儿童急性全身性腹膜炎围术期静脉注射利多卡因的影响
2023年9月20日 更新者：Ismael Guibla、Université NAZI BONI
腹膜炎剖腹手术后围手术期静脉注射利多卡因可能是一种有趣的替代方案，它可以减少术后肠梗阻的持续时间、疼痛的强度和患者的住院时间，以及在我们缺乏资金、技术和人力的情况下的管理成本资源，因此本研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bertille KI, Doctor
- 电话号码：+22670230257
- 邮箱：bertilleki@yahoo.fr
研究联系人备份
- 姓名：Ismael Guibla, doctor
- 电话号码：+22676135113
- 邮箱：ismaelguibla@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有年龄 6 至 15 岁、根据美国麻醉医师协会 (ASA) 分类（I、II 和 III）因腹膜炎入院且其父母已知情同意的患者
排除标准：
- 休克状态
- 严重肾功能不全（肌酐清除率低于30毫升/分钟）
- 利多卡因过敏史
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因组
该组将接受 1.5 mg/kg 利多卡因 2% 推注，然后在术中持续使用电动注射器剂量 1.5 mg/kg/小时，然后在术后前 24 小时内使用 1.5 mg/kg/小时
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围术期利多卡因静脉注射
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安慰剂比较：生理盐水组
对照组将接受等量的生理盐水：待施用的生理盐水的体积将通过考虑患者在干预组中接受的利多卡因2%的剂量来获得。
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围术期血清盐水静脉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复过境
大体时间：术后最长7天。从随机分组之日起至患者术后首次放气和/或出现术后肠鸣音
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第一次排气的时间和/或出现肠鸣音
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术后最长7天。从随机分组之日起至患者术后首次放气和/或出现术后肠鸣音
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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模拟视觉标尺
大体时间：术后24小时疼痛评分
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平均疼痛评分，最小值为 0，最大值为 10，分数越高表示越差
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术后24小时疼痛评分
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C反应蛋白浓度
大体时间：术后24小时
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C反应蛋白平均值
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术后24小时
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住院治疗
大体时间：术后最长30天。从随机分组之日到患者出院或死亡日期
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住院天数
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术后最长30天。从随机分组之日到患者出院或死亡日期
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术后死亡率
大体时间：术后最长30天。从随机分组日期到死亡日期
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术后死亡人数
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术后最长30天。从随机分组日期到死亡日期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nazinigouba OUEDRAOGO, Professor、JOSEPH KI-ZERBO University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2023年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月20日
首次发布 (实际的)
2023年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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