病院で発症した AKI の危険因子と転帰
2024年6月15日 更新者：Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD、Alexandria University
病院後天性急性腎損傷の危険因子と転帰：三次医療センターの経験
この研究の目的は、アレクサンドリア・メイン大学病院の入院患者における院内後天性急性腎障害の発症に関する共通の危険因子とその転帰を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
院内感染性 AKI (HAAKI) は、医療施設に入院してから 48 時間以上後に発生する急性腎障害と定義され、入院患者の 13 ～ 18% に発生すると推定されています。 HAAKI の早期診断は、特に発展途上国における罹患率と死亡率の改善を反映しており、2025 年までに予防可能または治療可能な AKI による死亡をなくすという国際腎臓学会 (ISN) の目標「0 by 25」イニシアチブと並行しています。
エジプトにおける急性腎障害（AKI）の範囲に関するデータは一般に不足しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、アレクサンドリアメイン大学病院（非集中治療室在室）に16週間入院している入院患者を対象とした前向きコホート研究です。
患者は次の 2 つのグループに分けられます。
グループ(A): 入院し、入院後48時間後に急性腎障害を発症した患者。
グループ(B): 入院しており、入院から退院まで48時間経過しても急性腎障害を発症していない患者。
すべての参加者は退院まで追跡され、3か月後に結果を評価されます。
説明
包含基準:
- KDIGO 参照による急性腎障害の定義を満たしています。
- 年齢は18歳以上。
除外基準:
- 精神的または身体的に不適格な患者。
- 入院後48時間以内に急性腎障害を発症した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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AKIグループ
入院し、入院後 48 時間後に急性腎障害を発症した患者
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AKI ケアバンドルには、敗血症患者における輸液、利尿薬、抗高カリウム血症薬、重炭酸ナトリウム、抗生物質の使用が含まれます。
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AKIグループなし
入院しており、入院から退院まで48時間経過しても急性腎障害を発症していない患者
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これには、敗血症患者における輸液、利尿薬、抗生物質、元の病気に応じたその他の措置が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎機能の回復
時間枠：12週間
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（eGFR、血清クレアチニンが正常または以前のベースラインに改善）。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性腎臓病への進行。
時間枠：12週間
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腎機能の低下（クレアチニン、eGFR）
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12週間
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死亡
時間枠：12週間
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死
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12週間
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腎代替療法の必要性
時間枠：12週間
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RRT のさまざまなモダリティ
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Mohamed Mamdouh Elsayed, MD、Lecturer
- 主任研究者：Hala S ElWakil, MD、Professor
- スタディチェア：yasmine s naga, MD、ASS. prof
- スタディチェア：sara R Nagib, MBBCh、Resident
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Singh TB, Rathore SS, Choudhury TA, Shukla VK, Singh DK, Prakash J. Hospital-acquired acute kidney injury in medical, surgical, and intensive care unit: A comparative study. Indian J Nephrol. 2013 Jan;23(1):24-9. doi: 10.4103/0971-4065.107192.
- Sawhney S, Mitchell M, Marks A, Fluck N, Black C. Long-term prognosis after acute kidney injury (AKI): what is the role of baseline kidney function and recovery? A systematic review. BMJ Open. 2015 Jan 6;5(1):e006497. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006497. Erratum In: BMJ Open. 2015;5(1):e006497corr1.
- Hsu CN, Lee CT, Su CH, Wang YL, Chen HL, Chuang JH, Tain YL. Incidence, Outcomes, and Risk Factors of Community-Acquired and Hospital-Acquired Acute Kidney Injury: A Retrospective Cohort Study. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(19):e3674. doi: 10.1097/MD.0000000000003674.
- Ponce D, Balbi A. Acute kidney injury: risk factors and management challenges in developing countries. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Aug 22;9:193-200. doi: 10.2147/IJNRD.S104209. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月15日
試験登録日
最初に提出
2023年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月21日
最初の投稿 (実際)
2023年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月15日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hospiat Acq. AKI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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