Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen lidokaiinin perioperatiivisen annon vaikutukset akuutin yleistyneen vatsakalvontulehduksen vuoksi leikatuilla lapsilla

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
Lidokaiinin suonensisäinen antaminen perioperatiivisesti peritoniitin laparotomian jälkeen voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehto, koska se lyhentää leikkauksen jälkeisen ileuksen kestoa, kivun voimakkuutta ja potilaan sairaalahoitoa sekä hoitokustannuksia, kun meillä ei ole taloudellisia, teknisiä ja inhimillisiä resursseja. resursseja, joten tämä tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 6–15-vuotiaat potilaat, jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen mukaan (I, II ja III), jotka on otettu vatsakalvontulehduksen vuoksi ja joiden vanhemmat ovat antaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • shokin tila
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min)
  • Aiempi allergia lidokaiinille
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiiniryhmä
Ryhmä saa 1,5 mg/kg lidokaiinia 2 % boluksena, jota seuraa jatkuva sähköruisku annos 1,5 mg/kg/tunti leikkauksen aikana ja sitten 1,5 mg/kg/tunti ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Lääke: Lidokaiini laskimoon
Perioperatiivinen lidokaiinin anto laskimoon
Placebo Comparator: Suolaliuosryhmä
Kontrolliryhmä saa vastaavan määrän suolaliuosta: annettavan suolaliuoksen määrä saadaan ottamalla huomioon lidokaiinin annos 2 %, jonka potilas olisi saanut, jos hän olisi ollut interventioryhmässä.
Lääke: Seerumin suolaliuos suonensisäisesti
Perioperatiivinen seerumin suolaliuoksen anto laskimoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuljetuksen jatkaminen
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeisenä aikana. Satunnaistamisen päivästä ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen kaasuun ja/tai leikkauksen jälkeisiin suolistoääniin potilaalla
aika ensimmäiseen kaasuun ja/tai suolen äänet
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeisenä aikana. Satunnaistamisen päivästä ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen kaasuun ja/tai leikkauksen jälkeisiin suolistoääniin potilaalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analoginen visuaalinen asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kipupisteet 24 tunnin kohdalla
Keskimääräinen kipupistemäärä, minimiarvo on 0, maksimiarvo on 10 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet 24 tunnin kohdalla
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin keskiarvo
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeisenä aikana. Satunnaistamispäivästä potilaan sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolinpäivään
Sairaalapäivien lukumäärä
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeisenä aikana. Satunnaistamispäivästä potilaan sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolinpäivään
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeisenä aikana. Satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään
Leikkauksen jälkeisten kuolemien määrä
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeisenä aikana. Satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université NAZI BONI

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nazinigouba OUEDRAOGO, Professor, JOSEPH KI-ZERBO University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INSSA 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa