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Efectos de la administración perioperatoria de lidocaína intravenosa en niños operados por peritonitis generalizada aguda

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
La administración intravenosa de lidocaína perioperatoriamente tras laparotomía por peritonitis podría ser una alternativa interesante al reducir la duración del íleo postoperatorio, la intensidad del dolor y la estancia hospitalaria del paciente, así como el coste del manejo en nuestro contexto de falta de recursos económicos, técnicos y humanos. recursos, de ahí el presente estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bertille KI, Doctor
  • Número de teléfono: +22670230257
  • Correo electrónico: bertilleki@yahoo.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ismael Guibla, doctor
  • Número de teléfono: +22676135113
  • Correo electrónico: ismaelguibla@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de 6 a 15 años, clasificados según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) (I, II y III) ingresados ​​por peritonitis y cuyos padres hayan dado su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Estado de shock
  • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min)
  • Historia de alergia a la lidocaína.
  • Negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de lidocaína
El grupo recibirá 1,5 mg/kg de lidocaína al 2% en bolo, seguido de una dosis continua con jeringa eléctrica de 1,5 mg/kg/hora intraoperatoriamente, luego 1,5 mg/kg/hora durante las primeras 24 horas posoperatoriamente.
Droga: Lidocaína intravenosa
Administración intravenosa de lidocaína perioperatoria
Comparador de placebos: Grupo salino
El grupo control recibirá un volumen equivalente de solución salina: el volumen de solución salina a administrar se obtendrá considerando la dosis de lidocaína al 2% que habría recibido el paciente si hubiera estado en el grupo intervencionista.
Droga: Suero salino intravenoso
Administración intravenosa de solución salina sérica perioperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reanudación del tránsito
Periodo de tiempo: Hasta 7 días durante el postoperatorio. Desde la fecha de aleatorización hasta el primer gas postoperatorio y/o la presencia de ruidos intestinales postoperatorios en el paciente.
tiempo hasta el primer gas y/o presencia de ruidos intestinales
Hasta 7 días durante el postoperatorio. Desde la fecha de aleatorización hasta el primer gas postoperatorio y/o la presencia de ruidos intestinales postoperatorios en el paciente.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala visual analógica
Periodo de tiempo: Puntuaciones de dolor postoperatorio a las 24 horas.
Puntuación promedio de dolor, el valor mínimo es 0, el valor máximo es 10 y una puntuación más alta significa peor
Puntuaciones de dolor postoperatorio a las 24 horas.
Concentración de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Horas 24 postoperatorio
Promedio de proteína C reactiva
Horas 24 postoperatorio
Hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 30 días durante el postoperatorio. Desde la fecha de aleatorización hasta el alta del paciente del hospital o la fecha de muerte
Número de días en el hospital
Hasta 30 días durante el postoperatorio. Desde la fecha de aleatorización hasta el alta del paciente del hospital o la fecha de muerte
Mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días durante el postoperatorio. Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte
Número de muertes postoperatorias
Hasta 30 días durante el postoperatorio. Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université NAZI BONI

Investigadores

  • Director de estudio: Nazinigouba OUEDRAOGO, Professor, JOSEPH KI-ZERBO University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INSSA 3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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