødsdatoen
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: Op til 30 dage i den postoperative periode. Fra dato for randomisering til dato for død
Antal postoperative dødsfald
Op til 30 dage i den postoperative periode. Fra dato for randomisering til dato for død

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université NAZI BONI

Efterforskere

  • Studieleder: Nazinigouba OUEDRAOGO, Professor, JOSEPH KI-ZERBO University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INSSA 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Lidokain intravenøst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner