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Efeitos da administração perioperatória de lidocaína intravenosa em crianças operadas por peritonite aguda generalizada

20 de setembro de 2023 atualizado por: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
A administração intravenosa de lidocaína no perioperatório após laparotomia para peritonite poderia ser uma alternativa interessante por reduzir a duração do íleo pós-operatório, a intensidade da dor e a permanência hospitalar do paciente, bem como o custo do manejo em nosso contexto de falta de recursos financeiros, técnicos e humanos recursos, daí o presente estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes de 6 a 15 anos, classificados de acordo com a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) (I, II e III) internados por peritonite e cujos pais deram consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Estado de choque
  • Insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 ml/min)
  • História de alergia à lidocaína
  • Recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo lidocaína
O grupo receberá 1,5 mg/kg de lidocaína 2% em bolus, seguido de uma dose contínua de seringa elétrica de 1,5 mg/kg/hora no intraoperatório, depois 1,5 mg/kg/hora durante as primeiras 24 horas de pós-operatório.
Medicamento: Lidocaína intravenosa
Administração intravenosa de lidocaína perioperatória
Comparador de Placebo: Grupo salino
O grupo controle receberá volume equivalente de solução salina: o volume de solução salina a ser administrado será obtido considerando a dose de lidocaína 2% que o paciente teria recebido se estivesse no grupo intervencionista.
Medicamento: Soro salino intravenoso
Administração intravenosa de solução salina sérica perioperatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retomada do trânsito
Prazo: Até 7 dias no pós-operatório. Desde a data da randomização até o primeiro gás pós-operatório e/ou presença de ruídos hidroaéreos pós-operatórios no paciente
tempo para o primeiro gás e/ou presença de ruídos intestinais
Até 7 dias no pós-operatório. Desde a data da randomização até o primeiro gás pós-operatório e/ou presença de ruídos hidroaéreos pós-operatórios no paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: Escores de dor pós-operatória em 24 horas
Pontuação média de dor, o valor mínimo é 0, o valor máximo é 10 e uma pontuação mais alta significa pior
Escores de dor pós-operatória em 24 horas
Concentração de proteína C reativa
Prazo: Horas 24 pós-operatório
Média de proteína C reativa
Horas 24 pós-operatório
Hospitalização
Prazo: Até 30 dias no pós-operatório. Desde a data da randomização até a alta hospitalar do paciente ou data do óbito
Número de dias no hospital
Até 30 dias no pós-operatório. Desde a data da randomização até a alta hospitalar do paciente ou data do óbito
Mortalidade pós-operatória
Prazo: Até 30 dias no pós-operatório. Da data da randomização até a data do óbito
Número de mortes pós-operatórias
Até 30 dias no pós-operatório. Da data da randomização até a data do óbito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université NAZI BONI

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nazinigouba OUEDRAOGO, Professor, JOSEPH KI-ZERBO University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INSSA 3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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