Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av perioperativ administrering av intravenøs lidokain hos barn operert for akutt generalisert peritonitt

20. september 2023 oppdatert av: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
Intravenøs administrering av lidokain perioperativt etter laparotomi for peritonitt kan være et interessant alternativ ved å redusere varigheten av postoperativ ileus, smerteintensiteten og pasientens sykehusopphold, samt kostnadene ved behandling i vår sammenheng med mangel på økonomiske, tekniske og menneskelige ressurser, derav denne studien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen 6 til 15 år, klassifisert i henhold til American Society of Anaesthesiologists (ASA) (I, II og III) innlagt for peritonitt og hvis foreldre har gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sjokktilstand
  • Alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min)
  • Historie med allergi mot lidokain
  • Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lidokain gruppe
Gruppen vil motta 1,5 mg/kg lidokain 2 % bolus, etterfulgt av en kontinuerlig elektrisk sprøytedose på 1,5 mg/kg/time intraoperativt, deretter 1,5 mg/kg/time i løpet av de første 24 timene postoperativt
Legemiddel: Lidokain intravenøst
Perioperativ lidokain intravenøs administrering
Placebo komparator: Saltvannsgruppe
Kontrollgruppen vil motta et ekvivalent volum saltvann: volumet saltvann som skal administreres vil bli oppnådd ved å vurdere dosen lidokain 2 % som pasienten ville fått hvis han/hun hadde vært i intervensjonsgruppen.
Legemiddel: Serum saltvann intravenøst
Peroperativ serumsaltvann intravenøs administrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopptakelse av transitt
Tidsramme: Inntil 7 dager i løpet av den postoperative perioden. Fra randomiseringsdatoen til den første postoperative gassen og/eller tilstedeværelsen av postoperative tarmlyder hos pasienten
tid til første gass og/eller tilstedeværelse av tarmlyder
Inntil 7 dager i løpet av den postoperative perioden. Fra randomiseringsdatoen til den første postoperative gassen og/eller tilstedeværelsen av postoperative tarmlyder hos pasienten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analog visuell skala
Tidsramme: Postoperativ smerteskår etter 24 timer
Gjennomsnittlig smertescore, minimal verdi er 0, maksimal verdi er 10 og høyere score betyr dårligere
Postoperativ smerteskår etter 24 timer
Konsentrasjon av C-reaktivt protein
Tidsramme: Timer 24 postoperativt
Gjennomsnitt av C-reaktivt protein
Timer 24 postoperativt
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: Inntil 30 dager i løpet av den postoperative perioden. Fra randomiseringsdato til pasientens utskrivning fra sykehus eller dødsdato
Antall dager på sykehus
Inntil 30 dager i løpet av den postoperative perioden. Fra randomiseringsdato til pasientens utskrivning fra sykehus eller dødsdato
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: Inntil 30 dager i løpet av den postoperative perioden. Fra randomiseringsdato til dødsdato
Antall postoperative dødsfall
Inntil 30 dager i løpet av den postoperative perioden. Fra randomiseringsdato til dødsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université NAZI BONI

Etterforskere

  • Studieleder: Nazinigouba OUEDRAOGO, Professor, JOSEPH KI-ZERBO University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INSSA 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere