Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты периоперационного введения внутривенного лидокаина у детей, оперированных по поводу острого генерализованного перитонита

20 сентября 2023 г. обновлено: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
Внутривенное введение лидокаина периоперационно после лапаротомии по поводу перитонита может быть интересной альтернативой за счет сокращения продолжительности послеоперационной кишечной непроходимости, интенсивности боли и пребывания пациента в стационаре, а также стоимости лечения в нашем контексте отсутствия финансовых, технических и человеческих ресурсов. ресурсы, отсюда и настоящее исследование.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bertille KI, Doctor
  • Номер телефона: +22670230257
  • Электронная почта: bertilleki@yahoo.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ismael Guibla, doctor
  • Номер телефона: +22676135113
  • Электронная почта: ismaelguibla@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте от 6 до 15 лет, классифицированные в соответствии с Американским обществом анестезиологов (ASA) (I, II и III), госпитализированные по поводу перитонита и родители которых дали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Шоковое состояние
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
  • История аллергии на лидокаин
  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лидокаиновая группа
Группа получит болюсную дозу 1,5 мг/кг 2% лидокаина с последующим постоянным введением дозы электрическим шприцем 1,5 мг/кг/час во время операции, затем 1,5 мг/кг/час в течение первых 24 часов после операции.
Лекарство: Лидокаин внутривенный
Периоперационное внутривенное введение лидокаина.
Плацебо Компаратор: Солевая группа
Контрольная группа получит эквивалентный объем физиологического раствора: объем вводимого физиологического раствора будет получен с учетом дозы 2% лидокаина, которую пациент получил бы, если бы он/она находился в интервенционной группе.
Лекарство: Сыворотка физиологический раствор внутривенно
Внутривенное введение физиологического раствора в периоперационном периоде

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возобновление транзита
Временное ограничение: До 7 дней в послеоперационном периоде. От даты рандомизации до первого послеоперационного газа и/или наличия послеоперационных кишечных шумов у пациента.
время появления первого газа и/или наличия кишечных шумов
До 7 дней в послеоперационном периоде. От даты рандомизации до первого послеоперационного газа и/или наличия послеоперационных кишечных шумов у пациента.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аналоговая визуальная шкала
Временное ограничение: Оценка послеоперационной боли через 24 часа
Средний балл боли, минимальное значение — 0, максимальное значение — 10, более высокий балл означает ухудшение.
Оценка послеоперационной боли через 24 часа
Концентрация С-реактивного белка
Временное ограничение: Часов 24 после операции
Среднее содержание С-реактивного белка
Часов 24 после операции
Госпитализация
Временное ограничение: До 30 дней в послеоперационном периоде. С даты рандомизации до выписки пациента из стационара или даты смерти
Количество дней в больнице
До 30 дней в послеоперационном периоде. С даты рандомизации до выписки пациента из стационара или даты смерти
Послеоперационная смертность
Временное ограничение: До 30 дней в послеоперационном периоде. От даты рандомизации до даты смерти
Число послеоперационных смертей
До 30 дней в послеоперационном периоде. От даты рандомизации до даты смерти

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université NAZI BONI

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nazinigouba OUEDRAOGO, Professor, JOSEPH KI-ZERBO University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INSSA 3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться