급성 전신 복막염으로 수술한 소아에서 수술 전후 리도카인 정맥 투여의 효과
2023년 9월 20일 업데이트: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
복막염 개복술 후 수술 전후 리도카인 정맥 투여는 수술 후 장폐색 기간, 통증 강도, 환자의 입원 기간을 줄이고 재정적, 기술적, 인적 자원이 부족한 상황에서 관리 비용을 줄여 흥미로운 대안이 될 수 있습니다. 자원, 따라서 현재의 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bertille KI, Doctor
- 전화번호: +22670230257
- 이메일: bertilleki@yahoo.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Ismael Guibla, doctor
- 전화번호: +22676135113
- 이메일: ismaelguibla@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 복막염으로 입원하고 부모가 사전 동의를 한 6~15세의 모든 환자, 미국 마취과 학회(ASA)(I, II 및 III)에 따라 분류됨
제외 기준:
- 충격의 상태
- 중증 신부전(크레아티닌 청소율 30ml/min 미만)
- 리도카인에 대한 알레르기 병력
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인 그룹
그룹에는 1.5mg/kg 리도카인 2% 볼루스를 투여한 후 수술 중 1.5mg/kg/시간의 지속적인 전기 주사기 용량을 투여하고 수술 후 처음 24시간 동안 1.5mg/kg/시간을 투여합니다.
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수술 전후 리도카인 정맥 투여
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위약 비교기: 식염수군
대조군은 동등한 양의 식염수를 투여받게 됩니다. 투여할 식염수의 양은 환자가 중재군에 있었다면 투여받았을 리도카인 2% 용량을 고려하여 구합니다.
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수술 전후 혈청 식염수 정맥 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대중교통 재개
기간: 수술 후 최대 7일. 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 수술 후 가스 발생 및/또는 환자의 수술 후 장음의 존재까지
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첫 번째 가스 발생까지의 시간 및/또는 장음의 존재
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수술 후 최대 7일. 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 수술 후 가스 발생 및/또는 환자의 수술 후 장음의 존재까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아날로그 시각적 규모
기간: 수술 후 24시간 통증 점수
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평균 통증 점수, 최소값은 0, 최대값은 10이며 점수가 높을수록 악화됨을 의미합니다.
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수술 후 24시간 통증 점수
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C 반응성 단백질의 농도
기간: 수술 후 24시간
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C 반응성 단백질의 평균
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수술 후 24시간
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입원
기간: 수술 후 최대 30일. 무작위배정일부터 환자의 퇴원일 또는 사망일까지
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병원 입원 일수
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수술 후 최대 30일. 무작위배정일부터 환자의 퇴원일 또는 사망일까지
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수술 후 사망률
기간: 수술 후 최대 30일. 무작위배정일부터 사망일까지
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수술 후 사망자 수
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수술 후 최대 30일. 무작위배정일부터 사망일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nazinigouba OUEDRAOGO, Professor, JOSEPH KI-ZERBO University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INSSA 3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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