Risicofactoren en resultaten van in het ziekenhuis verworven AKI
Risicofactoren en uitkomsten van in het ziekenhuis opgelopen acuut nierletsel: een ervaring in een tertiair gezondheidszorgcentrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het ziekenhuis opgelopen AKI (HAAKI) wordt gedefinieerd als een acuut nierletsel dat 48 uur of langer na opname in een zorginstelling optreedt en naar schatting voorkomt bij 13-18% van de in het ziekenhuis opgenomen patiënten. De vroege diagnose van HAAKI weerspiegelt een verbetering van de morbiditeits- en sterftecijfers, vooral in ontwikkelingslanden, wat parallel loopt met het doel van de International Society of Nephrology (ISN) om vermijdbare of behandelbare sterfgevallen als gevolg van AKI tegen 2025 te elimineren, het "0 by 25" -initiatief.
Gegevens over het spectrum van acuut nierletsel (AKI) in Egypte zijn over het algemeen schaars.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Dit onderzoek is een prospectieve cohortstudie waarbij gehospitaliseerde patiënten in het Alexandria Main University Hospital (op niet-intensieve zorgafdelingen) zullen worden opgenomen gedurende een periode van zestien weken.
Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld:
Groep (A): patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen en 48 uur na opname acuut nierletsel ontwikkelen.
Groep (B): patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en geen acuut nierletsel ontwikkelen binnen 48 uur vanaf opname tot ontslag.
Alle deelnemers worden gevolgd tot ontslag en na 3 maanden om de resultaten te beoordelen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vervulling van de definitie van acuut nierletsel volgens KDIGO-referentie.
- Leeftijd ruim 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijk of lichamelijk ongeschikte patiënten.
- Patiënten die binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis acuut nierletsel ontwikkelden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AKI-groep
patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen en binnen 48 uur na opname acuut nierletsel ontwikkelen
|
De AKI-zorgbundel omvat het gebruik van intraveneuze vloeistoffen, diuretica, antihyperkaliëmische geneesmiddelen, natriumbicarbonaat en antibiotica bij septische patiënten.
|
|
geen AKI-groep
patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en geen acuut nierletsel ontwikkelen binnen 48 uur vanaf opname tot ontslag
|
dit omvat intraveneuze vloeistoffen, diuretica, antibiotica bij septische patiënten en andere maatregelen afhankelijk van de oorspronkelijke ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel van nierfuncties
Tijdsspanne: 12 weken
|
(verbetering van eGFR, serumcreatinine naar normale of eerdere uitgangswaarde).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
progressie naar chronische nierziekte.
Tijdsspanne: 12 weken
|
verslechtering van de nierfuncties (creatinine, eGFR)
|
12 weken
|
|
sterfte
Tijdsspanne: 12 weken
|
dood
|
12 weken
|
|
Noodzaak van nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: 12 weken
|
verschillende modaliteiten van RRT
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
- Hoofdonderzoeker: Hala S ElWakil, MD, Professor
- Studie stoel: yasmine s naga, MD, ASS. prof
- Studie stoel: sara R Nagib, MBBCh, Resident
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Singh TB, Rathore SS, Choudhury TA, Shukla VK, Singh DK, Prakash J. Hospital-acquired acute kidney injury in medical, surgical, and intensive care unit: A comparative study. Indian J Nephrol. 2013 Jan;23(1):24-9. doi: 10.4103/0971-4065.107192.
- Sawhney S, Mitchell M, Marks A, Fluck N, Black C. Long-term prognosis after acute kidney injury (AKI): what is the role of baseline kidney function and recovery? A systematic review. BMJ Open. 2015 Jan 6;5(1):e006497. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006497. Erratum In: BMJ Open. 2015;5(1):e006497corr1.
- Hsu CN, Lee CT, Su CH, Wang YL, Chen HL, Chuang JH, Tain YL. Incidence, Outcomes, and Risk Factors of Community-Acquired and Hospital-Acquired Acute Kidney Injury: A Retrospective Cohort Study. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(19):e3674. doi: 10.1097/MD.0000000000003674.
- Ponce D, Balbi A. Acute kidney injury: risk factors and management challenges in developing countries. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Aug 22;9:193-200. doi: 10.2147/IJNRD.S104209. eCollection 2016.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hospiat Acq. AKI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .