Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av perioperativ administrering av intravenöst lidokain hos barn som opereras för akut generaliserad peritonit

20 september 2023 uppdaterad av: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
Intravenös administrering av lidokain perioperativt efter laparotomi för bukhinneinflammation kan vara ett intressant alternativ genom att minska varaktigheten av postoperativ ileus, smärtintensiteten och patientens sjukhusvistelse, såväl som kostnaden för hantering i vårt sammanhang med brist på ekonomisk, teknisk och mänsklig resurser, därav denna studie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldern 6 till 15, klassificerade enligt American Society of Anaesthesiologists (ASA) (I, II och III) intagna för bukhinneinflammation och vars föräldrar har gett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Chocktillstånd
  • Svår njurinsufficiens (kreatininclearance mindre än 30 ml/min)
  • Historia av allergi mot lidokain
  • Vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lidokain grupp
Gruppen kommer att få 1,5 mg/kg lidokain 2 % bolus, följt av en kontinuerlig dos av elektrisk spruta på 1,5 mg/kg/timme intraoperativt, sedan 1,5 mg/kg/timme under de första 24 timmarna postoperativt
Läkemedel: Lidokain intravenöst
Perioperativ lidokain intravenös administrering
Placebo-jämförare: Saltlösning grupp
Kontrollgruppen kommer att få en ekvivalent volym saltlösning: volymen saltlösning som ska administreras kommer att erhållas genom att överväga den dos av lidokain 2 % som patienten skulle ha fått om han/hon hade varit i interventionsgruppen.
Läkemedel: Serumsaltlösning intravenöst
Peroperativ serumsaltlösning intravenös administrering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återupptagande av transitering
Tidsram: Upp till 7 dagar under den postoperativa perioden. Från datumet för randomiseringen till den första postoperativa gasen och/eller närvaron av postoperativa tarmljud hos patienten
tid till första gas och/eller närvaro av tarmljud
Upp till 7 dagar under den postoperativa perioden. Från datumet för randomiseringen till den första postoperativa gasen och/eller närvaron av postoperativa tarmljud hos patienten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analog visuell skala
Tidsram: Postoperativa smärtpoäng efter 24 timmar
Genomsnittlig smärtpoäng, minimalt värde är 0, maximalt värde är 10 och högre poäng betyder sämre
Postoperativa smärtpoäng efter 24 timmar
Koncentration av C-reaktivt protein
Tidsram: Timmar 24 efter operationen
Genomsnitt av C-reaktivt protein
Timmar 24 efter operationen
Sjukhusinläggning
Tidsram: Upp till 30 dagar under den postoperativa perioden. Från randomiseringsdatum till patientens utskrivning från sjukhus eller dödsdatum
Antal dagar på sjukhus
Upp till 30 dagar under den postoperativa perioden. Från randomiseringsdatum till patientens utskrivning från sjukhus eller dödsdatum
Postoperativ mortalitet
Tidsram: Upp till 30 dagar under den postoperativa perioden. Från randomiseringsdatum till dödsdatum
Antal postoperativa dödsfall
Upp till 30 dagar under den postoperativa perioden. Från randomiseringsdatum till dödsdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université NAZI BONI

Utredare

  • Studierektor: Nazinigouba OUEDRAOGO, Professor, JOSEPH KI-ZERBO University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Första postat (Faktisk)

25 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INSSA 3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera