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Factores de riesgo y resultados de la IRA adquirida en el hospital

15 de marzo de 2024 actualizado por: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Factores de riesgo y resultados de la lesión renal aguda adquirida en el hospital: una experiencia en un centro de atención médica terciaria

El objetivo del estudio es evaluar los factores de riesgo comunes para el desarrollo de lesión renal aguda adquirida en el hospital entre pacientes hospitalizados en el hospital de la Universidad Principal de Alexandria y sus resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La IRA adquirida en el hospital (HAAKI) se define como una lesión renal aguda que ocurre 48 horas o más después del ingreso a un centro de atención médica y se estima que ocurre en 13-18% de los pacientes hospitalizados. El diagnóstico temprano de HAAKI refleja una mejora en las tasas de morbilidad y mortalidad, especialmente en los países en desarrollo, que va en paralelo con el objetivo de la Sociedad Internacional de Nefrología (ISN) de eliminar las muertes prevenibles o tratables por IRA para 2025, la iniciativa "0 by 25".

Los datos sobre el espectro de la lesión renal aguda (IRA) en Egipto son generalmente escasos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 21526
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine, Aexandria University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Esta investigación es un estudio de cohorte prospectivo que incluirá pacientes hospitalizados en el Hospital Universitario Principal de Alexandria (en sesiones de unidad de cuidados no intensivos) admitidos durante un período de dieciséis semanas.

Los pacientes se dividirán en dos grupos:

Grupo (A): pacientes que son hospitalizados y desarrollan lesión renal aguda después de 48 horas desde el ingreso.

Grupo (B): pacientes que están hospitalizados y no desarrollan lesión renal aguda después de 48 horas desde el ingreso hasta el alta.

Todos los participantes serán seguidos hasta el alta y después de 3 meses para evaluar los resultados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cumplimiento de la definición de lesión renal aguda según la referencia KDIGO.
  2. Edad mayor a 18 años.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes mental o físicamente incapacitados.
  2. Pacientes que desarrollaron lesión renal aguda dentro de las 48 horas posteriores al ingreso al hospital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo IRA
pacientes que son hospitalizados y desarrollan lesión renal aguda después de 48 horas desde el ingreso
Otro: paquete de atención estándar para IRA
El paquete de atención para la IRA incluye el uso de líquidos intravenosos, diuréticos, fármacos antihiperpotasémicos, bicarbonato de sodio y antibióticos en pacientes sépticos.
ningún grupo de IRA
pacientes que están hospitalizados y no desarrollan lesión renal aguda después de 48 horas desde el ingreso hasta el alta
Otro: atención estándar para pacientes hospitalizados
esto incluye líquidos intravenosos, diuréticos, antibióticos en pacientes sépticos y otras medidas según la enfermedad original.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de las funciones renales.
Periodo de tiempo: 12 semanas
(mejora de la TFGe, creatinina sérica hasta el valor inicial normal o anterior).
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
progresión a enfermedad renal crónica.
Periodo de tiempo: 12 semanas
deterioro de las funciones renales (creatinina, eGFR)
12 semanas
mortalidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
muerte
12 semanas
Necesidad de terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: 12 semanas
diferentes modalidades de TRR
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alexandria University

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed mamdouh Elsayed, MD, lecturer
  • Investigador principal: Hala S ElWakil, MD, Professor
  • Silla de estudio: yasmine s naga, MD, ASS. prof
  • Silla de estudio: sara R Nagib, MBBCh, Resident

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hospiat Acq. AKI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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