Факторы риска и исходы внутрибольничного ОПП
Факторы риска и исходы госпитального острого повреждения почек: опыт третичного медицинского центра
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Госпитальное ОПП (HAAKI) определяется как острый почечный инсульт, возникающий через 48 часов или более после поступления в медицинское учреждение и, по оценкам, встречается у 13-18% госпитализированных пациентов. Ранняя диагностика HAAKI отражает улучшение показателей заболеваемости и смертности, особенно в развивающихся странах, что идет параллельно с целью Международного общества нефрологов (ISN) по устранению предотвратимых или излечимых смертей от ОПП к 2025 году, инициативы «0 к 25».
Данные о спектре острого повреждения почек (ОПП) в Египте, как правило, скудны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это исследование представляет собой проспективное когортное исследование, в которое будут включены пациенты, госпитализированные в главную университетскую больницу Александрии (не в отделении интенсивной терапии), госпитализированные в течение шестнадцати недель.
Пациенты будут разделены на две группы:
Группа (А): пациенты, госпитализированные и у которых развилось острое повреждение почек через 48 часов после госпитализации.
Группа (Б): пациенты, госпитализированные и у которых не развилось острое повреждение почек в течение 48 часов от поступления до выписки.
За всеми участниками будут наблюдать до выписки и через 3 месяца для оценки результатов.
Описание
Критерии включения:
- Выполнение определения острого повреждения почек по справочнику КДИГО.
- Возраст более 18 лет.
Критерий исключения:
- Психически или физически неприспособленные пациенты.
- Пациенты, у которых развилось острое повреждение почек в течение 48 часов после поступления в больницу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа АКИ
пациенты, госпитализированные и у которых развилось острое повреждение почек через 48 часов после госпитализации
|
Комплекс лечения ОПП включает внутривенное введение жидкостей, диуретиков, антигиперкалиемических препаратов, бикарбоната натрия, антибиотиков у пациентов с сепсисом.
|
|
нет группы АКИ
пациенты, госпитализированные и у которых не развилось острое повреждение почек в течение 48 часов от поступления до выписки
|
сюда входят внутривенное введение жидкости, диуретики, антибиотики у пациентов с сепсисом, другие меры в зависимости от исходного заболевания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление функций почек
Временное ограничение: 12 недель
|
(улучшение рСКФ, сывороточного креатинина до нормального или предыдущего исходного уровня).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогрессирование хронической болезни почек.
Временное ограничение: 12 недель
|
ухудшение функций почек (креатинин, рСКФ)
|
12 недель
|
|
смертность
Временное ограничение: 12 недель
|
смерть
|
12 недель
|
|
Необходимость заместительной почечной терапии
Временное ограничение: 12 недель
|
различные методы ЗПТ
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
- Главный следователь: Hala S ElWakil, MD, Professor
- Учебный стул: yasmine s naga, MD, ASS. prof
- Учебный стул: sara R Nagib, MBBCh, Resident
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Singh TB, Rathore SS, Choudhury TA, Shukla VK, Singh DK, Prakash J. Hospital-acquired acute kidney injury in medical, surgical, and intensive care unit: A comparative study. Indian J Nephrol. 2013 Jan;23(1):24-9. doi: 10.4103/0971-4065.107192.
- Sawhney S, Mitchell M, Marks A, Fluck N, Black C. Long-term prognosis after acute kidney injury (AKI): what is the role of baseline kidney function and recovery? A systematic review. BMJ Open. 2015 Jan 6;5(1):e006497. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006497. Erratum In: BMJ Open. 2015;5(1):e006497corr1.
- Hsu CN, Lee CT, Su CH, Wang YL, Chen HL, Chuang JH, Tain YL. Incidence, Outcomes, and Risk Factors of Community-Acquired and Hospital-Acquired Acute Kidney Injury: A Retrospective Cohort Study. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(19):e3674. doi: 10.1097/MD.0000000000003674.
- Ponce D, Balbi A. Acute kidney injury: risk factors and management challenges in developing countries. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Aug 22;9:193-200. doi: 10.2147/IJNRD.S104209. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hospiat Acq. AKI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .