Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van perioperatieve toediening van intraveneuze lidocaïne bij kinderen die geopereerd zijn voor acute gegeneraliseerde peritonitis

20 september 2023 bijgewerkt door: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
Intraveneuze toediening van lidocaïne perioperatief na laparotomie voor peritonitis zou een interessant alternatief kunnen zijn door de duur van de postoperatieve ileus, de intensiteit van de pijn en het ziekenhuisverblijf van de patiënt te verminderen, evenals de kosten van management in onze context van gebrek aan financiële, technische en menselijke middelen. middelen, vandaar dit onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 6 tot 15 jaar, geclassificeerd volgens de American Society of Anesthesiologists (ASA) (I, II en III) die zijn opgenomen vanwege peritonitis en van wie de ouders geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Staat van shock
  • Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 30 ml/min)
  • Geschiedenis van allergie voor lidocaïne
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lidocaïne groep
De groep krijgt een bolus van 1,5 mg/kg lidocaïne 2%, gevolgd door een continue elektrische injectiedosis van 1,5 mg/kg/uur intraoperatief, daarna 1,5 mg/kg/uur gedurende de eerste 24 uur postoperatief
Geneesmiddel: Lidocaïne intraveneus
Perioperatieve intraveneuze toediening van lidocaïne
Placebo-vergelijker: Zoute groep
De controlegroep krijgt een gelijkwaardig volume zoutoplossing: het volume zoutoplossing dat moet worden toegediend, wordt verkregen door rekening te houden met de dosis lidocaïne van 2% die de patiënt zou hebben gekregen als hij/zij in de interventionele groep had gezeten.
Geneesmiddel: Serumzoutoplossing intraveneus
Perioperatieve intraveneuze toediening van serumzoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hervatting van de doorvoer
Tijdsspanne: Tot 7 dagen tijdens de postoperatieve periode. Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste postoperatieve gas en/of de aanwezigheid van postoperatieve darmgeluiden bij de patiënt
tijd tot eerste gasvorming en/of aanwezigheid van darmgeluiden
Tot 7 dagen tijdens de postoperatieve periode. Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste postoperatieve gas en/of de aanwezigheid van postoperatieve darmgeluiden bij de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analoge visuele schaal
Tijdsspanne: Postoperatieve pijnscores na 24 uur
Gemiddelde pijnscore, minimale waarde is 0, maximale waarde is 10 en een hogere score betekent slechter
Postoperatieve pijnscores na 24 uur
Concentratie van C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Uren 24 postoperatief
Gemiddelde van C-reactief eiwit
Uren 24 postoperatief
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 30 dagen tijdens de postoperatieve periode. Vanaf de datum van randomisatie tot het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis of de datum van overlijden
Aantal dagen in het ziekenhuis
Tot 30 dagen tijdens de postoperatieve periode. Vanaf de datum van randomisatie tot het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis of de datum van overlijden
Postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: Tot 30 dagen tijdens de postoperatieve periode. Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden
Aantal postoperatieve sterfgevallen
Tot 30 dagen tijdens de postoperatieve periode. Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université NAZI BONI

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nazinigouba OUEDRAOGO, Professor, JOSEPH KI-ZERBO University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INSSA 3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren