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Effets de l'administration périopératoire de lidocaïne intraveineuse chez les enfants opérés pour une péritonite aiguë généralisée

20 septembre 2023 mis à jour par: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
L'administration intraveineuse de lidocaïne en périopératoire après laparotomie pour péritonite pourrait être une alternative intéressante en réduisant la durée de l'iléus postopératoire, l'intensité de la douleur et la durée d'hospitalisation du patient, ainsi que le coût de la prise en charge dans notre contexte de manque de moyens financiers, techniques et humains. ressources, d’où la présente étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 6 à 15 ans, classés selon l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) (I, II et III) admis pour péritonite et dont les parents ont donné leur consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • État de choc
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min)
  • Antécédents d'allergie à la lidocaïne
  • Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe lidocaïne
Le groupe recevra un bolus de 1,5 mg/kg de lidocaïne à 2 %, suivi d'une dose continue de seringue électrique de 1,5 mg/kg/heure en peropératoire, puis de 1,5 mg/kg/heure pendant les 24 premières heures postopératoires.
Médicament: Lidocaïne intraveineuse
Administration intraveineuse périopératoire de lidocaïne
Comparateur placebo: Groupe salin
Le groupe témoin recevra un volume équivalent de solution saline : le volume de solution saline à administrer sera obtenu en considérant la dose de lidocaïne 2% que le patient aurait reçu s'il avait été dans le groupe interventionnel.
Médicament: Sérum salin intraveineux
Administration intraveineuse de solution saline périopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reprise du transit
Délai: Jusqu'à 7 jours pendant la période postopératoire. De la date de randomisation jusqu'aux premiers gaz postopératoires et/ou à la présence de bruits intestinaux postopératoires chez le patient
délai d’apparition des premiers gaz et/ou présence de bruits intestinaux
Jusqu'à 7 jours pendant la période postopératoire. De la date de randomisation jusqu'aux premiers gaz postopératoires et/ou à la présence de bruits intestinaux postopératoires chez le patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: Scores de douleur postopératoire à 24 heures
Score de douleur moyen, la valeur minimale est 0, la valeur maximale est 10 et un score plus élevé signifie pire
Scores de douleur postopératoire à 24 heures
Concentration de protéine C-réactive
Délai: Heures 24 postopératoires
Moyenne de protéine C-réactive
Heures 24 postopératoires
Hospitalisation
Délai: Jusqu'à 30 jours pendant la période postopératoire. De la date de randomisation jusqu'à la sortie de l'hôpital du patient ou la date du décès
Nombre de jours d'hospitalisation
Jusqu'à 30 jours pendant la période postopératoire. De la date de randomisation jusqu'à la sortie de l'hôpital du patient ou la date du décès
Mortalité postopératoire
Délai: Jusqu'à 30 jours pendant la période postopératoire. De la date de randomisation à la date du décès
Nombre de décès postopératoires
Jusqu'à 30 jours pendant la période postopératoire. De la date de randomisation à la date du décès

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université NAZI BONI

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nazinigouba OUEDRAOGO, Professor, JOSEPH KI-ZERBO University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Première publication (Réel)

25 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INSSA 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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