Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky perioperačního podání lidokainu nitrožilně u dětí operovaných pro akutní generalizovanou peritonitidu

20. září 2023 aktualizováno: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
Intravenózní aplikace lidokainu peroperačně po laparotomii pro zánět pobřišnice by mohla být zajímavou alternativou snížením doby trvání pooperačního ileu, intenzitou bolesti a hospitalizací pacienta, jakož i náklady na management v našem kontextu nedostatku finančních, technických a lidských zdrojů. zdrojů, proto tato studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 6 až 15 let, klasifikovaní podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) (I, II a III), přijatí pro peritonitidu a jejichž rodiče dali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Šokový stav
  • Těžká renální insuficience (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min)
  • Alergie na lidokain v anamnéze
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidokainová skupina
Skupina dostane 1,5 mg/kg lidokainu 2% bolus, po kterém následuje kontinuální dávka elektrické injekční stříkačky 1,5 mg/kg/h intraoperačně a poté 1,5 mg/kg/h během prvních 24 hodin po operaci
Lék: Lidokain intravenózně
Perioperační intravenózní podání lidokainu
Komparátor placeba: Skupina s fyziologickým roztokem
Kontrolní skupina dostane ekvivalentní objem fyziologického roztoku: objem fyziologického roztoku, který má být podán, se získá zvážením 2% dávky lidokainu, kterou by pacient dostal, kdyby byl v intervenční skupině.
Lék: Sérum fyziologický roztok intravenózně
Perioperační intravenózní podání fyziologického roztoku v séru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnovení tranzitu
Časové okno: Až 7 dní v pooperačním období. Od data randomizace do prvního pooperačního plynu a/nebo přítomnosti pooperačních střevních zvuků u pacienta
čas do prvního plynu a/nebo přítomnost střevních zvuků
Až 7 dní v pooperačním období. Od data randomizace do prvního pooperačního plynu a/nebo přítomnosti pooperačních střevních zvuků u pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analogová vizuální stupnice
Časové okno: Pooperační bolest skóre za 24 hodin
Průměrné skóre bolesti, minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 10 a vyšší skóre znamená horší
Pooperační bolest skóre za 24 hodin
Koncentrace C-reaktivního proteinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Průměr C-reaktivního proteinu
24 hodin po operaci
Hospitalizace
Časové okno: Až 30 dní v pooperačním období. Od data randomizace do propuštění pacienta z nemocnice nebo data úmrtí
Počet dní v nemocnici
Až 30 dní v pooperačním období. Od data randomizace do propuštění pacienta z nemocnice nebo data úmrtí
Pooperační mortalita
Časové okno: Až 30 dní v pooperačním období. Od data randomizace do data úmrtí
Počet pooperačních úmrtí
Až 30 dní v pooperačním období. Od data randomizace do data úmrtí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université NAZI BONI

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nazinigouba OUEDRAOGO, Professor, JOSEPH KI-ZERBO University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INSSA 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit